Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av amputation genom knä kontra amputation ovanför knä när det gäller infektionsfrekvens och funktion

12 april 2024 uppdaterad av: Ahmed Mohammed Adly Omar, Assiut University
Syftet med denna studie är att söka och jämföra resultat av genom knäamputation (TKA) och över knäamputation (AKA) i termer av teknik, sårläkning, infektionshastighet, funktion och ambulation

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Allvarlig perifer artärsjukdom med eller utan komorbid diabetes mellitus står för majoriteten av patienterna som behöver större amputationer av nedre extremiteter.

Det finns också ett samband mellan amputation av stora extremiteter och lägre socioekonomisk status, som tillskrivs livsstil och samsjukligheter, levnads- och arbetsförhållanden, psykosociala faktorer och tillgång till sjukvård till överkomliga priser.

Med en transfemoral protes bär den amputerade vikten igenom sin ischial tuberositet vilket kan orsaka obehag när man står eller går. Dessa utmaningar har förknippats med större övergivande av protesanvändning. Ett ofta översett alternativ inom amputationskirurgi är genom knäamputation (TKA), som för närvarande omfattar mindre än 5 % av alla större amputationer av nedre extremiteter.

Jämfört med AKA är TKA en mindre traumatisk procedur med liten störning av lårmuskler, ledbrosk, menisker och ben (särskilt med knädisarticulation), vilket i sin tur minskar postoperativ infektion och bildning av bensporrar.

Däremot kan AKA också ge ytterligare problem. På grund av en kortare hävstångslängd på resten kräver den ensidiga transtibial amputerade tre gånger mer energi för att ambulera med en protetisk lem jämfört med en ensidig transtibial amputerad.

Bland kärlkirurger utförs TKA på liknande sätt sällan. Rädsla för dålig sårläkning och potentiell stubbnedbrytning i längre mjukvävnadsflikar som behövs för att täcka epikondyler i det distala lårbenet är möjliga förutfattade meningar. Historiskt sett är utfall efter TKA acceptabla, men det finns få vaskulär litteratur som rapporterar samtida utfall av TKA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kritisk extremitetsischemi med svår infektion utan roll för BKA
  • Akut sen eller total ischemi SFA med dålig
  • popliteala signaler och ingen distal avrinning
  • Infekterad diabetisk fot (DF) som påverkar häl- och vadmuskel med bevarad knäled
  • Traumatisk kallbrand

Exklusions kriterier:

  • Venös kallbrand

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Genom knäamputation
Amputationsteknik
Amputationsteknik
Aktiv komparator: Amputation ovanför knäet
Amputationsteknik
Amputationsteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårläkningshastighet
Tidsram: Ett år
Läkningshastigheter av olika amputerade
Ett år
Förekomst av infektion
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lemmens funktion Rehabilitering Livskvalitet
Tidsram: Två år
Förekomst av återfall
Två år
Dödlighet
Tidsram: Släpår
Släpår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Mu Nagy, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Beräknad)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Through knee amputation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation av knä

Kliniska prövningar på Genom knäamputation

3
Prenumerera