転移性がん患者における免疫療法の有効性を回復する定位放射線療法の能力を評価するパイロット研究。 (RESTO-IMMUNO)

包含基準:

1. 男女問わず、18歳以上の方、
2. 転移性固形腫瘍を有する患者、
3. 少なくとも 1 つの標的病変（放射線療法の場合）と、測定可能でなければならない他の二次病変を有する患者、
4. RECIST 1.1 および iRECIST 基準に従って測定可能な疾患、
5. 標準治療の一環として抗PD1免疫療法を受けている患者、
6. 免疫療法による疾患の進行（進行はiRECIST基準によって評価される）だが、少なくとも6か月の免疫療法を受けている、
7. パフォーマンス ステータス (PS) が 0 または 1、
8. 定位放射線治療の対象となる患者、
9. 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者、
10. 患者は研究について知らされており、研究特有の手順の前にインフォームドコンセントフォームに署名しており、
11. 患者は臨床研究計画に従ってすべての検査および処置を受ける意欲があり、受けることができる。

除外基準:

1. 免疫療法の開始以来、以前に放射線療法を受けていた患者、
2. 最初の疾患進行（包含前段階）が二次的に確認されない患者（包含段階）、
3. アクティブな埋め込み型医療機器を装着している患者（例： ペースメーカー）、または定位放射線治療に悪影響を与える可能性がある身体に装着される能動的医療機器、
4. 血液がん患者、
5. 研究者の判断に従って全身ラインの迅速な変更を必要とする症状のある患者、
6. 別の臨床試験への同時参加、または参加前30日以内に治験薬の投与を受けた患者、
7. 妊娠中または授乳中の女性、
8. 法的保護下にある患者。