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Diagnostic non invasif de la kératite microbienne

10 avril 2024 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF

Nouveaux diagnostics cellulaires et moléculaires non invasifs de la kératite microbienne

La kératite infectieuse est une cause importante de perte partielle de la vision et de cécité et représente un lourd fardeau pour les professionnels de la vue. L’un des principaux défis pour l’ophtalmologiste lorsqu’il est confronté à un cas suspect de kératite microbienne est la détermination du sous-type de kératite. Il faut déterminer si l'origine de l'infection est bactérienne, virale, fongique ou parasitaire, afin de prescrire un traitement correct et efficace contre l'agent pathogène en cause. Dans la pratique quotidienne, cela peut être difficile et des traitements généraux avec des antibiotiques sont prescrits. Certains cas connaissent alors une détérioration, entraînant davantage de visites de patients et de nouvelles séries de traitements invasifs et une détérioration progressive de la vision.

Ce projet est conçu pour briser ce cycle de diagnostic non spécifique, de traitement sous-optimal et de détérioration progressive de la vision avec des interventions accrues. De nouveaux diagnostics avancés seront introduits en clinique pour fournir des informations supplémentaires qui, si notre hypothèse est correcte, permettront un diagnostic plus rapide et plus précis du sous-type de kératite. Cela se traduira par une administration plus précoce d'un traitement plus ciblé, évitant ainsi les cycles répétés de traitements non ciblés et la détérioration progressive de la vision du patient. Cela peut directement réduire le nombre de visites à la clinique et le temps nécessaire au traitement et au suivi de la kératite, la connaissance de la façon dont l'œil réagit à divers microbes en déclenchant une cascade spécifique de signaux inflammatoires moléculaires et des modifications de l'expression des protéines dans le film lacrymal.

Grâce à la microscopie confocale in vivo (IVCM), nous documenterons l'état cellulaire de la cornée et identifierons les microbes infectant la cornée en temps réel. Deuxièmement, des échantillons de larmes seront prélevés sur des patients atteints de kératite pour évaluer et quantifier les signatures moléculaires des cytokines associées à des espèces microbiennes spécifiques, confirmées par culture microbiologique. Nous développerons pour la première fois des profils de cytokines pour les différents types d'infection, identifiant des cytokines diagnostiques qui, à long terme, peuvent conduire au développement de diagnostics rapides de biomarqueurs sur le lieu d'intervention.

Les objectifs du projet se traduisent par les hypothèses suivantes :

H1 : Les fonctionnalités d'imagerie par microscopie confocale in vivo détectent la kératite microbienne conformément à l'évaluation clinique et aux résultats à une fréquence plus élevée que les résultats de culture microbiologique.

H2 : les profils de cytokines (ou un sous-ensemble de molécules) dans l'œil sont spécifiques de la kératite virale, bactérienne, fongique ou amibienne ; et H3 : une combinaison de microscopie confocale in vivo et de profilage moléculaire du film lacrymal peut donner un diagnostic de kératite spécifique correspondant étroitement à la progression clinique et à l'issue de la kératite.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Arendal, Norvège
        • Recrutement
        • Sorlandet hospital
        • Contact:
          • Neil Lagali

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une kératite infectieuse cliniquement suspectée, âgés de plus de 18 ans, se présentant au service d'ophtalmologie de l'hôpital d'Arendal.

La description

Critère d'intégration:

  • Kératite infectieuse cliniquement suspectée chez les patients de plus de 18 ans
  • Patients ayant une distance de déplacement acceptable jusqu'à l'hôpital
  • Patients acceptant de faire partie de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Kératite infectieuse déjà diagnostiquée au cours des 6 derniers mois
  • Plus de 50 pour cent d’amincissement de la cornée
  • Utilisation antérieure d'antibiotiques (autres que le chloramphénicol)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
La cornée du patient sera examinée de manière non invasive par IVCM
Autres noms:
  • CMIV
Le film lacrymal des patients sera collecté et stocké à -80 degrés pour analyse
Brevets avec suspicion de kératite infectieuse
La cornée du patient sera examinée de manière non invasive par IVCM
Autres noms:
  • CMIV
Le film lacrymal des patients sera collecté et stocké à -80 degrés pour analyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les résultats de la CMIV et le profil des cytokines dans la kératite infectieuse sont spécifiques aux différents sous-types microbiens.
Délai: 18 mois
Une combinaison de microscopie confocale in vivo et de profilage moléculaire du film lacrymal peut donner un diagnostic de kératite spécifique correspondant étroitement à la progression clinique et à l'issue de la kératite.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neil Lagali, Sorlandet Hospital HF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Estimé)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 813533

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Actuellement, il n'est pas prévu de partager des données individuelles en dehors du groupe de projet pour des raisons de confidentialité. Si les enquêteurs souhaitent ultérieurement le faire, de nouvelles candidatures auprès des commissions appropriées sont nécessaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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