Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze amputacji przez kolano z amputacją powyżej kolana pod kątem częstości infekcji i funkcji

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Adly Omar, Assiut University
Celem tego badania jest poszukiwanie i porównanie wyników amputacji stawu kolanowego (TKA) i amputacji powyżej kolana (AKA) pod względem techniki, gojenia się ran, częstości infekcji, funkcjonowania i chodzenia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ciężka choroba tętnic obwodowych ze współistniejącą cukrzycą lub bez niej jest przyczyną większości pacjentów wymagających poważnych amputacji kończyn dolnych.

Istnieje również związek pomiędzy amputacją dużej kończyny a niższym statusem społeczno-ekonomicznym, przypisywanym stylowi życia i chorobom współistniejącym, warunkom życia i pracy, czynnikom psychospołecznym oraz dostępowi do niedrogiej opieki zdrowotnej.

W przypadku protezy przezudowej ciężar amputowanej osoby przenosi się na guzowatość kulszową, co może powodować dyskomfort podczas stania lub chodzenia. Wyzwania te wiążą się z większą rezygnacją z używania protez. Często pomijaną alternatywą w chirurgii amputacyjnej jest amputacja stawu kolanowego (TKA), która obecnie stanowi mniej niż 5% wszystkich głównych amputacji kończyn dolnych.

W porównaniu z AKA, TKA jest mniej traumatyczną procedurą z niewielkimi uszkodzeniami mięśni ud, chrząstki stawowej, łąkotek i kości (szczególnie w przypadku rozczłonkowania stawu kolanowego), co z kolei zmniejsza ryzyko infekcji pooperacyjnych i powstawanie ostróg kostnych.

Natomiast AKA może również powodować dodatkowe problemy. Ze względu na krótszą długość dźwigni pozostałości, jednostronna osoba po amputacji przezudowej potrzebuje trzy razy więcej energii do poruszania się z protezą kończyny w porównaniu z jednostronną amputacją przezkość udową.

Wśród chirurgów naczyniowych TKA jest równie rzadko wykonywana. Strach przed słabym gojeniem się ran i potencjalnym uszkodzeniem kikuta w dłuższych płatach tkanki miękkiej potrzebnych do pokrycia nadkłykcia dalszej części kości udowej to możliwe, z góry przyjęte błędne przekonania. Historycznie rzecz biorąc, wyniki po TKA są akceptowalne, ale istnieje niewiele literatury dotyczącej chorób naczyniowych opisujących współczesne wyniki TKA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krytyczne niedokrwienie kończyn z ciężką infekcją bez znaczenia dla BKA
  • Ostre późne lub całkowite niedokrwienie SFA ze słabym
  • sygnały podkolanowe i brak odpływu dystalnego
  • Zakażona stopa cukrzycowa (DF) z zajęciem mięśni pięty i łydki z zachowanym stawem kolanowym
  • Traumatyczna gangrena

Kryteria wyłączenia:

  • Zgorzel żylna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przez amputację kolana
Technika amputacji
Technika amputacji
Aktywny komparator: Amputacja powyżej kolana
Technika amputacji
Technika amputacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość gojenia się ran
Ramy czasowe: Rok
Szybkość gojenia różnych osób po amputacji
Rok
Występowanie infekcji
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny Rehabilitacja Jakość życia
Ramy czasowe: Dwa lata
Częstość nawrotów
Dwa lata
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Lata holowania
Lata holowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Mu Nagy, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Through knee amputation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj