Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrobiális keratitis non-invazív diagnosztikája

2024. április 10. frissítette: Sorlandet Hospital HF

A mikrobiális keratitisz új, nem invazív sejtes és molekuláris diagnosztikája

A fertőző keratitis a részleges látásvesztés és vakság jelentős oka, és nagy terhet ró a szemészeti szakemberekre. A mikrobiális keratitis gyanúja esetén a szemész számára az egyik fő kihívás a keratitis altípusának meghatározása. Meg kell határozni, hogy a fertőzés bakteriális, vírusos, gombás vagy parazitás eredetű-e, hogy megfelelő, hatékony, a kiváltó kórokozóra irányuló kezelést lehessen előírni. A napi gyakorlatban ez kihívást jelenthet, ezért általános antibiotikum-kezelést írnak elő. Egyes esetekben azután romlik, ami több beteglátogatást, további invazív kezelési köröket és progresszív látásromlást eredményez.

Ezt a projektet arra tervezték, hogy megtörje a nem specifikus diagnózis, a szuboptimális kezelés és a látás progresszív romlása közötti, fokozott beavatkozásokkal járó ciklust. Új, korszerű diagnosztika kerül be a klinikára, hogy további információkkal szolgálhasson, amely hipotézisünk helytállósága esetén a keratitis altípusának gyorsabb és pontosabb diagnosztizálását eredményezi. Ez egy célzottabb kezelés korábbi alkalmazását jelenti, elkerülve a nem célzott kezelés megismétlését és a beteg látásának fokozatos romlását. Ez közvetlenül csökkentheti a klinikai látogatások számát és a keratitis kezeléséhez és nyomon követéséhez szükséges szakorvosi időt, valamint annak ismeretét, hogy a szem hogyan reagál a különböző mikrobákra a molekuláris gyulladásos jelek specifikus kaszkádjának elindításával és a fehérje expressziójának változásaival a könnyfilmben.

In vivo konfokális mikroszkóppal (IVCM) dokumentáljuk a szaruhártya sejtes állapotát, és valós időben azonosítjuk a szaruhártyát fertőző mikrobákat. Másodszor, keratitisben szenvedő betegektől könnymintákat vesznek, hogy értékeljék és számszerűsítsék a mikrobiológiai tenyésztéssel megerősített, meghatározott mikrobiális fajokhoz kapcsolódó molekuláris citokin aláírásokat. Első alkalommal fejlesztünk citokinprofilokat a fertőzések különböző típusaira, azonosítva azokat a diagnosztikus citokineket, amelyek hosszabb távon a gyors ellátási biomarker diagnosztika kialakulásához vezethetnek.

A projekt céljait a következő hipotézisekre fordítjuk:

H1: Az in vivo konfokális mikroszkópos képalkotó funkciók a klinikai értékelésnek és kimenetelnek megfelelő mikrobiális keratitist gyakrabban észlelik, mint a mikrobiológiai tenyésztési eredmények.

H2: A szem citokinprofiljai (vagy molekulák egy részhalmaza) specifikusak a vírusos, bakteriális, gombás vagy amőbikus keratitisre; és H3: Az in vivo konfokális mikroszkópia és a könnyfilm molekuláris profilozásának kombinációja specifikus keratitis diagnózist eredményezhet, amely szorosan illeszkedik a keratitis klinikai progressziójához és kimeneteléhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Arendal, Norvégia
        • Toborzás
        • Sorlandet hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neil Lagali

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikailag gyaníthatóan fertőző keratitisben szenvedő, 18 év feletti betegek, akik az Arendal Kórház szemészeti osztályán jelentkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag feltételezett fertőző keratitis 18 év feletti betegeknél
  • Betegek, akiknek elfogadható távolságuk van a kórháztól
  • A betegek elfogadják, hogy részt vesznek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Korábban diagnosztizált fertőző keratitis az elmúlt 6 hónapban
  • A szaruhártya több mint 50 százalékos elvékonyodása
  • Antibiotikumok korábbi használata (kivéve a klóramfenikolt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
A betegek szaruhártyáját nem invazív módon IVCM-mel vizsgálják
Más nevek:
  • IVCM
A betegek könnyfilmjét összegyűjtik és -80 fokon tárolják elemzés céljából
Fertőző keratitisz gyanújával rendelkező szabadalmak
A betegek szaruhártyáját nem invazív módon IVCM-mel vizsgálják
Más nevek:
  • IVCM
A betegek könnyfilmjét összegyűjtik és -80 fokon tárolják elemzés céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IVCM-leletek és a citokinprofil fertőző keratitisben specifikusak a különböző mikrobiális altípusokra.
Időkeret: 18 hónap
Az in vivo konfokális mikroszkópia és a könnyfilm molekuláris profilozásának kombinációja specifikus keratitis diagnózist eredményezhet, amely szorosan illeszkedik a keratitis klinikai progressziójához és kimeneteléhez.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neil Lagali, Sorlandet Hospital HF

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Első közzététel (Becsült)

2024. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 813533

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az egyes adatok projektcsoporton kívüli megosztására a titoktartás miatt. Ha a nyomozók később ezt akarják tenni, új pályázatokra van szükség a megfelelő táblákra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző keratitis

Klinikai vizsgálatok a In vivo konfokális mikroszkópia

3
Iratkozz fel