허약하고 허약한 노인의 낙상 예방을 위한 맞춤형 비디오 기반 운동 프로그램
2024년 7월 11일 업데이트: Jose Morais, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
이는 무작위 중재 임상 시험으로, 100명의 참가자가 SAFE 운동 프로그램을 따르거나(실험군) 따르지 않거나(대조군) 무작위로 배정됩니다.
중재가 끝나면 실험 그룹은 연습을 계속하도록 권장되고, 통제 그룹은 SAFE 연습에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
개입 후 12주 동안 조사관은 참가자가 여전히 SAFE 프로그램을 따르고 있는지 여부를 확인하기 위해 전화로 참가자에게 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구를 위해 연구자들은 몬트리올 지역에서 75세 이상 노쇠한 남성과 여성 100명을 모집할 예정입니다. 등록된 참가자는 자신의 거주지를 4회 방문하게 됩니다. 첫 번째 방문은 선별검사 방문이고, 두 번째 방문은 인지 및 기능적 능력에 대한 개입 전 평가와 운동 프로그램에 대한 설명입니다. 세 번째 방문은 전화 통화를 통한 가상 방문이 될 것이며, 마지막 방문은 인지 및 기능 능력에 대한 개입 후 평가가 될 것입니다.
실험그룹 참가자들은 아무런 변화 없이 일상생활(ADL) 활동을 지속하면서 집에서 12주 동안 주 3회 SAFE 운동을 실시하게 된다. 통제 그룹의 참가자는 SAFE 훈련에 참여하지 않지만 변경 없이 ADL을 유지하라는 요청을 받습니다. 12주간의 개입 전후에 모든 참가자는 근력, 기능적 능력, 인지 능력 및 삶의 질의 변화를 평가하기 위한 포괄적인 평가 배터리를 완료하게 됩니다. 중재가 끝나면 실험 그룹은 연습을 계속하도록 권장되고, 통제 그룹은 SAFE 연습에 참여할 기회를 갖게 됩니다. 개입 후 12주 동안 조사관은 참가자가 여전히 SAFE 프로그램을 따르고 있는지 여부를 확인하기 위해 전화로 참가자에게 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guy Hajj Boutros
- 전화번호: 514-501-9975
- 이메일: guyelhajj@gmail.com
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Royal Victoria Hospital - Glen site
-
연락하다:
- Guy Hajj Boutros
- 전화번호: 35016 514-8934-1934
- 이메일: guyelhajj@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Fried의 기준에 따라 Frail 또는 Prefrail로 간주됩니다.
제외 기준:
- 연구 등록 전 6개월 이내에 흡연을 했으며,
- 치매 진단,
- 연구 시작 전 최대 30일 이내에 약물, 약물 또는 알코올을 남용한 경우.
- 약물이나 알코올 중독,
- 심장 질환, 심장마비 병력 또는 심전도 이상
- 혈전증의 가족력, 혈전증 위험,
- 저칼슘혈증,
- 요산혈증,
- 기립성 불내증,
- 전정 장애,
- 상당한 근골격계 문제,
- 만성허리통증,
- 머리 외상,
- 발작,
- 궤양,
- 신장 결석,
- 위식도 역류 질환,
- 신장 기능 장애,
- 열공 탈장,
- 편두통,
- 정신질환 진단
- 결과 해석을 방해할 수 있는 처방된 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안전 프로그램
참가자는 간병인의 도움을 받아 SAFE 프로그램을 수행해야 합니다.
우리의 의료 전문가들은 첫 주 동안 그들을 방문하여 우리 웹사이트를 사용하는 동안 운동을 올바르게 수행하는 방법을 그들과 그들의 간병인에게 설명할 것입니다.
모든 운동은 당사 웹사이트(https://safe-seniors.com/fr)에서 제공되는 비디오 캡슐을 사용하여 수행됩니다.
연습은 4가지 난이도로 구분됩니다: 레벨 1(가벼움); 레벨 2(보통); 레벨 3(중간에서 격렬함); 레벨 4(활발함).
각 레벨은 25~30분 동안 진행되며 워밍업, 근력, 균형, 유연성, 지구력 등 5개의 동영상으로 분류된 5개의 운동 카테고리가 포함되어 있습니다.
운동 중재에는 12주에 걸쳐 주당 3회의 세션이 포함됩니다.
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참가자는 간병인의 도움을 받아 SAFE 프로그램을 수행해야 합니다.
우리의 의료 전문가들은 첫 주 동안 그들을 방문하여 우리 웹사이트를 사용하는 동안 운동을 올바르게 수행하는 방법을 그들과 그들의 간병인에게 설명할 것입니다.
모든 운동은 당사 웹사이트(https://safe-seniors.com/fr)에서 제공되는 비디오 캡슐을 사용하여 수행됩니다.
연습은 4가지 난이도로 구분됩니다: 레벨 1(가벼움); 레벨 2(보통); 레벨 3(중간에서 격렬함); 레벨 4(활발함).
각 레벨은 25~30분 동안 진행되며 워밍업, 근력, 균형, 유연성, 지구력 등 5개의 동영상으로 분류된 5개의 운동 카테고리가 포함되어 있습니다.
운동 중재에는 12주에 걸쳐 주당 3회의 세션이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 어떠한 변화도 없이 일상생활 활동을 계속해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1
기간: 12주
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12주간의 개입 후 SAFE 프로그램에 참여한 후 기준 그룹 및 대조군과 비교하여 기능 테스트(SPPB)에 변화가 나타난 참가자 수.
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12주
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목표 2
기간: 12주
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12주간의 개입 후 SAFE 프로그램에 참여한 후 기준 그룹 및 대조군과 비교하여 인지(STROOP)에 변화가 나타난 참가자 수.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 4
기간: 12주
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12주간의 개입 후 SAFE 프로그램에 참여한 후 기준 그룹 및 대조군과 비교하여 FES-I 테스트에서 변화를 나타낸 참가자 수.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Jensen AR, Rohwer WD Jr. The Stroop color-word test: a review. Acta Psychol (Amst). 1966;25(1):36-93. doi: 10.1016/0001-6918(66)90004-7. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Al-Aama T. Falls in the elderly: spectrum and prevention. Can Fam Physician. 2011 Jul;57(7):771-6. Erratum In: Can Fam Physician. 2014 Mar;60(3):225.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .