Comparación de apendicectomía abierta y laparoscópica en población pediátrica (Appendicitis)
Introducción: En la era de la cirugía mínimamente invasiva, las tendencias cambiantes son hacia la cirugía laparoscópica, introducida por primera vez en 1983. La apendicectomía laparoscópica, actualmente la operación preferida para los niños con apendicitis, se asocia con un riesgo reducido de infección de la herida, menos dolor posoperatorio y una estancia hospitalaria más corta en comparación con la apendicectomía abierta.
Objetivos: Comparar el resultado de la apendicectomía abierta y laparoscópica en niños que presentan apendicitis en términos de tiempo operatorio, dolor posoperatorio, infección de la herida y estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 100 niños de 7 a 12 años de edad de ambos sexos que presentaban apendicitis aguda. En el grupo A, los pacientes fueron sometidos a apendicectomía laparoscópica.
En el grupo B, los pacientes fueron sometidos a apendicectomía abierta. Durante la cirugía se anotó el tiempo operatorio. Después de la cirugía, los pacientes fueron trasladados a salas quirúrgicas y allí se les dio seguimiento hasta el alta. El investigador siguió periódicamente a los pacientes para detectar el dolor postoperatorio medio a las 24 horas. Al alta se registró estancia hospitalaria. Luego los pacientes realizaron un seguimiento en OPD durante 10 días. Si los pacientes tenían enrojecimiento, hinchazón, dolor y pus en el sitio de la herida y la herida quirúrgica no cicatrizaba, entonces se etiquetó como infección de la herida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 53711
- Muhammad Sharif
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 12 años de cualquier sexo diagnosticados con apendicitis aguda
- puntuación de apendicitis pediátrica >4
Criterio de exclusión:
- Niños con comorbilidades,
- Apéndice perforado
- Masa apendicular (al examen clínico). -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apendicectomía laparoscópica grupo A
En el grupo A (50 pacientes) se realizó apendicectomía laparoscópica.
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En el grupo A se realizó apendicectomía laparoscópica mientras que en el grupo B se realizó apendicectomía abierta
Otros nombres:
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Comparador activo: Apendicectomía abierta grupo B
En el grupo B (50 pacientes) se realizó apendicectomía abierta.
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En el grupo A se realizó apendicectomía laparoscópica mientras que en el grupo B se realizó apendicectomía abierta
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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desde el momento de la incisión hasta el cierre de la piel
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durante la cirugía
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Infección en la herida
Periodo de tiempo: 10 días
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Se etiquetó si había enrojecimiento, hinchazón o pus en el sitio de la herida quirúrgica.
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10 días
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se midió en términos de días necesarios de estancia en el hospital después de la cirugía.
La hora de inicio será el día de la operación y la hora de finalización será el día del alta hospitalaria.
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5 dias
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
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Se midió mediante el uso de una escala visual analógica (EVA), que consta de una puntuación mínima de cero a una puntuación máxima de diez.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Sharif, FCPS, King edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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