Pilotstudie for å vurdere evnen til stereootaktisk strålebehandling for å gjenopprette effekten av immunterapi hos pasienter med metastatisk kreft. (RESTO-IMMUNO)

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18 år eller eldre,
2. Pasient med en metastatisk solid svulst,
3. Pasient med minst én mållesjon (for strålebehandling) sammen med andre sekundære lesjoner som må være målbare,
4. Målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1 og iRECIST kriterier,
5. Pasient som gjennomgår anti-PD1-immunterapi som en del av standardbehandling,
6. Sykdomsprogresjon med immunterapi (progresjon vurdert etter iRECIST-kriterier), men etter å ha mottatt minst 6 måneders immunterapi,
7. Ytelsesstatus (PS) på 0 eller 1,
8. Pasient som er kvalifisert for stereotaktisk strålebehandling,
9. Pasient tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning,
10. Pasienten har blitt informert om undersøkelsen og har signert skjemaet for informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer,
11. Pasienten er villig og i stand til å gjennomgå alle undersøkelser og prosedyrer i henhold til plan for klinisk undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasient som har mottatt tidligere strålebehandling siden starten av immunterapi,
2. Pasient for hvem første sykdomsprogresjon (pre-inkluderingsstadiet) ikke er bekreftet sekundært (inklusjonsstadiet),
3. Pasient med et aktivt implanterbart medisinsk utstyr (f.eks. pacemaker) eller et aktivt medisinsk utstyr som bæres på kroppen som kan påvirke negativt med stereotaktisk strålebehandling,
4. Pasient med hematologisk kreft,
5. Symptomatisk pasient som krever et raskt skifte av systemlinje i henhold til etterforskerens vurdering,
6. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie, eller pasient som har mottatt et undersøkelsesprodukt innen 30 dager før inkludering,
7. Gravide eller ammende kvinner,
8. Pasient under rettsvern.