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感染率と機能に関する膝下切断と膝上切断の比較研究

2024年4月12日 更新者:Ahmed Mohammed Adly Omar、Assiut University
この研究の目的は、膝下切断 (TKA) と膝上切断 (AKA) の結果を、技術、創傷治癒、感染率、機能、歩行の観点から検索し、比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

重度の末梢動脈疾患は、糖尿病の合併の有無にかかわらず、大規模な下肢切断を必要とする患者の大多数を占めています。

また、四肢の大切断と社会経済的地位の低下との間には関連性があり、これはライフスタイルと併存疾患、生活条件と労働条件、心理社会的要因、手頃な価格の医療へのアクセスに起因すると考えられています。

経大腿義足では、切断患者の体重が座骨結節を通してかかるため、立ったり歩いたりするときに不快感を引き起こす可能性があります。 これらの課題は、プロテーゼの使用を放棄することに関連しています。 切断手術の中で見落とされがちな代替手段は膝切断 (TKA) によるものですが、現在、主要な下肢切断全体の 5% 未満を占めています。

AKA と比較して、TKA は外傷性が低く、大腿筋、関節軟骨、半月板、骨 (特に膝関節離断) への損傷がほとんどないため、術後の感染や骨棘の形成が軽減されます。

対照的に、AKA では追加の問題が発生する可能性もあります。 残部のレバーの長さが短いため、片側経大腿切断者は、片側下脛骨切断者と比較して、義足を使って歩行するのに 3 倍のエネルギーを必要とします。

血管外科医の間では、同様に TKA が行われることはほとんどありません。 創傷治癒不良の恐れや、大腿骨遠位の上顆を覆うために必要な長い軟組織弁の断端が破壊される可能性があるという懸念は、先入観の可能性があります。 歴史的には、TKA 後の転帰は許容可能ですが、TKA の現代の転帰を報告する血管文献はほとんど存在しません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ahmed Mo Adly, Resident
  • 電話番号:+201553287304
  • メール:aadly1098@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • BKA の場合、役割のない重症感染症を伴う重症虚血肢
  • 貧血を伴う急性遅発性または完全虚血 SFA
  • 膝窩信号および遠位流出なし
  • かかととふくらはぎの筋肉に影響を及ぼし、膝関節は温存された感染した糖尿病性足 (DF)
  • 外傷性壊疽

除外基準:

  • 静脈壊疽

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:膝の切断を通じて
切断技術
切断技術
アクティブコンパレータ:膝上切断
切断技術
切断技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷治癒率
時間枠:1年
さまざまな切断者の治癒率
1年
感染症の発生率
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢の機能 リハビリテーション 生活の質
時間枠:2年
再発の発生率
2年
死亡率
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed Mu Nagy、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月12日

最初の投稿 (推定)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Through knee amputation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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