Comparaison de l'appendicectomie ouverte et laparoscopique dans la population pédiatrique (Appendicitis)
Introduction : À l’ère de la chirurgie mini-invasive, les tendances changeantes se tournent vers la chirurgie laparoscopique, introduite pour la première fois en 1983. Désormais l'opération préférée des enfants atteints d'appendicite, l'appendicectomie laparoscopique est associée à un risque réduit d'infection de la plaie, à moins de douleur postopératoire et à une hospitalisation plus courte par rapport à l'appendicectomie ouverte.
Objectifs : Comparer les résultats de l'appendicectomie ouverte et laparoscopique chez les enfants présentant une appendicite en termes de durée opératoire, de douleur postopératoire, d'infection de la plaie et de séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 100 enfants âgés de 7 à 12 ans, des deux sexes, présentant une appendicite aiguë. Dans le groupe A, les patients ont subi une appendicectomie laparoscopique.
Dans le groupe B, les patients ont subi une appendicectomie ouverte. Durant l'intervention chirurgicale, le temps opératoire a été noté. Après l’opération, les patients ont été transférés vers des services de chirurgie et y ont été suivis jusqu’à leur sortie. Les patients étaient suivis régulièrement par le chercheur pour la douleur postopératoire moyenne à 24 heures. A la sortie, une hospitalisation a été constatée. Ensuite, les patients ont été suivis en OPD pendant 10 jours. Si les patients présentaient une rougeur, un gonflement, une douleur et du pus au niveau de la plaie et une non-cicatrisation de la plaie chirurgicale, alors l'infection de la plaie était étiquetée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 7 à 12 ans, des deux sexes, diagnostiqués comme appendicite aiguë
- score d'appendicite pédiatrique > 4
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant des comorbidités,
- Annexe perforée
- Masse appendiculaire (à l'examen clinique). -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appendicectomie laparoscopique groupe A
Dans le groupe A (50 patients), une appendicectomie laparoscopique a été réalisée
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Dans le groupe A, une appendicectomie laparoscopique a été réalisée, tandis que dans le groupe B, une appendicectomie ouverte a été réalisée.
Autres noms:
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Comparateur actif: Appendicectomie ouverte groupe B
Dans le groupe B (50 patients), une appendicectomie ouverte a été réalisée
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Dans le groupe A, une appendicectomie laparoscopique a été réalisée, tandis que dans le groupe B, une appendicectomie ouverte a été réalisée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de fonctionnement
Délai: pendant la chirurgie
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du moment de l'incision à la fermeture cutanée
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pendant la chirurgie
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infection de la plaie
Délai: 10 jours
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Il était étiqueté s'il y avait une rougeur, un gonflement ou du pus au niveau du site de la plaie chirurgicale.
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10 jours
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Séjour à l'hopital
Délai: 5 jours
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Il a été mesuré en termes de jours requis pour rester à l’hôpital après une intervention chirurgicale.
L'heure de début sera le jour de l'opération et l'heure de fin sera le jour de la sortie de l'hôpital.
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5 jours
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Douleur postopératoire
Délai: 48 heures
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Il a été mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), qui comprend un score minimum de zéro à un score maximum dix.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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