Avoimen ja laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston vertailu lapsiväestössä (Appendicitis)
Johdanto: Minimaalisesti invasiivisen kirurgian aikakaudella muuttuvat suuntaukset ovat kohti laparoskooppista leikkausta, joka otettiin käyttöön ensimmäisen kerran vuonna 1983. Nyt umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien lasten suositeltu leikkaus, laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, liittyy alentuneeseen haavainfektioriskiin, pienempään postoperatiiviseen kipuun ja lyhyempään sairaalahoitoon verrattuna avoimeen umpilisäkkeen poistoon.
Tavoitteet: Vertaa avoimen ja laparoskooppisen umpilisäkkeen poistoleikkauksen tuloksia umpilisäkkeen tulehdusta sairastavilla lapsilla leikkausajan, leikkauksen jälkeisen kivun, haavainfektion ja sairaalahoidon suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 100 7-12-vuotiasta lasta molemmista sukupuolista, joilla oli akuutti umpilisäke. Ryhmässä A potilaille tehtiin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto.
Ryhmässä B potilaille tehtiin avoin umpilisäkkeen poisto. Leikkauksen aikana merkittiin muistiin leikkausaika. Leikkauksen jälkeen potilaat siirrettiin leikkausosastolle, jossa heitä seurattiin kotiutukseen saakka. Tutkija seurasi potilaita säännöllisesti leikkauksen jälkeisen keskimääräisen kivun varalta 24 tunnin kohdalla. Kotiutuksen yhteydessä todettiin sairaalassaoloaika. Sitten potilaita seurattiin OPD:ssä 10 päivän ajan. Jos potilailla oli punoitusta, turvotusta, kipua ja mätä haavakohdassa ja kirurginen haava ei parantunut, haavainfektio merkittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-12-vuotiaat lapset kumpaakin sukupuolta ovat akuutti umpilisäkkeen tulehdus
- lasten umpilisäkkeen pisteet >4
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on samanaikaisia sairauksia,
- Rei'itetty umpilisäke
- Appendikulaarinen massa (kliinisessä tutkimuksessa). -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-ryhmän laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Ryhmässä A (50 potilasta) tehtiin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
|
Ryhmässä A tehtiin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto ja ryhmässä B avoin umpilisäkkeen poisto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmän B avoin umpilisäkkeen poisto
Ryhmässä B (50 potilasta) tehtiin avoin umpilisäkkeen poisto
|
Ryhmässä A tehtiin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto ja ryhmässä B avoin umpilisäkkeen poisto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
viillon tekemisestä ihon sulkemiseen
|
leikkauksen aikana
|
|
haavatulehdus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Se merkittiin, jos leikkaushaavakohdassa oli punoitusta, turvotusta tai mätä
|
10 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Se mitattiin päivinä, jotka vaadittiin sairaalassa viipymiseen leikkauksen jälkeen.
Aloitusaika on leikkauspäivä ja lopetuspäivä sairaalasta kotiuttamispäivänä.
|
5 päivää
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Se mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka koostuu minimipisteistä nollasta maksimipisteeseen kymmeneen.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .