微生物性角膜炎の非侵襲的診断
微生物性角膜炎の新しい非侵襲性細胞および分子診断
感染性角膜炎は部分的な視力喪失や失明の重大な原因であり、眼科医療専門家に大きな負担を与えています。 微生物性角膜炎が疑われる症例を診察された眼科医にとっての主な課題の 1 つは、角膜炎のサブタイプを特定することです。 原因となる病原体を対象とした正しく効果的な治療法を処方するには、感染の原因が細菌、ウイルス、真菌、寄生虫のいずれであるかを判断する必要があります。 日常診療ではこれは困難な場合があり、抗生物質による一般的な治療が処方されます。 その後悪化するケースもあり、その結果、さらに多くの患者が来院し、侵襲的な治療がさらに繰り返され、視力が進行することになります。
このプロジェクトは、非特異的な診断、次善の治療、介入の増加による進行性の視力悪化というサイクルを断ち切ることを目的としています。 新しい高度な診断法がクリニックに導入され、追加情報が提供され、私たちの仮説が正しければ、角膜炎のサブタイプをより迅速かつ正確に診断できるようになります。 これは、より標的を絞った治療の早期投与につながり、非標的治療の繰り返しや患者の視力の進行性の悪化を回避します。 これにより、角膜炎の治療と追跡調査に必要な診療所の訪問回数と専門医の時間、分子炎症シグナルの特定のカスケードを開始することによってさまざまな微生物に目がどのように反応するかについての知識、および涙液層におけるタンパク質発現の変化が直接的に削減されます。
生体内共焦点顕微鏡 (IVCM) を使用して、角膜の細胞状態を記録し、角膜に感染している微生物をリアルタイムで特定します。 次に、角膜炎患者から涙液サンプルを採取し、特定の微生物種に関連する分子サイトカインの特徴を評価および定量化し、微生物培養によって確認します。 私たちは初めて、さまざまな種類の感染症に対するサイトカインプロファイルを開発し、長期的には迅速なポイントオブケアバイオマーカー診断の開発につながる診断用サイトカインを同定します。
プロジェクトの目的は次の仮説に変換されます。
H1: In vivo 共焦点顕微鏡イメージング機能は、微生物培養結果よりも高い頻度で、臨床評価および転帰と一致する微生物性角膜炎を検出します。
H2: 眼内のサイトカイン プロファイル (または分子のサブセット) は、ウイルス性、細菌性、真菌性、またはアメーバ性角膜炎に特異的です。 H3:生体内共焦点顕微鏡検査と涙液層の分子プロファイリングを組み合わせることで、角膜炎の臨床進行と転帰に厳密に一致する特定の角膜炎診断を行うことができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ingvild M Bakken
- 電話番号:37014856
- メール:ingvild.mygland.bakken@sshf.no
研究場所
-
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Arendal、ノルウェー
- 募集
- Sorlandet hospital
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コンタクト:
- Neil Lagali
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的に感染性角膜炎が疑われる18歳以上の患者
- 病院までの移動距離が許容できる患者
- 研究への参加を受け入れる患者
除外基準:
- 過去6か月以内に感染性角膜炎と診断されたことがある
- 角膜が50パーセント以上薄くなる
- 抗生物質の以前の使用(クロラムフェニコール以外)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
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患者の角膜はIVCMによって非侵襲的に検査されます
他の名前:
患者の涙液膜は収集され、分析のために-80度で保存されます
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感染性角膜炎の疑いのある特許
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患者の角膜はIVCMによって非侵襲的に検査されます
他の名前:
患者の涙液膜は収集され、分析のために-80度で保存されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染性角膜炎における IVCM の所見とサイトカイン プロファイルは、さまざまな微生物のサブタイプに特異的です。
時間枠:18ヶ月
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In vivo 共焦点顕微鏡検査と涙液層の分子プロファイリングを組み合わせることで、角膜炎の臨床進行と転帰に厳密に一致する特定の角膜炎診断を行うことができます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Neil Lagali、Sorlandet Hospital HF
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。