Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование ампутации колена насквозь и ампутации выше колена в отношении уровня инфицирования и функции

12 апреля 2024 г. обновлено: Ahmed Mohammed Adly Omar, Assiut University
Целью этого исследования является поиск и сравнение результатов сквозной ампутации колена (TKA) и ампутации выше колена (AKA) с точки зрения техники, заживления ран, уровня инфицирования, функции и способности передвигаться.

Обзор исследования

Подробное описание

Тяжелые заболевания периферических артерий с сопутствующим сахарным диабетом или без него составляют большинство пациентов, требующих крупных ампутаций нижних конечностей.

Существует также связь между обширной ампутацией конечностей и более низким социально-экономическим статусом, обусловленная образом жизни и сопутствующими заболеваниями, условиями жизни и работы, психосоциальными факторами и доступом к доступному медицинскому обслуживанию.

При использовании трансфеморального протеза вес человека с ампутированной конечностью приходится на седалищный бугр, что может вызывать дискомфорт при стоянии или передвижении. Эти проблемы были связаны с все большим отказом от использования протезов. Альтернативой ампутационной хирургии, которую часто игнорируют, является ампутация колена (АТК), которая в настоящее время составляет менее 5% всех крупных ампутаций нижних конечностей.

По сравнению с АКА, ТКА представляет собой менее травматичную процедуру с небольшим повреждением мышц бедра, суставного хряща, менисков и костей (особенно при вычленении коленного сустава), что, в свою очередь, снижает послеоперационную инфекцию и образование костных шпор.

Напротив, AKA также может создавать дополнительные проблемы. Из-за более короткой длины рычага остатка человеку с односторонней трансфеморальной ампутированной конечностью требуется в три раза больше энергии для передвижения с протезом конечности по сравнению с человеком с односторонней транстибиальной ампутацией.

Среди сосудистых хирургов ТКА выполняется также редко. Опасения по поводу плохого заживления ран и возможного разрушения культи более длинных лоскутов мягких тканей, необходимых для закрытия надмыщелков дистального отдела бедренной кости, возможно, являются предвзятыми заблуждениями. Исторически результаты после ТКА являются приемлемыми, но существует скудная сосудистая литература, сообщающая о современных результатах ТКА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Mo Adly, Resident
  • Номер телефона: +201553287304
  • Электронная почта: aadly1098@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Mu Nagy, Lecturer
  • Номер телефона: 01009887422
  • Электронная почта: ah.mostafa.nagy@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критическая ишемия конечностей с тяжелой инфекцией, не имеющей значения для БКА
  • Острая поздняя или тотальная ишемия SFA со слабой
  • подколенные сигналы и отсутствие дистального оттока
  • Инфицированная диабетическая стопа (ДС) с поражением пяточной и икроножной мышцы при сохраненном коленном суставе.
  • Травматическая гангрена

Критерий исключения:

  • Венозная гангрена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Через ампутацию колена
Техника ампутации
Техника ампутации
Активный компаратор: Ампутация выше колена
Техника ампутации
Техника ампутации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость заживления ран
Временное ограничение: Один год
Скорость выздоровления разных людей с ампутированными конечностями
Один год
Частота заражения
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция конечности Реабилитация Качество жизни
Временное ограничение: Два года
Частота рецидивов
Два года
Смертность
Временное ограничение: Два года
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Mu Nagy, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Through knee amputation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ампутация колена

Клинические исследования Через ампутацию колена

Подписаться