Nyílt és laparoszkópos vakbélműtét összehasonlítása gyermekpopulációban (Appendicitis)
Bevezetés: A minimálisan invazív sebészet korszakában a változó tendenciák a laparoszkópos sebészet irányába mutatnak, amelyet először 1983-ban vezettek be. Manapság a vakbélgyulladásban szenvedő gyermekeknél előnyben részesített műtét, a laparoszkópos vakbéleltávolítás a sebfertőzés kockázatának csökkenésével, a műtét utáni fájdalom csökkenésével és a rövidebb kórházi tartózkodással jár, mint a nyílt vakbélműtéttel.
Célkitűzések: A vakbélgyulladásban szenvedő gyermekek nyitott és laparoszkópos appendectomiájának eredményének összehasonlítása a műtéti idő, a posztoperatív fájdalom, a sebfertőzés és a kórházi tartózkodás tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 100, 7-12 éves korú, akut vakbélgyulladásban szenvedő gyermek. Az A csoportban a betegek laparoszkópos vakbéleltávolításon estek át.
A B csoportban a betegek nyílt vakbélműtéten estek át. A műtét során feljegyezték a műtéti időt. A műtét után a betegeket a sebészeti osztályokra szállították, és ott követték őket a hazabocsátásig. A kutató rendszeresen követte a betegeket a műtét utáni átlagos fájdalom miatt 24 órán belül. Az elbocsátáskor a kórházi tartózkodást feljegyezték. Ezután a betegeket 10 napig követték OPD-ben. Ha a betegek bőrpírt, duzzanatot, fájdalmat és gennyeket mutattak a seb helyén, és a műtéti seb nem gyógyult, akkor a sebfertőzést jelölték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut vakbélgyulladásként diagnosztizált 7-12 éves gyermekek bármelyik nemben
- gyermekkori vakbélgyulladás pontszám >4
Kizárási kritériumok:
- Társbetegségben szenvedő gyermekek,
- Perforált függelék
- Appendicularis tömeg (klinikai vizsgálatkor). -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport laparoszkópos vakbéleltávolítás
Az A csoportban (50 beteg) laparoszkópos appendicectomiát végeztünk
|
Az A csoportban laparoszkópos vakbéleltávolítás, míg a B csoportban nyílt vakbéleltávolítás történt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport nyílt vakbélműtét
A B csoportban (50 beteg) nyílt vakbélműtétet végeztek
|
Az A csoportban laparoszkópos vakbéleltávolítás, míg a B csoportban nyílt vakbéleltávolítás történt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: műtét során
|
a bemetszéstől a bőrlezárásig
|
műtét során
|
|
sebfertőzés
Időkeret: 10 nap
|
Jelölték, ha a műtéti seb helyén bőrpír, duzzanat vagy genny volt
|
10 nap
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 5 nap
|
A műtét utáni kórházi tartózkodáshoz szükséges napokban mérték.
A kezdési időpont a műtét napja, a befejezés időpontja pedig a kórházból való hazabocsátás napja.
|
5 nap
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 óra
|
Vizuális analóg skála (VAS) segítségével mértük, amely minimum nulla és maximum tíz pontból áll.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .