虚弱高齢者および虚弱予備軍の高齢者の転倒予防のための個別化されたビデオベースの運動プログラム
2024年7月11日 更新者：Jose Morais、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
これは無作為化介入臨床試験であり、100 人の参加者が SAFE 運動プログラムに従うか (実験群)、従わないか (対照群) に無作為に割り付けられます。
介入の終了時に、実験グループには演習を継続するよう奨励され、対照グループには SAFE 演習に参加する機会が与えられます。
介入から 12 週間後、調査員は参加者がまだ SAFE プログラムに従っているかどうかを電話で追跡調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究のために、研究者らはモントリオール広域圏から75歳以上の虚弱な男女100人を募集する。 登録された参加者は自宅を4回訪問します。 最初の訪問はスクリーニング訪問であり、2 回目は介入前の認知能力と機能的能力の評価と運動プログラムの説明です。 3 回目の訪問は電話による仮想訪問となり、最後の訪問は介入後の認知能力と機能的能力の評価となります。
実験グループの参加者は、自宅で週に 3 回、SAFE 演習を 12 週間実施し、日常生活活動 (ADL) を何も変更せずに続けます。 対照群の参加者は SAFE 演習には参加しませんが、ADL を変更せずに維持することが求められます。 12週間の介入の前後に、すべての参加者は筋力、機能的能力、認知能力、生活の質の変化を評価する一連の包括的な評価を完了します。 介入の終了時に、実験グループには演習を継続するよう奨励され、対照グループには SAFE 演習に参加する機会が与えられます。 介入から 12 週間後、調査員は参加者がまだ SAFE プログラムに従っているかどうかを電話で追跡調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guy Hajj Boutros
- 電話番号：514-501-9975
- メール：guyelhajj@gmail.com
研究場所
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Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- Royal Victoria Hospital - Glen site
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コンタクト：
- Guy Hajj Boutros
- 電話番号：35016 514-8934-1934
- メール：guyelhajj@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- フリードの基準によれば虚弱または虚弱予備軍とみなされる
除外基準:
- 研究登録前の6か月以内に喫煙した、
- 認知症の診断、
- -研究開始前最大30日以内の薬物、投薬またはアルコールの乱用。
- 薬物やアルコール依存症、
- 心臓病、心臓発作または心電図異常の既往
- 血栓症の家族歴、血栓症のリスク、
- 低カルシウム血症、
- 尿酸血症、
- 起立不耐症、
- 前庭障害、
- かなりの筋骨格系の問題、
- 慢性的な腰痛、
- 頭部外傷、
- 発作、
- 潰瘍、
- 腎臓結石、
- 胃食道逆流症、
- 腎機能障害、
- 食道裂孔ヘルニア、
- 片頭痛、
- 精神疾患の診断
- 結果の解釈を妨げる可能性のある処方薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SAFEプログラム
参加者は介護者の助けを得ながらSAFEプログラムを実施するよう求められます。
最初の 1 週間に医療専門家が患者を訪問し、ウェブサイトを使用しながらエクササイズを正しく実行する方法を患者とその介護者に説明します。
すべてのエクササイズは、当社の Web サイト (https://safe-seniors.com/fr) で入手できるビデオ カプセルを使用して実行されます。
演習は 4 つの難易度に分かれています。レベル 1 (軽め)。レベル 2 (中程度)。レベル 3 (中程度から激しい);レベル4（活発）。
各レベルは 25 ～ 30 分で、ウォームアップ、筋力、バランス、柔軟性、持久力の 5 つのエクササイズ カテゴリが 5 つのビデオに分割されています。
運動介入には、12 週間にわたって週に 3 回のセッションが含まれます。
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参加者は介護者の助けを得ながらSAFEプログラムを実施するよう求められます。
最初の 1 週間に医療専門家が患者を訪問し、ウェブサイトを使用しながらエクササイズを正しく実行する方法を患者とその介護者に説明します。
すべてのエクササイズは、当社の Web サイト (https://safe-seniors.com/fr) で入手できるビデオ カプセルを使用して実行されます。
演習は 4 つの難易度に分かれています。レベル 1 (軽め)。レベル 2 (中程度)。レベル 3 (中程度から激しい);レベル4（活発）。
各レベルは 25 ～ 30 分で、ウォームアップ、筋力、バランス、柔軟性、持久力の 5 つのエクササイズ カテゴリが 5 つのビデオに分割されています。
運動介入には、12 週間にわたって週に 3 回のセッションが含まれます。
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介入なし：対照群
参加者には、何も変更せずに日常生活を続けることが求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標 1
時間枠：12週間
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SAFEプログラムに参加した後、12週間の介入後、ベースラインおよび対照群と比較して機能検査（SPPB）に変化を示した参加者の数。
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12週間
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目標 2
時間枠：12週間
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SAFEプログラムに参加した後、12週間の介入後にベースラインおよび対照群と比較して認知機能（STROOP）に変化を示した参加者の数。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標 4
時間枠：12週間
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SAFEプログラムに参加した後、12週間の介入後、ベースラインおよび対照群と比較してFES-I検査で変化を示した参加者の数。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Morais, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Jensen AR, Rohwer WD Jr. The Stroop color-word test: a review. Acta Psychol (Amst). 1966;25(1):36-93. doi: 10.1016/0001-6918(66)90004-7. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Al-Aama T. Falls in the elderly: spectrum and prevention. Can Fam Physician. 2011 Jul;57(7):771-6. Erratum In: Can Fam Physician. 2014 Mar;60(3):225.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年4月15日
研究の完了 (推定)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月10日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。