Сравнение открытой и лапароскопической аппендэктомии в педиатрической популяции (Appendicitis)
Введение: В эпоху минимально инвазивной хирургии меняются тенденции в сторону лапароскопической хирургии, впервые представленной в 1983 году. В настоящее время предпочтительная операция для детей с аппендицитом — лапароскопическая аппендэктомия — связана с меньшим риском раневой инфекции, меньшей послеоперационной болью и более коротким пребыванием в стационаре по сравнению с открытой аппендэктомией.
Цели: сравнить результаты открытой и лапароскопической аппендэктомии у детей с аппендицитом с точки зрения времени операции, послеоперационной боли, раневой инфекции и пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего 100 детям в возрасте 7-12 лет обоего пола с острым аппендицитом. В группе А пациентам была выполнена лапароскопическая аппендэктомия.
В группе Б пациентам была выполнена открытая аппендэктомия. Во время операции отмечали время операции. После операции больных переводили в хирургические палаты и наблюдали там до выписки. Исследователь регулярно наблюдал за пациентами на предмет средней послеоперационной боли в течение 24 часов. При выписке отмечено пребывание в стационаре. Затем пациенты находились под наблюдением в ОПД в течение 10 дней. Если у больных наблюдалось покраснение, отек, боль и гной в месте раны, а также незаживающая операционная рана, то ставили диагноз раневой инфекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 7-12 лет обоего пола с диагнозом острый аппендицит.
- оценка аппендицита у детей >4
Критерий исключения:
- Дети с сопутствующими заболеваниями,
- Перфорированный аппендикс
- Аппендикулярное образование (при клиническом осмотре). -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: лапароскопическая аппендэктомия.
В группе А (50 пациентов) выполнена лапароскопическая аппендэктомия.
|
В группе А была выполнена лапароскопическая аппендэктомия, а в группе Б – открытая аппендэктомия.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б: открытая аппендэктомия
В группе Б (50 пациентов) выполнена открытая аппендэктомия.
|
В группе А была выполнена лапароскопическая аппендэктомия, а в группе Б – открытая аппендэктомия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: во время операции
|
от момента разреза до закрытия кожи
|
во время операции
|
|
заражение раны
Временное ограничение: 10 дней
|
На нем было указано, было ли покраснение, отек или гной на месте хирургической раны.
|
10 дней
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 5 дней
|
Оно измерялось днями, необходимыми для пребывания в больнице после операции.
Временем начала будет день операции, а временем окончания — день выписки из больницы.
|
5 дней
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов
|
Его измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая состоит из баллов от минимум нуля до максимум десяти баллов.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Sharif, FCPS, King edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .