感染率と機能に関する膝下切断と膝上切断の比較研究
調査の概要
詳細な説明
重度の末梢動脈疾患は、糖尿病の合併の有無にかかわらず、大規模な下肢切断を必要とする患者の大多数を占めています。
また、四肢の大切断と社会経済的地位の低下との間には関連性があり、これはライフスタイルと併存疾患、生活条件と労働条件、心理社会的要因、手頃な価格の医療へのアクセスに起因すると考えられています。
経大腿義足では、切断患者の体重が座骨結節を通してかかるため、立ったり歩いたりするときに不快感を引き起こす可能性があります。 これらの課題は、プロテーゼの使用を放棄することに関連しています。 切断手術の中で見落とされがちな代替手段は膝切断 (TKA) によるものですが、現在、主要な下肢切断全体の 5% 未満を占めています。
AKA と比較して、TKA は外傷性が低く、大腿筋、関節軟骨、半月板、骨 (特に膝関節離断) への損傷がほとんどないため、術後の感染や骨棘の形成が軽減されます。
対照的に、AKA では追加の問題が発生する可能性もあります。 残部のレバーの長さが短いため、片側経大腿切断者は、片側下脛骨切断者と比較して、義足を使って歩行するのに 3 倍のエネルギーを必要とします。
血管外科医の間では、同様に TKA が行われることはほとんどありません。 創傷治癒不良の恐れや、大腿骨遠位の上顆を覆うために必要な長い軟組織弁の断端が破壊される可能性があるという懸念は、先入観の可能性があります。 歴史的には、TKA 後の転帰は許容可能ですが、TKA の現代の転帰を報告する血管文献はほとんど存在しません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed Mo Adly, Resident
- 電話番号:+201553287304
- メール:aadly1098@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Mu Nagy, Lecturer
- 電話番号:01009887422
- メール:ah.mostafa.nagy@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BKA の場合、役割のない重症感染症を伴う重症虚血肢
- 貧血を伴う急性遅発性または完全虚血 SFA
- 膝窩信号および遠位流出なし
- かかととふくらはぎの筋肉に影響を及ぼし、膝関節は温存された感染した糖尿病性足 (DF)
- 外傷性壊疽
除外基準:
- 静脈壊疽
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:膝の切断を通じて
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切断技術
切断技術
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アクティブコンパレータ:膝上切断
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切断技術
切断技術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒率
時間枠:1年
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さまざまな切断者の治癒率
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1年
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感染症の発生率
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四肢の機能 リハビリテーション 生活の質
時間枠:2年
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再発の発生率
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2年
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死亡率
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Ahmed Mu Nagy、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Kolossvary E, Farkas K, Karahan O, Golledge J, Schernthaner GH, Karplus T, Bernardo JJ, Marschang S, Abola MT, Heinzmann M, Edmonds M, Catalano M. The importance of socio-economic determinants of health in the care of patients with peripheral artery disease: A narrative review from VAS. Vasc Med. 2023 Jun;28(3):241-253. doi: 10.1177/1358863X231169316. Epub 2023 May 8.
- Panhelleux B, Shalhoub J, Silverman AK, McGregor AH. A review of through-knee amputation. Vascular. 2022 Dec;30(6):1149-1159. doi: 10.1177/17085381211045183. Epub 2021 Nov 29.
- Crane H, Boam G, Carradice D, Vanicek N, Twiddy M, Smith GE. Through-knee versus above-knee amputation for vascular and non-vascular major lower limb amputations. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 14;12(12):CD013839. doi: 10.1002/14651858.CD013839.pub2.
- Howard RR, Chamberlain J, Macpherson AI. Through-knee amputation in peripheral vascular disease. Lancet. 1969 Aug 2;2(7614):240-2. doi: 10.1016/s0140-6736(69)90007-5. No abstract available.
- Cull DL, Taylor SM, Hamontree SE, Langan EM, Snyder BA, Sullivan TM, Youkey JR. A reappraisal of a modified through-knee amputation in patients with peripheral vascular disease. Am J Surg. 2001 Jul;182(1):44-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00663-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Through knee amputation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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