Comparação de apendicectomia aberta e laparoscópica na população pediátrica (Appendicitis)
Introdução: Na era da cirurgia minimamente invasiva, as tendências de mudança vão para a cirurgia laparoscópica, introduzida pela primeira vez em 1983. Atualmente a operação preferida para crianças com apendicite, a apendicectomia laparoscópica está associada a um risco reduzido de infecção da ferida, menos dor pós-operatória e menor tempo de internação hospitalar em comparação com a apendicectomia aberta.
Objetivos: Comparar o resultado da apendicectomia aberta e laparoscópica em crianças com apendicite em termos de tempo operatório, dor pós-operatória, infecção da ferida e internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 100 crianças de 7 a 12 anos de ambos os sexos apresentando apendicite aguda. No grupo A, os pacientes foram submetidos à apendicectomia laparoscópica.
No grupo B, os pacientes foram submetidos à apendicectomia aberta. Durante a cirurgia, o tempo operatório foi anotado. Após a cirurgia, os pacientes foram transferidos para enfermarias cirúrgicas e acompanhados até a alta. Os pacientes foram acompanhados regularmente pelo pesquisador quanto à média de dor pós-operatória em 24 horas. Na alta, foi anotada internação hospitalar. Em seguida, os pacientes foram acompanhados em OPD por 10 dias. Se os pacientes apresentassem vermelhidão, inchaço, dor e pus no local da ferida e não cicatrização da ferida cirúrgica, então a infecção da ferida era rotulada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 53711
- Muhammad Sharif
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 7 a 12 anos de ambos os sexos com diagnóstico de apendicite aguda
- pontuação de apendicite pediátrica >4
Critério de exclusão:
- Crianças com comorbidades,
- Apêndice perfurado
- Massa apendicular (no exame clínico). -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Apendicectomia laparoscópica grupo A
No Grupo A (50 pacientes) foi realizada apendicectomia laparoscópica
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No grupo A foi realizada apendicectomia laparoscópica enquanto no grupo B foi realizada apendicectomia aberta
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apendicectomia aberta Grupo B
No Grupo B (50 pacientes) foi realizada apendicectomia aberta
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No grupo A foi realizada apendicectomia laparoscópica enquanto no grupo B foi realizada apendicectomia aberta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operatório
Prazo: durante a cirurgia
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desde o momento da incisão até o fechamento da pele
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durante a cirurgia
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infecção de ferida
Prazo: 10 dias
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Foi rotulado se havia vermelhidão, inchaço ou presença de pus no local da ferida cirúrgica
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10 dias
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Internação hospitalar
Prazo: 5 dias
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Foi medido em termos de dias necessários para permanecer no hospital após a cirurgia.
O horário de início será o dia da operação e o horário de término será o dia da alta hospitalar.
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5 dias
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Dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
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Foi mensurado por meio da escala visual analógica (EVA), que consiste na pontuação mínima de zero a máxima de dez.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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