Pilotstudie för att bedöma förmågan hos stereootaktisk strålbehandling för att återställa effekten av immunterapi hos patienter med metastaserande cancer. (RESTO-IMMUNO)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 18 år eller äldre,
2. Patient med en metastaserande solid tumör,
3. Patient med minst en målskada (för strålbehandling) tillsammans med andra sekundära lesioner som måste vara mätbara,
4. Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1 och iRECIST kriterier,
5. Patient som genomgår immunterapi mot PD1 som en del av standardbehandling,
6. Sjukdomsprogression med immunterapi (progression bedömd med iRECIST-kriterier) men efter att ha fått minst 6 månaders immunterapi,
7. Prestandastatus (PS) på 0 eller 1,
8. Patient som är berättigad till stereotaktisk strålbehandling,
9. Patient som är ansluten till eller drar nytta av ett socialförsäkringssystem,
10. Patienten har informerats om undersökningen och har undertecknat formuläret för informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer,
11. Patienten vill och kan genomgå alla undersökningar och procedurer i enlighet med planen för klinisk undersökning.

Exklusions kriterier:

1. Patient som har fått tidigare strålbehandling sedan immunterapin började,
2. Patient för vilken den första sjukdomsprogressionen (pre-inklusionsstadiet) inte bekräftas sekundärt (inklusionsstadiet),
3. Patient med en aktiv implanterbar medicinsk utrustning (t.ex. pacemaker) eller en aktiv medicinsk anordning som bärs på kroppen som kan interagera negativt med stereotaktisk strålbehandling,
4. Patient med hematologisk cancer,
5. Symtomatisk patient som kräver ett snabbt byte av systemlinje enligt utredarens bedömning,
6. Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning, eller patient som har fått en prövningsprodukt inom 30 dagar före inkluderingen,
7. Gravida eller ammande kvinnor,
8. Patient under rättsskydd.