Thérapie respiratoire musicale pour les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et leurs soignants
3 septembre 2025 mis à jour par: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
Thérapie respiratoire musicale dyadique en groupe gamifiée assistée par vidéo pour améliorer la résilience chez les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et leurs soignants : un essai pilote randomisé contrôlé
Cet essai pilote randomisé contrôlé vise à évaluer la faisabilité (en termes de taux de recrutement, de rétention et de fréquentation), l'acceptabilité et les effets potentiels de la thérapie respiratoire musicale gamifiée dyadique assistée par vidéo sur la résilience des dyades, les symptômes émotionnels et comportementaux des enfants, le stress parental des parents et la détresse psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental répandu caractérisé par une inattention, une hyperactivité et une impulsivité persistantes qui ont un impact sur divers aspects du fonctionnement de l'enfant et de celui de la personne qui s'en occupe. Les preuves montrent que cultiver la résilience aide les enfants atteints de TDAH à gérer la dérégulation émotionnelle et à améliorer le bien-être psychologique des soignants. La thérapie respiratoire musicale - une adaptation de la méthode Bonny d'imagerie et de musique guidées (GIM) - a montré des effets bénéfiques pour améliorer la résilience et atténuer la détresse psychologique parmi différentes populations. Cependant, on ne sait toujours pas s'il s'agit d'une intervention réalisable et efficace pour améliorer la résilience des enfants chinois d'âge scolaire atteints de TDAH et de leurs soignants.
Objectifs :
- Déterminer la faisabilité (en termes de taux de recrutement, de rétention et de fréquentation) et l'acceptabilité de l'intervention
- Examiner les effets de la thérapie respiratoire musicale gamifiée dyadique assistée par vidéo sur la résilience des dyades, les symptômes émotionnels et comportementaux des enfants, le stress parental des parents et la détresse psychologique.
Hypothèses:
On suppose que par rapport aux dyades du groupe témoin, ceux qui reçoivent la thérapie respiratoire musicale gamifiée dyadique assistée par vidéo rapporteront les résultats suivants : niveaux plus élevés de résilience des dyades, réduction des symptômes émotionnels et comportementaux des enfants, niveaux inférieurs de parentalité des parents. stress et détresse psychologique immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire le suivi de 6 semaines).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Enfants
- avoir un diagnostic cliniquement documenté/un diagnostic suspecté de TDAH selon les critères du DSM-5
- âgés de 7 à 12 ans (âge scolaire)
- peut lire et communiquer en chinois
Parents
- âgé de 21 ans ou plus
- sont les principaux soignants et vivent avec l’enfant
- peut lire et communiquer en chinois
Critère d'exclusion:
Enfants
- souffrez d'autres maladies invalidantes (handicap physique, handicap mental, autisme) qui pourraient limiter leur pleine participation à l'étude.
- avoir participé à une intervention musicale au cours des 6 derniers mois
Parents
- vous vous occupez de plus d’un enfant atteint d’une maladie chronique ou grave ou vous vous occupez d’un autre membre de la famille atteint d’une maladie chronique
- a un diagnostic de maladie mentale, de déficience cognitive ou de problème d'apprentissage, et/ou prend régulièrement des médicaments psychotropes qui pourraient limiter sa pleine participation à l'étude
- avoir participé à une intervention musicale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie respiratoire musicale en groupe, gamifiée, assistée par vidéo et dyadique
Les dyades parents-enfants du groupe d'intervention recevront une thérapie respiratoire musicale gamifiée assistée par vidéo comprenant des séances hebdomadaires de 75 minutes (premières séances : parents uniquement ; rappel de 5 séances : dyades parent-enfant) dispensées en face à face par un spécialiste de la respiration musicale qualifié. praticien à l'aide d'animations (principalement pour des séances impliquant des enfants) pendant 6 semaines.
La thérapie respiratoire musicale comprend quatre phases respiratoires, à savoir la « respiration de découverte », la « respiration triangulaire », la « respiration silencieuse » et la « respiration musicale ».
|
Thérapie respiratoire musicale gamifiée dyadique assistée par vidéo comprenant six séances hebdomadaires de 75 minutes dispensées en groupe de 6 à 8 personnes (premières séances : parents uniquement ; rappel de 5 séances : dyades parent-enfant).
|
|
Comparateur actif: Modules pédagogiques en ligne
Les dyades parent-enfant du groupe témoin recevront des modules éducatifs hebdomadaires en ligne par e-mail pendant 6 semaines.
Ces informations comprendront la définition, l'étiologie, les facteurs de risque, les signes et symptômes, les interventions thérapeutiques (pharmacologiques et non pharmacologiques), ses complications et la manière de les gérer.
|
Six modules éducatifs hebdomadaires sur le TDAH et sa gestion par courrier électronique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de résilience des enfants
Délai: Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
La version chinoise de l'échelle de résilience pour les enfants-10 (RS10) sera utilisée pour évaluer les niveaux de résilience des participants.
Cette échelle est composée de 10 items.
noté sur une échelle de Likert à 4 points (de 1 à 4).
Un score total plus élevé indique un niveau de résilience plus élevé.
|
Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
|
Niveaux de résilience des parents
Délai: Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
La version chinoise de l'échelle de résilience Connor-Davidson sera utilisée pour évaluer les niveaux de résilience des soignants.
Cette échelle se compose de 25 items, notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas vrai du tout) à 4 (vrai presque tout le temps).
Un score total plus élevé indique un niveau de résilience plus élevé.
|
Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes émotionnels et comportementaux des enfants
Délai: Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera utilisé pour évaluer les symptômes émotionnels et comportementaux des enfants dans cinq domaines : (1) symptômes émotionnels, (2) problèmes de conduite, (3) hyperactivité/inattention, (4) problèmes de relations avec les pairs et (5) prosocial comportement.
Cette échelle comprend 25 items, notés sur une échelle de Likert à 3 points.
Un score total plus élevé indique une plus grande gravité des symptômes pour les domaines des problèmes émotionnels et comportementaux et un plus grand comportement prosocial pour le domaine du comportement prosocial.
|
Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
|
Stress parental
Délai: Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
Le formulaire court de l'indice de stress parental sera utilisé pour évaluer le stress parental dans trois domaines : (1) la détresse parentale, (2) l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant et (3) le comportement difficile de l'enfant.
L'échelle comprend 36 items, notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de stress parental.
|
Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
|
Détresse psychologique des parents (c.-à-d. dépression, anxiété et stress)
Délai: Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
La version chinoise de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) à 21 éléments sera utilisée pour mesurer les états de santé mentale de dépression, d'anxiété et de stress des soignants au cours de la semaine dernière.
L'échelle se compose de 21 items, notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (ne s'est pas appliqué du tout au cours de la semaine dernière) à 3 (s'est appliqué beaucoup ou la plupart du temps).
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de dépression, d’anxiété et/ou de stress.
|
Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
|
Résultats de faisabilité - taux de recrutement
Délai: Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
Les taux de recrutement seront calculés comme le nombre de participants ayant consenti à participer à l'étude divisé par le nombre de participants répondant aux critères d'inclusion.
|
Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
|
Résultats de faisabilité - taux de rétention
Délai: Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
Le taux de rétention sera calculé comme le nombre de participants ayant terminé l'étude divisé par le nombre de participants randomisés.
|
Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
|
Résultats de faisabilité - fréquentation
Délai: Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
Les taux de fréquentation seront calculés en fonction du nombre de dyades ayant terminé les sessions.
|
Passage de l’évaluation de base à l’intervention immédiate
|
|
Acceptabilité de l'intervention - niveau de satisfaction
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
La satisfaction perçue des dyades à l'égard de l'intervention sera évaluée à l'aide d'une enquête de satisfaction conçue par un enquêteur en 12 éléments, un score total plus élevé indique un niveau de satisfaction plus élevé.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Des entretiens individuels semi-structurés seront utilisés pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention en explorant les perceptions et les expériences des dyades concernant l'intervention.
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
15 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.075-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .