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Vergleich der offenen und laparoskopischen Appendektomie in der pädiatrischen Bevölkerung (Appendicitis)

11. April 2024 aktualisiert von: Muhammad Sharif, King Edward Medical University

Einleitung: Im Zeitalter der minimalinvasiven Chirurgie geht der Trend hin zur laparoskopischen Chirurgie, die erstmals 1983 eingeführt wurde. Die laparoskopische Appendektomie ist heute die bevorzugte Operation bei Kindern mit Blinddarmentzündung und geht im Vergleich zur offenen Appendektomie mit einem geringeren Risiko einer Wundinfektion, weniger postoperativen Schmerzen und einem kürzeren Krankenhausaufenthalt einher.

Ziele: Vergleich der Ergebnisse einer offenen und laparoskopischen Appendektomie bei Kindern mit Blinddarmentzündung im Hinblick auf Operationszeit, postoperative Schmerzen, Wundinfektion und Krankenhausaufenthalt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 100 Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren beiderlei Geschlechts litten an einer akuten Blinddarmentzündung. In Gruppe A wurden die Patienten einer laparoskopischen Appendektomie unterzogen.

In Gruppe B wurden die Patienten einer offenen Appendektomie unterzogen. Während der Operation wurde die Operationszeit notiert. Nach der Operation wurden die Patienten auf chirurgische Stationen verlegt und dort bis zur Entlassung weiterbeobachtet. Der Forscher überwachte die Patienten regelmäßig nach 24 Stunden auf mittlere postoperative Schmerzen. Bei der Entlassung wurde der Krankenhausaufenthalt vermerkt. Anschließend wurden die Patienten 10 Tage lang in OPD nachbeobachtet. Wenn bei den Patienten Rötungen, Schwellungen, Schmerzen und Eiter an der Wundstelle auftraten und die Operationswunde nicht heilte, wurde die Wundinfektion als Wundinfektion eingestuft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
        • Muhammad Sharif

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren beiderlei Geschlechts wurde eine akute Blinddarmentzündung diagnostiziert
  2. pädiatrischer Appendizitis-Score >4

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit Komorbiditäten,
  2. Perforierter Anhang
  3. Blinddarmtumor (bei klinischer Untersuchung). -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laparoskopische Appendizektomie der Gruppe A
In Gruppe A (50 Patienten) wurde eine laparoskopische Appendizektomie durchgeführt
Verfahren: Laparoskopische Appendizektomie
In Gruppe A wurde eine laparoskopische Appendizektomie durchgeführt, während in Gruppe B eine offene Appendizektomie durchgeführt wurde
Andere Namen:
  • offene Appendizektomie
Aktiver Komparator: Offene Appendizektomie der Gruppe B
In Gruppe B (50 Patienten) wurde eine offene Appendizektomie durchgeführt
Verfahren: Laparoskopische Appendizektomie
In Gruppe A wurde eine laparoskopische Appendizektomie durchgeführt, während in Gruppe B eine offene Appendizektomie durchgeführt wurde
Andere Namen:
  • offene Appendizektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: während der Operation
vom Zeitpunkt der Inzision bis zum Hautverschluss
während der Operation
Wundinfektion
Zeitfenster: 10 Tage
Es wurde angegeben, ob an der Stelle der Operationswunde Rötungen, Schwellungen oder Eiter auftraten
10 Tage
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 5 Tage
Es wurde anhand der Tage gemessen, die nach der Operation im Krankenhaus verbracht werden mussten. Die Startzeit ist der Tag der Operation und die Endzeit der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus.
5 Tage
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Messung erfolgte mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS), die aus einer Punktzahl von mindestens null bis maximal zehn besteht
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Edward Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhammad Sharif, FCPS, king Edward medical university/mayo hospital lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

werden auf Anfrage weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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