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Un programme d'exercices vidéo personnalisé pour la prévention des chutes chez les personnes âgées fragiles et pré-fragiles

11 juillet 2024 mis à jour par: Jose Morais, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Il s'agit d'un essai clinique interventionnel randomisé, dans lequel 100 participants seront randomisés pour suivre le programme d'exercices SAFE (groupe expérimental) ou non (groupe témoin). A la fin de l'intervention, le groupe expérimental sera encouragé à continuer à faire les exercices, et le groupe témoin aura la possibilité de participer aux exercices SAFE. 12 semaines après l'intervention, les enquêteurs effectueront un suivi téléphonique auprès des participants pour savoir s'ils suivent toujours le programme SAFE ou non.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour cette étude, les enquêteurs recruteront 100 hommes et femmes fragiles âgés de 75 ans et plus de la grande région de Montréal. Les participants inscrits auront 4 visites à leur résidence. La première visite est une visite de dépistage, la seconde est une évaluation pré-intervention des capacités cognitives et fonctionnelles et une explication du programme d'exercices. La troisième visite sera une visite virtuelle, par appel téléphonique, et la visite finale sera une évaluation post-intervention des capacités cognitives et fonctionnelles.

Les participants du groupe expérimental participeront aux exercices SAFE trois fois par semaine pendant 12 semaines à la maison tout en poursuivant leurs activités de la vie quotidienne (AVQ) sans aucun changement. Les participants du groupe témoin ne participeront pas aux exercices SAFE mais il leur sera demandé de maintenir leurs AVQ sans aucun changement. Avant et après l'intervention de 12 semaines, tous les participants effectueront une batterie complète d'évaluations pour évaluer les changements dans leur force musculaire, leurs capacités fonctionnelles, leurs capacités cognitives et leur qualité de vie. A la fin de l'intervention, le groupe expérimental sera encouragé à continuer à faire les exercices, et le groupe témoin aura la possibilité de participer aux exercices SAFE. 12 semaines après l'intervention, les enquêteurs effectueront un suivi téléphonique auprès des participants pour savoir s'ils suivent toujours le programme SAFE ou non.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • Royal Victoria Hospital - Glen site
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Considéré comme fragile ou pré-fragile selon les critères de Fried

Critère d'exclusion:

  • Fumé dans les 6 mois précédant l’inscription à l’étude,
  • diagnostics de démence,
  • Abus de drogues, de médicaments ou d'alcool dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
  • dépendance à la drogue ou à l'alcool,
  • Maladie cardiaque, antécédents de crise cardiaque ou anomalies de l'électrocardiogramme
  • Tout antécédent familial de thrombose, risque de thrombose,
  • hypocalcémie,
  • acidémie urique,
  • intolérance orthostatique,
  • troubles vestibulaires,
  • problèmes musculo-squelettiques considérables,
  • maux de dos chroniques,
  • un traumatisme crânien,
  • des convulsions,
  • les ulcères,
  • calculs rénaux,
  • reflux gastro-œsophagien,
  • trouble de la fonction rénale,
  • hernie hiatale,
  • les migraines,
  • diagnostic de maladie mentale
  • médicaments prescrits pouvant interférer avec l’interprétation des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme SÉCURISÉ
Les participants seront invités à réaliser le programme SAFE avec l'aide d'un soignant. Nos professionnels de santé leur rendront visite au cours de la première semaine pour leur expliquer, ainsi qu'à leurs soignants, comment effectuer correctement les exercices lors de l'utilisation de notre site Internet. Tous les exercices seront réalisés à l'aide de capsules vidéo disponibles sur notre site internet (https://safe-seniors.com/fr). Les exercices sont répartis en 4 niveaux de difficulté : niveau 1 (léger) ; niveau 2 (modéré); niveau 3 (modéré à vigoureux) ; et niveau 4 (vigoureux). Chaque niveau dure 25 à 30 minutes et comprend 5 catégories d'exercices réparties en 5 vidéos : échauffement, force, équilibre, flexibilité et endurance. L'intervention d'exercice comprendra 3 séances par semaine pendant 12 semaines.
Autre: Programme SAFE (exercice d'intervention)
Les participants seront invités à réaliser le programme SAFE avec l'aide d'un soignant. Nos professionnels de santé leur rendront visite au cours de la première semaine pour leur expliquer, ainsi qu'à leurs soignants, comment effectuer correctement les exercices lors de l'utilisation de notre site Internet. Tous les exercices seront réalisés à l'aide de capsules vidéo disponibles sur notre site internet (https://safe-seniors.com/fr). Les exercices sont répartis en 4 niveaux de difficulté : niveau 1 (léger) ; niveau 2 (modéré); niveau 3 (modéré à vigoureux) ; et niveau 4 (vigoureux). Chaque niveau dure 25 à 30 minutes et comprend 5 catégories d'exercices réparties en 5 vidéos : échauffement, force, équilibre, flexibilité et endurance. L'intervention d'exercice comprendra 3 séances par semaine pendant 12 semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants seront invités à poursuivre leurs activités de la vie quotidienne sans apporter aucun changement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 1
Délai: 12 semaines
Nombre de participants qui ont affiché des changements sur leurs tests fonctionnels (SPPB) par rapport à leur ligne de base et au groupe témoin après avoir participé au programme SAFE, après l'intervention de 12 semaines.
12 semaines
Objectif 2
Délai: 12 semaines
Nombre de participants qui ont affiché des changements sur leurs capacités cognitives (STROOP) par rapport à leur niveau de référence et au groupe témoin après avoir participé au programme SAFE, après l'intervention de 12 semaines.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 4
Délai: 12 semaines
Nombre de participants qui ont affiché des changements à leur test FES-I par rapport à leur niveau de référence et au groupe témoin après avoir participé au programme SAFE, après l'intervention de 12 semaines.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-5973

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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