微生物性角膜炎的无创诊断
微生物角膜炎的新型非侵入性细胞和分子诊断
感染性角膜炎是部分视力丧失和失明的重要原因,给眼保健专业人员带来很大负担。 当眼科医生遇到疑似微生物性角膜炎病例时,面临的主要挑战之一是确定角膜炎的亚型。 必须确定感染源是细菌、病毒、真菌还是寄生虫,以便针对致病病原体采取正确、有效的治疗方法。 在日常实践中,这可能具有挑战性,并且需要使用抗生素进行一般治疗。 一些病例随后病情恶化,导致更多患者就诊和进一步的侵入性治疗,视力逐渐恶化。
该项目旨在打破非特异性诊断、次优治疗和通过增加干预措施进行视力逐渐恶化的循环。 新的、先进的诊断方法将被引入临床,以提供额外的信息,如果我们的假设正确,这些信息将导致对角膜炎亚型的诊断更加快速和准确。 这将转化为更早进行更有针对性的治疗,避免重复一轮非针对性治疗和患者视力逐渐恶化。 这可以直接减少治疗和随访角膜炎所需的就诊次数和专家时间,了解眼睛如何通过启动分子炎症信号的特定级联和泪膜中蛋白质表达的变化来响应各种微生物。
使用体内共焦显微镜 (IVCM),我们将记录角膜的细胞状态并实时识别感染角膜的微生物。 其次,将从角膜炎患者身上获取泪液样本,以评估和量化与特定微生物物种相关的分子细胞因子特征,并通过微生物培养进行确认。 我们将首次开发各种类型感染的细胞因子谱,识别诊断细胞因子,从长远来看,这可以导致快速护理点生物标志物诊断的发展。
该项目的目标转化为以下假设:
H1:体内共焦显微镜成像特征检测到的微生物角膜炎与临床评估和结果一致,其频率高于微生物培养结果。
H2:眼睛中的细胞因子谱(或分子子集)对病毒、细菌、真菌或阿米巴角膜炎具有特异性; H3:体内共聚焦显微镜和泪膜分子分析的结合可以产生与角膜炎的临床进展和结果密切匹配的特定角膜炎诊断。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ingvild M Bakken
- 电话号码:37014856
- 邮箱:ingvild.mygland.bakken@sshf.no
学习地点
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-
Arendal、挪威
- 招聘中
- Sorlandet hospital
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接触:
- Neil Lagali
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上患者临床怀疑感染性角膜炎
- 患者到医院的出行距离可以接受
- 患者接受参与研究
排除标准:
- 过去 6 个月内曾诊断出感染性角膜炎
- 角膜变薄超过 50%
- 既往使用过抗生素(氯霉素除外)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
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患者角膜将通过IVCM进行无创检查
其他名称:
将收集患者泪膜并储存在-80度下进行分析
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疑似感染性角膜炎患者
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患者角膜将通过IVCM进行无创检查
其他名称:
将收集患者泪膜并储存在-80度下进行分析
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感染性角膜炎的 IVCM 结果和细胞因子谱对于不同的微生物亚型是特定的。
大体时间:18个月
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体内共聚焦显微镜和泪膜分子分析的结合可以产生与角膜炎的临床进展和结果密切匹配的特定角膜炎诊断。
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Neil Lagali、Sorlandet Hospital HF
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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体内共聚焦显微镜的临床试验
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National Cancer Institute (NCI)招聘中