Henkilökohtainen videopohjainen harjoitusohjelma kaatumisen ehkäisyyn heikoille ja vanhemmille aikuisille
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jose Morais, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tämä on satunnaistettu kliininen interventiotutkimus, jossa 100 osallistujaa satunnaistetaan seuraamaan joko SAFE-harjoitusohjelmaa (kokeellinen ryhmä) tai ei (kontrolliryhmä).
Intervention päätyttyä koeryhmää kannustetaan jatkamaan harjoitusten tekemistä ja kontrolliryhmällä on mahdollisuus osallistua SAFE-harjoituksiin.
12 viikkoa intervention jälkeen tutkijat seuraavat osallistujia puhelimitse seuratakseen, noudattavatko he edelleen SAFE-ohjelmaa vai eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten tutkijat rekrytoivat 100 heikkoa, vähintään 75-vuotiasta miestä ja naista Montrealin alueelta. Ilmoittautuneilla osallistujilla on 4 käyntiä asunnossaan. Ensimmäinen käynti on seulontakäynti, toinen on interventiota edeltävä kognition ja toiminnallisten kykyjen arviointi sekä harjoitusohjelman selitys. Kolmas käynti on virtuaalikäynti puhelimitse ja viimeinen kognitio- ja toiminnallisten kykyjen intervention jälkeinen arviointi.
Koeryhmän osallistujat osallistuvat SAFE-harjoituksiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan kotonaan jatkaen samalla päivittäistä elämäänsä (ADL) ilman muutoksia. Kontrolliryhmän osallistujat eivät osallistu SAFE-harjoituksiin, mutta heitä pyydetään säilyttämään ADL-arvonsa ilman muutoksia. Ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen kaikki osallistujat suorittavat kattavan arvion arvioidakseen muutoksia lihasvoimassa, toimintakyvyssä, kognitiivisissa kyvyissään ja elämänlaadussaan. Intervention päätyttyä koeryhmää kannustetaan jatkamaan harjoitusten tekemistä ja kontrolliryhmällä on mahdollisuus osallistua SAFE-harjoituksiin. 12 viikkoa intervention jälkeen tutkijat seuraavat osallistujia puhelimitse seuratakseen, noudattavatko he edelleen SAFE-ohjelmaa vai eivät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guy Hajj Boutros
- Puhelinnumero: 514-501-9975
- Sähköposti: guyelhajj@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Royal Victoria Hospital - Glen site
-
Ottaa yhteyttä:
- Guy Hajj Boutros
- Puhelinnumero: 35016 514-8934-1934
- Sähköposti: guyelhajj@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Frail tai Pre frail Friedin kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoinut 6 kuukauden sisällä ennen opiskelua,
- dementiadiagnoosit,
- Huumeiden, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö enintään 30 päivää ennen tutkimuksen alkamista.
- huume- tai alkoholiriippuvuus,
- Sydänsairaus, sydänkohtaukset tai EKG-poikkeavuudet
- Mikä tahansa suvussa tromboosi, tromboosiriski,
- hypokalsemia,
- virtsahappokemia,
- ortostaattinen intoleranssi,
- vestibulaariset häiriöt,
- huomattavia tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia,
- krooninen selkäkipu,
- päävamma,
- kohtaukset,
- haavaumat,
- munuaiskivet,
- gastroesofageaalinen refluksitauti,
- munuaisten toimintahäiriö,
- taukotyrä,
- migreenit,
- mielisairauden diagnoosi
- määrätty lääkitys, joka voi häiritä tulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TURVALLINEN ohjelma
Osallistujia pyydetään suorittamaan SAFE-ohjelma hoitajan avulla.
Terveydenhuollon ammattilaisemme vierailevat heidän luonaan ensimmäisen viikon aikana selittääkseen heille ja heidän omaishoitajilleen, kuinka harjoitukset suoritetaan oikein verkkosivustoamme käytettäessä.
Kaikki harjoitukset suoritetaan käyttämällä videokapseleita, jotka ovat saatavilla verkkosivustoltamme (https://safe-seniors.com/fr).
Harjoitukset on jaettu 4 vaikeustasoon: taso 1 (kevyt); taso 2 (kohtalainen); taso 3 (kohtalainen tai voimakas); ja taso 4 (voimakas).
Jokainen taso kestää 25–30 minuuttia ja sisältää 5 harjoitusluokkaa, jotka on jaettu viiteen videoon: lämmittely, voima, tasapaino, joustavuus ja kestävyys.
Harjoitusinterventio sisältää 3 harjoitusta viikossa 12 viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan SAFE-ohjelma hoitajan avulla.
Terveydenhuollon ammattilaisemme vierailevat heidän luonaan ensimmäisen viikon aikana selittääkseen heille ja heidän omaishoitajilleen, kuinka harjoitukset suoritetaan oikein verkkosivustoamme käytettäessä.
Kaikki harjoitukset suoritetaan käyttämällä videokapseleita, jotka ovat saatavilla verkkosivustoltamme (https://safe-seniors.com/fr).
Harjoitukset on jaettu 4 vaikeustasoon: taso 1 (kevyt); taso 2 (kohtalainen); taso 3 (kohtalainen tai voimakas); ja taso 4 (voimakas).
Jokainen taso kestää 25–30 minuuttia ja sisältää 5 harjoitusluokkaa, jotka on jaettu viiteen videoon: lämmittely, voima, tasapaino, joustavuus ja kestävyys.
Harjoitusinterventio sisältää 3 harjoitusta viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujia pyydetään jatkamaan jokapäiväistä elämäänsä ilman muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka osoittivat muutoksia toiminnallisessa testauksessaan (SPPB) verrattuna lähtötilanteeseensa ja kontrolliryhmään SAFE-ohjelmaan osallistumisen jälkeen 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Tavoite 2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka osoittivat muutoksia kognitiivisissa ominaisuuksissaan (STROOP) verrattuna lähtötasoonsa ja kontrolliryhmään osallistuttuaan SAFE-ohjelmaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 4
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka osoittivat muutoksia FES-I-testissään verrattuna lähtötilanteeseensa ja kontrolliryhmään osallistuttuaan SAFE-ohjelmaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Jensen AR, Rohwer WD Jr. The Stroop color-word test: a review. Acta Psychol (Amst). 1966;25(1):36-93. doi: 10.1016/0001-6918(66)90004-7. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Al-Aama T. Falls in the elderly: spectrum and prevention. Can Fam Physician. 2011 Jul;57(7):771-6. Erratum In: Can Fam Physician. 2014 Mar;60(3):225.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-5973
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .