针对体弱和体弱前期老年人预防跌倒的个性化视频锻炼计划
2024年4月10日 更新者：Jose Morais、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
这是一项随机干预临床试验，100 名参与者将被随机分为遵循 SAFE 锻炼计划（实验组）或不遵循 SAFE 锻炼计划（对照组）。
干预结束后，鼓励实验组继续进行练习，对照组将有机会参加SAFE练习。
干预后 12 周，调查人员将通过电话对参与者进行跟踪，了解他们是否仍在遵循 SAFE 计划。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将从大蒙特利尔地区招募 100 名年龄在 75 岁及以上的体弱男性和女性。 登记的参与者将有 4 次到访其住所的机会。 第一次访问是筛选访问，第二次是认知和功能能力的干预前评估以及锻炼计划的解释。 第三次访问将是通过电话进行的虚拟访问，最后一次访问将是对认知和功能能力的干预后评估。
实验组的参与者将在家进行 3 次 SAFE 练习，持续 12 周，同时继续日常生活活动 (ADL)，不做任何改变。 对照组的参与者不会参加 SAFE 练习，但会被要求保持 ADL 不变。 在为期 12 周的干预前后，所有参与者都将完成一系列全面的评估，以评估他们的肌肉力量、功能能力、认知能力和生活质量的变化。 干预结束后，鼓励实验组继续进行练习，对照组将有机会参加SAFE练习。 干预后 12 周，调查人员将通过电话对参与者进行跟踪，了解他们是否仍在遵循 SAFE 计划。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guy Hajj Boutros
- 电话号码：514-501-9975
- 邮箱：guyelhajj@gmail.com
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital - Glen site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据弗里德的标准，被认为是虚弱或处于虚弱状态
排除标准：
- 入学前 6 个月内吸烟，
- 痴呆症诊断，
- 在研究开始前 30 天内滥用药物、药物或酒精。
- 药物或酒精成瘾，
- 心脏病、心脏病发作史或心电图异常
- 任何血栓家族史、血栓风险、
- 低钙血症，
- 尿酸血症，
- 直立不耐受，
- 前庭疾病，
- 严重的肌肉骨骼问题，
- 慢性背痛，
- 头部外伤，
- 癫痫发作，
- 溃疡，
- 肾结石，
- 胃食管反流病，
- 肾功能障碍，
- 食管裂孔疝，
- 偏头痛，
- 精神疾病诊断
- 可能会干扰结果解释的处方药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：安全计划
参与者将被要求在护理人员的帮助下执行 SAFE 计划。
我们的医疗保健专业人员将在第一周拜访他们，向他们及其护理人员解释如何在使用我们的网站时正确进行锻炼。
所有练习都将使用我们网站 (https://safe-seniors.com/fr) 上提供的视频胶囊进行。
练习分为4个难度级别： 1级（轻）； 2级（中等）； 3级（中度至剧烈）；和4级（有力）。
每个级别持续 25 至 30 分钟，包括 5 个运动类别，分为 5 个视频：热身、力量、平衡、灵活性和耐力。
运动干预将包括 12 周内每周 3 次。
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参与者将被要求在护理人员的帮助下执行 SAFE 计划。
我们的医疗保健专业人员将在第一周拜访他们，向他们及其护理人员解释如何在使用我们的网站时正确进行锻炼。
所有练习都将使用我们网站 (https://safe-seniors.com/fr) 上提供的视频胶囊进行。
练习分为4个难度级别： 1级（轻）； 2级（中等）； 3级（中度至剧烈）；和4级（有力）。
每个级别持续 25 至 30 分钟，包括 5 个运动类别，分为 5 个视频：热身、力量、平衡、灵活性和耐力。
运动干预将包括 12 周内每周 3 次。
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无干预：控制组
参与者将被要求继续他们的日常生活活动而不做任何改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标1
大体时间：12周
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经过 12 周的干预后，参加 SAFE 计划后，与基线和对照组相比，功能测试 (SPPB) 出现变化的参与者数量。
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12周
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目标2
大体时间：12周
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经过 12 周的干预后，参加 SAFE 计划后，与基线和对照组相比，认知能力 (STROOP) 发生变化的参与者数量。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标4
大体时间：12周
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经过 12 周的干预后，参加 SAFE 计划后，与基线和对照组相比，FES-I 测试出现变化的参与者数量。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Jensen AR, Rohwer WD Jr. The Stroop color-word test: a review. Acta Psychol (Amst). 1966;25(1):36-93. doi: 10.1016/0001-6918(66)90004-7. No abstract available.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Al-Aama T. Falls in the elderly: spectrum and prevention. Can Fam Physician. 2011 Jul;57(7):771-6. Erratum In: Can Fam Physician. 2014 Mar;60(3):225.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年4月15日
研究完成 (估计的)
2026年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月10日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SAFE 计划（运动干预）的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的