Studio pilota per valutare la capacità della radioterapia stereotassica di ripristinare l'efficacia dell'immunoterapia nei pazienti con cancro metastatico. (RESTO-IMMUNO)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni,
2. Paziente con tumore solido metastatico,
3. Paziente con almeno una lesione target (per la radioterapia) insieme ad altre lesioni secondarie che devono essere misurabili,
4. Malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1 e iRECIST,
5. Paziente sottoposto a immunoterapia anti-PD1 come parte del trattamento standard di cura,
6. Progressione della malattia con immunoterapia (progressione valutata secondo i criteri iRECIST) ma avendo ricevuto almeno 6 mesi di immunoterapia,
7. Stato delle prestazioni (PS) di 0 o 1,
8. Paziente idoneo alla radioterapia stereotassica,
9. Paziente affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale,
10. Il paziente è stato informato dell'indagine e ha firmato il modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio,
11. Paziente disposto e in grado di sottoporsi a tutti gli esami e le procedure in conformità con il piano di indagine clinica.

Criteri di esclusione:

1. Paziente che ha ricevuto una precedente radioterapia dall'inizio dell'immunoterapia,
2. Pazienti per i quali la prima progressione della malattia (fase di pre-inclusione) non è confermata secondariamente (fase di inclusione),
3. Paziente con dispositivo medico impiantabile attivo (es. pacemaker) o un dispositivo medico attivo indossato sul corpo che potrebbe interagire negativamente con il trattamento radioterapico stereotassico,
4. Paziente con cancro ematologico,
5. Paziente sintomatico che necessita di un rapido cambiamento della linea sistemica secondo il giudizio dello sperimentatore,
6. Partecipazione simultanea a un altro studio clinico o paziente che ha ricevuto un prodotto sperimentale entro 30 giorni prima dell'inclusione,
7. Donne incinte o che allattano,
8. Paziente sotto tutela legale.