Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektionopeuden ja toiminnan vertaileva tutkimus polven amputaatiosta polven yläpuolelta tapahtuvaan amputaatioon

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mohammed Adly Omar, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä ja vertailla polven amputaation (TKA) ja polven yläpuolisen amputaation (AKA) tuloksia tekniikan, haavan paranemisen, infektiotaajuuden, toiminnan ja liikkumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa potilaista, jotka tarvitsevat suuria alaraajojen amputaatioita, ovat vakava perifeerinen valtimotauti, johon liittyy tai ei liity diabetes mellitusta.

Myös vakavan raajan amputoinnin ja alemman sosioekonomisen aseman välillä on yhteys, mikä johtuu elämäntavasta ja liitännäissairauksista, elin- ja työoloista, psykososiaalisista tekijöistä ja kohtuuhintaisen terveydenhuollon saatavuudesta.

Transfemoraalisen proteesin avulla amputoidun paino kantaa lonkkatukoksensa läpi, mikä voi aiheuttaa epämukavuutta seistessä tai liikkuessa. Nämä haasteet on liitetty proteesin käytöstä luopumiseen. Usein liian harkittu vaihtoehto amputaatiokirurgiassa on polviamputaatio (TKA), joka käsittää tällä hetkellä alle 5 % kaikista merkittävistä alaraajojen amputaatioista.

AKA:han verrattuna TKA on vähemmän traumaattinen toimenpide, joka häiritsee vain vähän reisilihaksia, nivelrustoa, nivelkipuja ja luuta (erityisesti polven disartikulaatiossa), mikä puolestaan ​​vähentää leikkauksen jälkeistä infektiota ja luun kannujen muodostumista.

Sitä vastoin AKA voi myös tarjota lisäongelmia. Lyhyemmästä jäännöksen pituudesta johtuen toispuoleinen transfemoraalinen amputoitu raaja tarvitsee kolme kertaa enemmän energiaa liikkuakseen proteesilla kuin yksipuolinen transtibiaalinen amputoitu.

Verisuonikirurgien keskuudessa TKA:ta tehdään samoin harvoin. Pelko huonosta haavan paranemisesta ja mahdollisista kannon hajoamisesta pidemmissä pehmytkudosläppäissä, joita tarvitaan distaalisen reisiluun epikondyylien peittämiseen, ovat mahdollisia ennakkokäsityksiä. Historiallisesti TKA:n jälkeiset tulokset ovat hyväksyttäviä, mutta verisuonikirjallisuutta on vain vähän, joka raportoi TKA:n nykytuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriittinen raajan iskemia, johon liittyy vakava infektio ilman merkitystä BKA:lle
  • Akuutti myöhäinen tai täydellinen iskemia SFA huonolla
  • polvitaipeen signaalit eikä distaalista valumista
  • Infektoitunut diabeettinen jalka (DF), joka vaikuttaa kantapään ja pohkeen lihakseen, polvinivel on säilynyt
  • Traumaattinen gangreeni

Poissulkemiskriteerit:

  • Laskimo kuolio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Polven amputaation kautta
Amputaatiotekniikka
Amputaatiotekniikka
Active Comparator: Polven yläpuolelta amputaatio
Amputaatiotekniikka
Amputaatiotekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Eri amputoitujen paranemisnopeudet
Yksi vuosi
Tartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajan toiminta Kuntoutus Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Toistumisen ilmaantuvuus
Kaksi vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Vetovuodet
Vetovuodet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Mu Nagy, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Through knee amputation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa