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슬관절 관통 절단과 슬관절 위 절단의 감염률 및 기능 비교 연구

2024년 4월 12일 업데이트: Ahmed Mohammed Adly Omar, Assiut University
본 연구의 목적은 슬관절 관통 절단(TKA)과 무릎 위 절단(AKA)의 기술, 상처 치유, 감염률, 기능 및 보행 측면에서 결과를 검색하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 심각한 말초 동맥 질환은 주요 하지 절단이 필요한 환자의 대다수를 차지합니다.

또한 생활 방식과 동반 질환, 생활 및 근무 조건, 심리사회적 요인, 저렴한 의료 서비스에 대한 접근으로 인해 주요 사지 절단과 낮은 사회 경제적 지위 사이에도 연관성이 있습니다.

경대퇴 의지를 사용하면 절단 환자의 체중이 좌골 결절을 통해 지탱되므로 서 있거나 걸을 때 불편함을 유발할 수 있습니다. 이러한 문제는 보철물 사용을 더 많이 포기하는 것과 관련이 있습니다. 절단 수술에서 종종 간과되는 대안은 무릎 절단(TKA)을 통한 것인데, 이는 현재 모든 주요 하지 절단의 5% 미만을 차지합니다.

AKA에 비해 TKA는 허벅지 근육, 관절 연골, 반월상연골 및 뼈에 대한 손상이 거의 없는 덜 외상적인 절차이며(특히 무릎 관절 분리의 경우) 결과적으로 수술 후 감염 및 뼈 돌기 형성이 감소합니다.

이와 대조적으로 AKA는 추가적인 문제를 제공할 수도 있습니다. 잔존물의 짧은 레버 길이로 인해 일측 대퇴 경골 절단 환자는 일측 경골 절단 환자에 비해 보철 사지로 보행하는 데 3배 더 많은 에너지가 필요합니다.

혈관외과 의사들 사이에서도 TKA는 거의 시행되지 않습니다. 원위 대퇴골의 상과를 덮는 데 필요한 더 긴 연조직 플랩의 열악한 상처 치유 및 잠재적인 그루터기 파손에 대한 두려움은 선입견일 수 있습니다. 역사적으로 TKA 이후의 결과는 허용되지만 TKA의 현재 결과를 보고하는 혈관 문헌은 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BKA에 대한 역할이 없는 중증 사지 허혈
  • 불량한 급성 후기 또는 전체 허혈 SFA
  • 슬와 신호 및 원위 이탈 없음
  • 무릎 관절이 보존된 발뒤꿈치와 종아리 근육에 영향을 미치는 감염된 당뇨병성 발(DF)
  • 외상성 괴저

제외 기준:

  • 정맥 괴저

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 무릎 절단을 통해
절단 기술
절단 기술
활성 비교기: 무릎 위 절단
절단 기술
절단 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처치유율
기간: 1년
다양한 절단 환자의 치유 속도
1년
감염 발생률
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사지의 기능 재활 삶의 질
기간: 이년
재발 발생률
이년
사망률
기간: 견인 년
견인 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed Mu Nagy, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Through knee amputation

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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