Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af gennemknæamputation versus amputation over knæet med hensyn til infektionsrate og funktion

12. april 2024 opdateret af: Ahmed Mohammed Adly Omar, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at søge og sammenligne resultater af gennemknæamputation (TKA) og amputation over knæet (AKA) med hensyn til teknik, sårheling, infektionshastighed, funktion og ambulation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig perifer arteriel sygdom med eller uden komorbid diabetes mellitus tegner sig for størstedelen af ​​patienterne, der har behov for større amputationer af underekstremiteterne.

Der er også en sammenhæng mellem amputation af store ekstremiteter og lavere socioøkonomisk status, som tilskrives livsstil og følgesygdomme, leve- og arbejdsforhold, psykosociale faktorer og adgang til sundhedsydelser til en overkommelig pris.

Med en transfemoral protese bærer den amputeredes vægt gennem deres ischiale tuberøsitet, hvilket kan forårsage ubehag, når de står eller går. Disse udfordringer har været forbundet med større opgivelse af protesebrug. Et ofte overset alternativ inden for amputationskirurgi er gennem knæamputation (TKA), som i øjeblikket omfatter mindre end 5 % af alle større underekstremitetsamputationer.

Sammenlignet med AKA er TKA en mindre traumatisk procedure med lidt forstyrrelse af lårmuskler, ledbrusk, menisker og knogler (især med knædisarticulation), hvilket igen reducerer postoperativ infektion og dannelse af knoglesporer.

I modsætning hertil kan AKA også give yderligere problemer. På grund af en kortere håndtagslængde af residuet, kræver den ensidige transfemorale amputerede tre gange mere energi for at ambulere med en protese i forhold til en ensidig transtibial amputeret.

Blandt karkirurger udføres TKA tilsvarende sjældent. Frygt for dårlig sårheling og potentielt stubnedbrud i længere bløddelsflapper, der er nødvendige for at dække epikondyler i det distale lårben, er mulige forudfattede misforståelser. Historisk set er udfald efter TKA acceptable, men der findes sjældent vaskulær litteratur, der rapporterer nutidige resultater af TKA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk lemmeriskæmi med svær infektion uden rolle for BKA
  • Akut sen eller total iskæmi SFA med dårlig
  • popliteale signaler og ingen distal afløb
  • Inficeret diabetisk fod (DF), der påvirker hæl- og lægmuskel med bevaret knæled
  • Traumatisk koldbrand

Ekskluderingskriterier:

  • Venøs koldbrand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gennem knæamputation
Amputationsteknik
Amputationsteknik
Aktiv komparator: Amputation over knæet
Amputationsteknik
Amputationsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårhelingshastighed
Tidsramme: Et år
Helingshastigheder af forskellige amputerede
Et år
Forekomst af infektion
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lemmens funktion Rehabilitering Livskvalitet
Tidsramme: To år
Forekomst af gentagelse
To år
Dødeligheden
Tidsramme: Træk år
Træk år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Mu Nagy, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Anslået)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Through knee amputation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation af knæ

Kliniske forsøg med Gennem knæamputation

3
Abonner