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Étude comparative de l'amputation traversante du genou et de l'amputation au-dessus du genou concernant le taux d'infection et la fonction

12 avril 2024 mis à jour par: Ahmed Mohammed Adly Omar, Assiut University
Le but de cette étude est de rechercher et de comparer les résultats de l'amputation traversante du genou (PTG) et de l'amputation au-dessus du genou (AKA) en termes de technique, cicatrisation des plaies, taux d'infection, fonction et déambulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie artérielle périphérique sévère avec ou sans diabète sucré comorbide représente la majorité des patients nécessitant des amputations majeures des membres inférieurs.

Il existe également une association entre l’amputation d’un membre majeur et un statut socio-économique inférieur, attribuée au mode de vie et aux comorbidités, aux conditions de vie et de travail, aux facteurs psychosociaux et à l’accès à des soins de santé abordables.

Avec une prothèse transfémorale, le poids de l'amputé repose sur sa tubérosité ischiatique, ce qui peut provoquer une gêne en position debout ou en marche. Ces défis ont été associés à un plus grand abandon de l’utilisation des prothèses. Une alternative souvent négligée dans le cadre de la chirurgie d'amputation est l'amputation du genou (PTG), qui représente actuellement moins de 5 % de toutes les amputations majeures des membres inférieurs.

Par rapport à l'AKA, la PTG est une procédure moins traumatisante avec peu de perturbations des muscles de la cuisse, du cartilage articulaire, des ménisques et des os (en particulier en cas de désarticulation du genou), ce qui réduit les infections postopératoires et la formation d'éperons osseux.

En revanche, AKA peut également poser des problèmes supplémentaires. En raison d'une longueur de levier plus courte du résidu, la personne amputée transfémorale unilatérale a besoin de trois fois plus d'énergie pour se déplacer avec un membre prothétique par rapport à une personne amputée transtibiale unilatérale.

Chez les chirurgiens vasculaires, les PTG sont également rarement pratiquées. La peur d'une mauvaise cicatrisation des plaies et d'une rupture potentielle du moignon dans les lambeaux de tissus mous plus longs nécessaires pour recouvrir les épicondyles du fémur distal sont des idées fausses possibles. Historiquement, les résultats après une PTG sont acceptables, mais il existe peu de littérature vasculaire faisant état des résultats contemporains des PTG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed Mo Adly, Resident
  • Numéro de téléphone: +201553287304
  • E-mail: aadly1098@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ischémie critique des membres avec infection sévère sans rôle pour BKA
  • Ischémie aiguë tardive ou totale ASF avec
  • signaux poplités et pas de ruissellement distal
  • Pied diabétique infecté (DF) affectant les muscles du talon et du mollet avec articulation du genou préservée
  • Gangrène traumatique

Critère d'exclusion:

  • Gangrène veineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Par l'amputation du genou
Technique d'amputation
Technique d'amputation
Comparateur actif: Amputation au-dessus du genou
Technique d'amputation
Technique d'amputation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de cicatrisation des plaies
Délai: Un ans
Taux de guérison des différents amputés
Un ans
Incidence de l'infection
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du membre Rééducation Qualité de vie
Délai: Deux ans
Incidence de la récidive
Deux ans
Taux de mortalité
Délai: Années de remorquage
Années de remorquage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Mu Nagy, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Estimé)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Through knee amputation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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