Sammenligning af åben og laparoskopisk appendektomi i pædiatrisk population (Appendicitis)
Introduktion: I æraen med minimalt invasiv kirurgi går skiftende tendenser i retning af laparoskopisk kirurgi, først introduceret i 1983. Nu er den foretrukne operation for børn med blindtarmsbetændelse, laparoskopisk blindtarmsoperation, forbundet med en reduceret risiko for sårinfektion, færre postoperative smerter og kortere indlæggelsestid sammenlignet med åben blindtarmsoperation.
Formål: At sammenligne resultatet af åben og laparoskopisk blindtarmsoperation hos børn med blindtarmsbetændelse med hensyn til operationstid, postoperativ smerte, sårinfektion og hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 100 børn i alderen 7-12 år af begge køn med akut blindtarmsbetændelse, i gruppe A, blev patienterne undergået laparoskopisk blindtarmsoperation.
I gruppe B blev patienterne gennemgået åben blindtarmsoperation. Under operationen blev operationstid noteret. Efter operationen blev patienterne flyttet til kirurgiske afdelinger og fulgt op der indtil udskrivelsen. Patienterne blev fulgt regelmæssigt af forskeren for gennemsnitlige postoperative smerter efter 24 timer. Ved udskrivelsen blev hospitalsophold noteret. Derefter fulgte patienter op i OPD i 10 dage. Hvis patienter havde rødme, hævelse, smerter og pus på sårstedet og ikke-heling af operationssår, blev sårinfektion mærket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7-12 år af begge køn diagnosticeret som akut blindtarmsbetændelse
- pædiatrisk blindtarmsbetændelse score >4
Ekskluderingskriterier:
- Børn med følgesygdomme,
- Perforeret appendiks
- Blindtarmsmasse (ved klinisk undersøgelse). -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A laparoskopisk blindtarmsoperation
I gruppe A (50 patienter) blev der foretaget laparoskopisk blindtarmsoperation
|
I gruppe A blev der foretaget laparoskopisk blindtarmsoperation, mens der i gruppe B blev foretaget åben blindtarmsoperation
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B åben blindtarmsoperation
I gruppe B (50 patienter) blev der foretaget åben blindtarmsoperation
|
I gruppe A blev der foretaget laparoskopisk blindtarmsoperation, mens der i gruppe B blev foretaget åben blindtarmsoperation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: under operationen
|
fra tidspunktet for incision til hudlukning
|
under operationen
|
|
sårinfektion
Tidsramme: 10 dage
|
Det blev mærket, hvis der var rødme, hævelse eller pus til stede på operationssåret
|
10 dage
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: 5 dage
|
Det blev målt i antal dage, der var nødvendige for at blive på hospitalet efter operationen.
Starttidspunktet vil være operationsdagen og sluttidspunktet var udskrivelsesdagen fra hospitalet.
|
5 dage
|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer
|
Det blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som består af score minimum nul til maksimum ti score
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Sharif, FCPS, king Edward medical university/mayo hospital lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater
Kliniske forsøg med Laparoskopisk blindtarmsoperation
-
ARKSurgicalUkendt
-
National Center for Gastroentestinal and Liver...Afsluttet
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttetLyskebrok | Kolecystitis | Blindtarmsbetændelse | Kolecystolithiasis | Navlebrok | LårbrokSchweiz
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse