儿童开腹阑尾切除术与腹腔镜阑尾切除术的比较 (Appendicitis)
2024年4月11日 更新者：Muhammad Sharif、King Edward Medical University
简介：在微创手术时代，腹腔镜手术的趋势正在发生变化，腹腔镜手术于 1983 年首次推出。 与开腹阑尾切除术相比，腹腔镜阑尾切除术现在是儿童阑尾炎的首选手术，它可以降低伤口感染的风险，减轻术后疼痛，缩短住院时间。
目的：比较开腹和腹腔镜阑尾切除术治疗儿童阑尾炎的手术时间、术后疼痛、伤口感染和住院时间等方面的结果。
研究概览
详细说明
总共 100 名 7-12 岁的患有急性阑尾炎的儿童，A 组的患者接受了腹腔镜阑尾切除术。
B组患者接受开腹阑尾切除术。 在手术期间，记录手术时间。 手术后，患者被转移至外科病房并进行随访直至出院。 研究人员定期对患者进行 24 小时随访，了解术后平均疼痛情况。 出院时记录住院时间。 然后患者在 OPD 中随访 10 天。 如果患者出现伤口部位红、肿、痛、流脓，且手术伤口不愈合，则说明伤口感染。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、53711
- Muhammad Sharif
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为急性阑尾炎的 7-12 岁儿童，无论性别
- 小儿阑尾炎评分>4
排除标准：
- 有合并症的儿童，
- 阑尾穿孔
- 阑尾肿块（临床检查）。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组腹腔镜阑尾切除术
A组（50名患者）进行腹腔镜阑尾切除术
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A组行腹腔镜阑尾切除术，B组行开腹阑尾切除术
其他名称：
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有源比较器：B组 开腹阑尾切除术
B组（50例）行开腹阑尾切除术
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A组行腹腔镜阑尾切除术，B组行开腹阑尾切除术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：手术期间
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从切口到皮肤闭合
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手术期间
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伤口感染
大体时间：10天
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如果手术伤口部位出现发红、肿胀或流脓，则会进行标记
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10天
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住院时间
大体时间：5天
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它是以手术后住院所需的天数来衡量的。
开始时间为手术当天，结束时间为出院当天。
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5天
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术后疼痛
大体时间：48小时
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它是通过视觉模拟评分（VAS）来测量的，它由最低零分到最高十分组成
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Muhammad Sharif, FCPS、King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月10日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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