Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobien keratiitin ei-invasiivinen diagnostiikka

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF

Uusi mikrobien keratiitin ei-invasiivinen solu- ja molekyylidiagnostiikka

Tarttuva keratiitti on merkittävä osittaisen näönmenetyksen ja sokeuden syy ja rasittaa suuren taakan näönhoidon ammattilaisille. Yksi silmälääkärin suurimmista haasteista mikrobiperäisen keratiittiepäilyn yhteydessä on keratiitin alatyypin määrittäminen. On selvitettävä, onko infektion alkuperä bakteeri-, virus-, sieni- tai loisperäinen, jotta voidaan määrätä oikea, tehokas taudinaiheuttajalle suunnattu hoito. Päivittäisessä käytännössä tämä voi olla haastavaa, ja yleisiä antibioottihoitoja määrätään. Joissakin tapauksissa tilanne heikkenee, mikä johtaa useampaan potilaiden käyntiin ja uusiin invasiivisiin hoitoihin ja progressiiviseen näön heikkenemiseen.

Tämä projekti on suunniteltu katkaisemaan tämä epäspesifisen diagnoosin, suboptimaalisen hoidon ja asteittaisen näön heikkenemisen kierre lisääntyneillä toimenpiteillä. Klinikalle tuodaan uutta, kehittynyttä diagnostiikkaa, joka antaa lisätietoa, joka hypoteesimme osuessa oikeaan johtaa nopeampaan ja tarkempaan keratiitin alatyypin diagnoosiin. Tämä merkitsee kohdennetumman hoidon aikaisempaa antoa, jolloin vältetään toistuva ei-kohdennettu hoito ja potilaan näön asteittainen huononeminen. Tämä voi vähentää suoraan klinikkakäyntien määrää ja sarveiskalvotulehduksen hoitoon ja seurantaan tarvittavaa erikoislääkärin aikaa, tietoa siitä, miten silmä reagoi erilaisiin mikrobeihin käynnistämällä tietyn molekyylien tulehdussignaalien sarjan ja proteiinien ilmentymisen muutoksiin kyynelkalvossa.

Käyttämällä in vivo konfokaalimikroskopiaa (IVCM) dokumentoimme sarveiskalvon solujen tilan ja tunnistamme sarveiskalvoa infektoivat mikrobit reaaliajassa. Toiseksi keratiittipotilailta otetaan kyynelnäytteitä tiettyihin mikrobilajeihin liittyvien molekyylisytokiinien arvioimiseksi ja kvantifioimiseksi, jotka on vahvistettu mikrobiologisella viljelmällä. Ensimmäistä kertaa kehitämme sytokiiniprofiileja eri infektiotyypeille ja tunnistamme diagnostisia sytokiineja, jotka voivat pitkällä aikavälillä johtaa nopean hoitopisteen biomarkkeridiagnostiikan kehittämiseen.

Projektin tavoitteet on käännetty seuraaviin hypoteeseihin:

H1: In vivo konfokaalimikroskopiakuvausominaisuudet havaitsevat kliinisen arvioinnin ja tuloksen mukaisen mikrobisen keratiitin useammin kuin mikrobiologiset viljelytulokset.

H2: Silmän sytokiiniprofiilit (tai molekyylien osajoukko) ovat spesifisiä virus-, bakteeri-, sieni- tai amebiselle keratiitille; ja H3: In vivo -konfokaalimikroskopian ja kyynelkalvon molekyyliprofiloinnin yhdistelmä voi tuottaa spesifisen keratiittidiagnoosin, joka vastaa läheisesti keratiitin kliinistä etenemistä ja lopputulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Arendal, Norja
        • Rekrytointi
        • Sorlandet hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil Lagali

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisesti epäilty tarttuva keratiitti Arendalin sairaalan silmätautien osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti epäilty tarttuva keratiitti yli 18-vuotiailla potilailla
  • Potilaat, joilla on hyväksyttävä matkaetäisyys sairaalaan
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu tarttuva keratiitti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Yli 50 prosenttia sarveiskalvon ohenemista
  • Aiempi antibioottien (muiden kuin kloramfenikolin) käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Potilaan sarveiskalvo tutkitaan ei-invasiivisesti IVCM:llä
Muut nimet:
  • IVCM
Potilaiden kyynelkalvot kerätään ja säilytetään -80 asteessa analysointia varten
Patentit, joilla epäillään tarttuvaa keratiittia
Potilaan sarveiskalvo tutkitaan ei-invasiivisesti IVCM:llä
Muut nimet:
  • IVCM
Potilaiden kyynelkalvot kerätään ja säilytetään -80 asteessa analysointia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IVCM-löydökset ja sytokiiniprofiili tarttuvassa keratiitissa ovat spesifisiä eri mikrobialatyypeille.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
In vivo konfokaalisen mikroskopian ja kyynelkalvon molekyyliprofiloinnin yhdistelmä voi tuottaa spesifisen keratiittidiagnoosin, joka vastaa läheisesti keratiitin kliinistä etenemistä ja lopputulosta.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Lagali, Sorlandet Hospital HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 8. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 813533

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa yksittäisiä tietoja projektiryhmän ulkopuolelle luottamuksellisuuden vuoksi. Jos tutkijat haluavat myöhemmin tehdä tämän, tarvitaan uusia hakemuksia oikeisiin lautakuntiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa