Jämförelse av öppen och laparoskopisk appendektomi i pediatrisk population (Appendicitis)
Inledning: I en tid präglad av minimalt invasiv kirurgi går trenderna i förändring mot laparoskopisk kirurgi, som först introducerades 1983. Nu är den föredragna operationen för barn med blindtarmsinflammation, laparoskopisk blindtarmsinflammation, associerad med minskad risk för sårinfektion, mindre postoperativ smärta och kortare sjukhusvistelse jämfört med öppen blindtarmsoperation.
Mål: Att jämföra resultatet av öppen och laparoskopisk blindtarmsoperation hos barn med blindtarmsinflammation i termer av operationstid, postoperativ smärta, sårinfektion och sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 100 barn i åldern 7-12 år av båda könen med akut blindtarmsinflammation, i grupp A genomgick patienter laparoskopisk blindtarmsinflammation.
I grupp B genomgick patienterna öppen blindtarmsoperation. Under operationen noterades operationstid. Efter operationen flyttades patienterna till kirurgiska avdelningar och följdes upp där fram till utskrivningen. Patienterna följdes regelbundet av forskaren för genomsnittlig postoperativ smärta efter 24 timmar. Vid utskrivningen noterades sjukhusvistelse. Därefter följde patienterna upp i OPD i 10 dagar. Om patienter hade rodnad, svullnad, smärta och pus vid sårstället och icke-läkning av operationssår, märktes sårinfektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 7-12 år av båda könen diagnostiserats som akut blindtarmsinflammation
- pediatrisk blindtarmsinflammation poäng >4
Exklusions kriterier:
- Barn med samsjuklighet,
- Perforerad appendix
- Blindtarmsmassa (vid klinisk undersökning). -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A laparoskopisk blindtarmsoperation
I grupp A (50 patienter) gjordes laparoskopisk blindtarmsoperation
|
I grupp A gjordes laparoskopisk blindtarmsoperation medan öppen blindtarmsoperation i grupp B gjordes
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B öppen blindtarmsoperation
I grupp B (50 patienter) gjordes öppen blindtarmsoperation
|
I grupp A gjordes laparoskopisk blindtarmsoperation medan öppen blindtarmsoperation i grupp B gjordes
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: under operationen
|
från tidpunkten för snittet till att huden stängs
|
under operationen
|
|
sårinfektion
Tidsram: 10 dagar
|
Det var märkt om det fanns rodnad, svullnad eller pus vid operationssåret
|
10 dagar
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 5 dagar
|
Det mättes i antal dagar som krävs för att stanna på sjukhus efter operationen.
Starttiden kommer att vara operationsdagen och sluttiden var utskrivningsdagen från sjukhuset.
|
5 dagar
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
|
Det mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS), som består av poäng från minst noll till maximalt tio poäng
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .