小児集団における観血的虫垂切除術と腹腔鏡下虫垂切除術の比較 (Appendicitis)
2024年4月11日 更新者：Muhammad Sharif、King Edward Medical University
はじめに: 低侵襲手術の時代において、1983 年に初めて導入された腹腔鏡手術への傾向の変化が見られます。 現在、虫垂炎の小児に好まれている手術である腹腔鏡下虫垂切除術は、開腹虫垂切除術と比較して傷感染のリスクが軽減され、術後の痛みが少なく、入院期間が短いという特徴があります。
目的：虫垂炎を患っている小児に対する開腹虫垂切除術と腹腔鏡下虫垂切除術の結果を、手術時間、術後の痛み、創傷感染、入院期間の観点から比較すること。
調査の概要
詳細な説明
急性虫垂炎を呈する年齢7～12歳の男女合計100人の子供が、グループAの患者に腹腔鏡下虫垂切除術を受けた。
グループ B では、患者は開腹虫垂切除術を受けました。 手術中、手術時間を記録した。 手術後、患者は外科病棟に移され、退院までそこで経過観察が行われた。 研究者は患者の24時間後の平均術後疼痛を定期的に追跡調査した。 退院時には入院が認められた。 その後、患者は OPD で 10 日間追跡調査されました。 患者の創傷部位に発赤、腫れ、痛み、膿があり、手術創が治癒していない場合は、創傷感染症と分類されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、53711
- Muhammad Sharif
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性虫垂炎と診断された、性別を問わず7～12歳の小児
- 小児虫垂炎スコア >4
除外基準:
- 合併症のある子供たち、
- 穴の開いた付録
- 付属肢腫瘤（臨床検査による）。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A 腹腔鏡下虫垂切除術
グループA（50人の患者）では腹腔鏡下虫垂切除術が行われた
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グループAでは腹腔鏡下虫垂切除術が行われ、グループBでは開腹虫垂切除術が行われました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ B 開腹虫垂切除術
グループB（50人の患者）では開腹虫垂切除術が行われた
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グループAでは腹腔鏡下虫垂切除術が行われ、グループBでは開腹虫垂切除術が行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：手術中
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切開時から皮膚閉鎖まで
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手術中
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傷の感染症
時間枠：10日間
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手術創部位に発赤、腫れ、または膿が存在する場合はラベルが付けられました
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10日間
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入院
時間枠：5日間
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手術後の入院に必要な日数で測定した。
開始時刻は手術当日、終了時刻は退院日となります。
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5日間
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術後の痛み
時間枠：48時間
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最小スコア 0 から最大スコア 10 までで構成されるビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されました。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Muhammad Sharif, FCPS、King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月10日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。