注意欠陥多動性障害の子供とその保護者のための音楽呼吸療法
2025年9月3日 更新者:Cheung Tan、Chinese University of Hong Kong
注意欠陥多動性障害の子供とその養育者の回復力を高めるための、ビデオを利用したゲーム化されたグループベースの音楽呼吸療法:パイロットランダム化比較試験
このパイロットランダム化比較試験は、二人組のビデオ支援ゲーム化された音楽呼吸療法の実現可能性(採用率、維持率、出席率の観点から)、受容性、そして二人組の回復力、子どもの感情的および行動的症状に対する潜在的な効果を評価することを目的としています。親の育児ストレスや精神的苦痛。
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥・多動性障害(ADHD)は、持続的な不注意、多動性、衝動性を特徴とする一般的な神経発達障害で、子どもと養育者の両方の機能のさまざまな側面に影響を与えます。 立ち直り力を養うことは、ADHD を持つ子供が感情の調節不全を管理し、養育者の心理的幸福を改善するのに役立つという証拠が示されています。 音楽呼吸療法(ボニー法によるイメージと音楽の誘導(GIM)を応用したもの)は、さまざまな人々の間で回復力を高め、心理的苦痛を軽減する有益な効果を示しています。 しかし、ADHDを持つ中国の学齢期の子供たちとその養育者の回復力を高めるための実現可能かつ効果的な介入であるかどうかは依然として不明である。
目的:
- 実現可能性(採用率、定着率、出席率の観点から)と介入の受容性を判断するため
- 二人組のビデオ支援によるゲーム化された音楽呼吸療法が、二人組の回復力、子どもの感情的および行動的症状、親の育児ストレス、心理的苦痛に及ぼす影響を調査する。
仮説:
対照群の二人組と比較して、二人組のビデオ支援ゲーム化された音楽呼吸療法を受けた人は、次のような結果を報告すると仮説が立てられています:二人組の回復力のレベルが高く、子供の感情的および行動的症状の軽減、親の子育てのレベルの低下介入直後(つまり、6週間の追跡調査)のストレスと心理的苦痛。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
子供たち
- DSM-5基準による臨床的に文書化された診断/ADHDの疑いのある診断がある
- 7歳から12歳(学齢期)
- 中国語を読んでコミュニケーションができる
両親
- 21歳以上
- 主な介護者であり、子供と同居している
- 中国語を読んでコミュニケーションができる
除外基準:
子供たち
- 他の障害疾患(身体障害、精神障害、自閉症)を患っており、研究への完全な参加が制限される可能性があります。
- 過去6か月以内に何らかの音楽介入を行ったことがある
両親
- 慢性疾患または重篤な疾患を持つ複数の子供を世話している、または慢性疾患を持つ別の家族の世話をしている
- 精神疾患、認知障害、または学習障害と診断されている、および/または定期的に向精神薬を服用しているため、研究への完全な参加が制限される可能性がある
- 過去6か月以内に何らかの音楽介入を行ったことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ダイアディックビデオ支援のゲーム化されたグループベースの音楽呼吸療法
介入グループの親子二者は、毎週 75 分のセッション (最初のセッション: 保護者のみ、5 つのセッション: 親子二者にリマインド) で構成され、認定された音楽呼吸法によって対面で行われるビデオ支援のゲーム化された音楽呼吸療法を受けます。アニメーションの助けを借りて(主に子供が関わるセッションの場合)6週間練習します。
音楽呼吸療法は、「ディスカバリー呼吸」、「三角呼吸」、「サイレント呼吸」、「ミュージック呼吸」の4つの呼吸フェーズで構成されています。
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2 人組のビデオ支援によるゲーム化された音楽呼吸療法。週 6 回の 75 分のセッションを 6 ~ 8 人のグループ サイズで実施します (最初のセッション: 保護者のみ、リマインド 5 セッション: 親子 2 人組)。
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アクティブコンパレータ:オンライン教育モジュール
対照グループの親子二組は、6 週間にわたって電子メールで毎週オンライン教育モジュールを受け取ります。
このような情報には、定義、病因、危険因子、徴候と症状、治療介入(薬理学的および非薬理学的)、合併症、およびその管理方法が含まれます。
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ADHD とその管理に関する 6 つの週次教育モジュールを電子メールで提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもたちの回復力レベル
時間枠:ベースライン評価から介入直後への変更
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中国版の子供向けレジリエンス スケール-10 (RS10) は、参加者のレジリエンス レベルを評価するために使用されます。
このスケールは 10 項目で構成されます。
4 段階のリッカート スケール (1 ~ 4) で評価されます。
合計スコアが高いほど、回復力のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から介入直後への変更
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親の回復力レベル
時間枠:ベースライン評価から介入直後への変更
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コナー・デイビッドソン・レジリエンス・スケールの中国版は、介護者のレジリエンス・レベルを評価するために使用されます。
この尺度は 25 項目で構成され、0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまります) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。
合計スコアが高いほど、回復力のレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から介入直後への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の感情的および行動的症状
時間枠:ベースライン評価から介入直後への変更
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長所と困難さのアンケートは、(1) 感情的症状、(2) 行為上の問題、(3) 多動性/不注意、(4) 仲間関係の問題、および (5) 向社会性の 5 つの領域で子どもの感情的および行動的症状を評価するために使用されます。行動。
この尺度は 25 項目で構成され、3 点リッカート尺度で評価されます。
合計スコアが高いほど、感情および行動の問題領域では症状の重症度が高く、向社会的行動領域では向社会的行動がより大きいことを示します。
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ベースライン評価から介入直後への変更
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子育てのストレス
時間枠:ベースライン評価から介入直後への変更
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子育てストレス指数の短縮形式は、(1) 親の苦痛、(2) 親子の機能不全な相互作用、および (3) 困難な子供の行動の 3 つの領域にわたって子育てストレスを評価するために使用されます。
この尺度は 36 項目で構成され、5 段階のリッカート尺度で評価されます。
スコアが高いほど、育児ストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から介入直後への変更
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親の心理的苦痛(うつ病、不安、ストレスなど)
時間枠:ベースライン評価から介入直後への変更
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21項目のうつ病不安ストレススケール(DASS-21)の中国版は、過去1週間の介護者のうつ病、不安、ストレスのメンタルヘルス状態を測定するために使用される。
この尺度は 21 項目で構成され、0 (過去 1 週間まったく適用されなかった) から 3 (非常に多くまたはほとんどの場合適用された) までの 4 段階リッカート スケールで評価されます。
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン評価から介入直後への変更
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実現可能性の成果 - 採用率
時間枠:ベースライン評価から介入直後への変更
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採用率は、研究への参加に同意した参加者の数を対象基準を満たす参加者の数で割ったものとして計算されます。
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ベースライン評価から介入直後への変更
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実現可能性の結果 - 定着率
時間枠:ベースライン評価から介入直後への変更
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維持率は、研究を完了した参加者の数をランダム化された参加者の数で割って計算されます。
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ベースライン評価から介入直後への変更
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実現可能性の成果 - 出席率
時間枠:ベースライン評価から介入直後への変更
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出席率はセッションを完了したダイアドの数として計算されます。
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ベースライン評価から介入直後への変更
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介入の受容性 - 満足度
時間枠:介入直後
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Dyads の介入に対する知覚満足度は、研究者が設計した 12 項目の満足度調査を使用して評価されます。合計スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
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介入直後
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介入の受容性
時間枠:介入直後
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介入に対する二者関係の認識と経験を調査することにより、介入の受容性を評価するために、半構造化された個別インタビューが使用されます。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ankie Tan Cheung, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024.075-T
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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