Sammenligning av åpen og laparoskopisk appendektomi i pediatrisk populasjon (Appendicitis)
Introduksjon: I en tid med minimalt invasiv kirurgi går trendene i endring mot laparoskopisk kirurgi, først introdusert i 1983. Nå er den foretrukne operasjonen for barn med blindtarmbetennelse, laparoskopisk appendektomi assosiert med redusert risiko for sårinfeksjon, mindre postoperative smerter og kortere sykehusopphold sammenlignet med åpen blindtarmsoperasjon.
Mål: Å sammenligne utfallet av åpen og laparoskopisk appendektomi hos barn med blindtarmbetennelse når det gjelder operasjonstid, postoperativ smerte, sårinfeksjon og sykehusopphold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 100 barn i alderen 7-12 år av begge kjønn med akutt blindtarmbetennelse, i gruppe A, ble pasienter gjennomgått laparoskopisk blindtarmsoperasjon.
I gruppe B ble pasientene gjennomgått åpen blindtarmsoperasjon. Under operasjonen ble operasjonstid notert. Etter operasjonen ble pasientene flyttet til kirurgiske avdelinger og ble fulgt opp der frem til utskrivning. Pasientene ble fulgt regelmessig av forskeren for gjennomsnittlig postoperativ smerte etter 24 timer. Ved utskrivelse ble sykehusopphold notert. Deretter fulgte pasientene opp i OPD i 10 dager. Hvis pasienter hadde rødhet, hevelse, smerte og puss på sårstedet og ikke-heling av operasjonssår, ble sårinfeksjon merket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 7-12 år av begge kjønn diagnostisert som akutt blindtarmbetennelse
- pediatrisk blindtarmbetennelse score >4
Ekskluderingskriterier:
- Barn med komorbiditeter,
- Perforert vedlegg
- Appendikulær masse (ved klinisk undersøkelse). -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A laparoskopisk blindtarmsoperasjon
I gruppe A (50 pasienter) ble det utført laparoskopisk blindtarmsoperasjon
|
I gruppe A ble det utført laparoskopisk blindtarmsoperasjon, mens det ble utført åpen blindtarmsoperasjon i gruppe B.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B åpen blindtarmsoperasjon
I gruppe B (50 pasienter) ble det utført åpen blindtarmsoperasjon
|
I gruppe A ble det utført laparoskopisk blindtarmsoperasjon, mens det ble utført åpen blindtarmsoperasjon i gruppe B.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: under operasjonen
|
fra tidspunktet for snittet til huden lukkes
|
under operasjonen
|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: 10 dager
|
Det ble merket hvis det var rødhet, hevelse eller puss på operasjonssåret
|
10 dager
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: 5 dager
|
Det ble målt i antall dager som kreves for å bli på sykehus etter operasjonen.
Starttidspunktet vil være operasjonsdagen og slutttidspunktet var utskrivningsdagen fra sykehus.
|
5 dager
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
|
Det ble målt ved å bruke visuell analog skala (VAS), som består av poengsum fra minimum null til maksimum ti poengsum
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .