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Estudio comparativo de la amputación a través de la rodilla versus la amputación por encima de la rodilla con respecto a la tasa de infección y la función

12 de abril de 2024 actualizado por: Ahmed Mohammed Adly Omar, Assiut University
El objetivo de este estudio es buscar y comparar los resultados de la amputación a través de la rodilla (ATR) y la amputación por encima de la rodilla (AKA) en términos de técnica, cicatrización de heridas, tasa de infección, función y deambulación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad arterial periférica grave con o sin diabetes mellitus comórbida representa la mayoría de los pacientes que requieren amputaciones mayores de las extremidades inferiores.

También existe una asociación entre la amputación mayor de una extremidad y un estatus socioeconómico más bajo, atribuida al estilo de vida y las comorbilidades, las condiciones de vida y de trabajo, los factores psicosociales y el acceso a una atención sanitaria asequible.

Con una prótesis transfemoral, el peso del amputado soporta su tuberosidad isquiática, lo que puede causar molestias al estar de pie o deambular. Estos desafíos se han asociado con un mayor abandono del uso de prótesis. Una alternativa que a menudo se pasa por alto dentro de la cirugía de amputación es la amputación de rodilla (ATR), que actualmente comprende menos del 5% de todas las amputaciones importantes de las extremidades inferiores.

En comparación con la AKA, la ATR es un procedimiento menos traumático con poca alteración de los músculos del muslo, el cartílago articular, los meniscos y el hueso (especialmente con la desarticulación de la rodilla), lo que a su vez reduce la infección posoperatoria y la formación de espolones óseos.

Por el contrario, AKA también puede generar problemas adicionales. Debido a una longitud de palanca más corta del residuo, el amputado transfemoral unilateral requiere tres veces más energía para deambular con una prótesis en comparación con un amputado transtibial unilateral.

Entre los cirujanos vasculares, la ATR rara vez se realiza. El miedo a una mala cicatrización de la herida y la posible rotura del muñón en los colgajos de tejido blando más largos necesarios para cubrir los epicóndilos del fémur distal son posibles conceptos erróneos preconcebidos. Históricamente, los resultados después de la ATR son aceptables, pero existe escasa literatura vascular que informe los resultados contemporáneos de la ATR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Mo Adly, Resident
  • Número de teléfono: +201553287304
  • Correo electrónico: aadly1098@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Isquemia crítica de extremidades con infección grave sin papel para BKA
  • Isquemia aguda tardía o total SFA con mala
  • señales poplíteas y sin escorrentía distal
  • Pie diabético (DF) infectado que afecta el músculo del talón y la pantorrilla con articulación de la rodilla conservada
  • Gangrena traumática

Criterio de exclusión:

  • gangrena venosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mediante amputación de rodilla
Técnica de amputación
Técnica de amputación
Comparador activo: Amputación por encima de la rodilla
Técnica de amputación
Técnica de amputación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de curación de heridas
Periodo de tiempo: Un año
Tasas de curación de diferentes amputados
Un año
Incidencia de infección
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del miembro Rehabilitación Calidad de vida
Periodo de tiempo: Dos años
Incidencia de recurrencia
Dos años
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed Mu Nagy, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Through knee amputation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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