Musik-Atemtherapie für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und ihre Betreuer
3. September 2025 aktualisiert von: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
Dyadische videogestützte, spielerische, gruppenbasierte Musik-Atemtherapie zur Verbesserung der Belastbarkeit von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und ihren Betreuern: Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie
Diese randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit (in Bezug auf Rekrutierungs-, Bindungs- und Anwesenheitsraten), Akzeptanz und mögliche Auswirkungen der dyadischen videogestützten spielerischen Musik-Atemtherapie auf die Belastbarkeit der Dyaden sowie die emotionalen und Verhaltenssymptome der Kinder zu bewerten. Erziehungsstress der Eltern und psychische Belastung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine weit verbreitete neurologische Entwicklungsstörung, die durch anhaltende Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität gekennzeichnet ist und sich auf verschiedene Aspekte der Funktionsweise des Kindes und der Betreuungsperson auswirkt. Es gibt Hinweise darauf, dass die Förderung der Resilienz Kindern mit ADHS hilft, emotionale Dysregulation zu bewältigen und das psychische Wohlbefinden der Betreuer zu verbessern. Die Musik-Atemtherapie – eine Adaption der Bonny-Methode der geführten Bilder und Musik (GIM) – hat bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen positive Auswirkungen auf die Stärkung der Belastbarkeit und die Linderung psychischer Belastungen gezeigt. Es bleibt jedoch unklar, ob es sich um eine praktikable und wirksame Intervention handelt, um die Widerstandsfähigkeit chinesischer Kinder im schulpflichtigen Alter mit ADHS und ihrer Betreuer zu stärken.
Ziele:
- Bestimmung der Durchführbarkeit (in Bezug auf Rekrutierungs-, Bindungs- und Anwesenheitsraten) und Akzeptanz der Intervention
- Es sollten die Auswirkungen der dyadischen videogestützten spielerischen Musik-Atemtherapie auf die Belastbarkeit der Dyaden, die emotionalen und Verhaltenssymptome der Kinder, den Erziehungsstress der Eltern und die psychische Belastung untersucht werden.
Hypothesen:
Es wird angenommen, dass im Vergleich zu Dyaden in der Kontrollgruppe diejenigen, die die dyadische videounterstützte spielerische Musik-Atemtherapie erhalten, über die folgenden Ergebnisse berichten werden: höhere Belastbarkeit der Dyaden, verringerte emotionale und Verhaltenssymptome der Kinder, geringeres Maß an elterlicher Erziehung Stress und psychische Belastung unmittelbar nach der Intervention (d. h. im 6-wöchigen Follow-up).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder
- eine klinisch dokumentierte Diagnose/Verdachtsdiagnose ADHS gemäß DSM-5-Kriterien haben
- im Alter von 7 bis 12 Jahren (Schulalter)
- kann auf Chinesisch lesen und kommunizieren
Eltern
- 21 Jahre oder älter
- sind die primären Bezugspersonen und leben mit dem Kind zusammen
- kann auf Chinesisch lesen und kommunizieren
Ausschlusskriterien:
Kinder
- andere behindernde Krankheiten (körperliche Behinderung, geistige Behinderung, Autismus) haben, die ihre volle Teilnahme an der Studie einschränken könnten.
- in den letzten 6 Monaten an einer Musikintervention teilgenommen haben
Eltern
- Sie betreuen mehr als ein Kind mit einer chronischen oder kritischen Krankheit oder betreuen ein anderes Familienmitglied mit einer chronischen Krankheit
- bei denen eine psychische Erkrankung, eine kognitive Beeinträchtigung oder ein Lernproblem diagnostiziert wurde und/oder sie regelmäßig psychotrope Medikamente einnehmen, die ihre volle Teilnahme an der Studie einschränken könnten
- in den letzten 6 Monaten an einer Musikintervention teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dyadische, videounterstützte, spielerische, gruppenbasierte Musik-Atemtherapie
Eltern-Kind-Dyaden in der Interventionsgruppe erhalten eine videogestützte, spielerische Musik-Atemtherapie mit 75-minütigen wöchentlichen Sitzungen (erste Sitzungen: nur für Eltern; fünf Erinnerungssitzungen: Eltern-Kind-Dyaden), die persönlich von einem qualifizierten Musik-Atemtherapeuten durchgeführt werden Praktiker mit Hilfe von Animationen (hauptsächlich für Sitzungen mit Kindern) für 6 Wochen.
Die Musik-Atemtherapie umfasst vier Atemphasen, nämlich „Entdecker-Atmung“, „Dreiecks-Atmung“, „Stille Atmung“ und „Musik-Atmung“.
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Dyadische, videounterstützte, spielerische Musik-Atemtherapie, bestehend aus sechs 75-minütigen wöchentlichen Sitzungen, die in einer Gruppengröße von 6–8 Personen durchgeführt werden (erste Sitzungen: nur für Eltern; fünf Erinnerungssitzungen: Eltern-Kind-Dyaden).
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Aktiver Komparator: Online-Bildungsmodule
Eltern-Kind-Dyaden in der Kontrollgruppe erhalten 6 Wochen lang wöchentlich Online-Bildungsmodule per E-Mail.
Zu diesen Informationen gehören Definition, Ätiologie, Risikofaktoren, Anzeichen und Symptome sowie therapeutische Interventionen (pharmakologisch und nichtpharmakologisch), ihre Komplikationen und deren Behandlung.
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Sechs wöchentliche Bildungsmodule zu ADHS und seiner Behandlung per E-Mail.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Resilienzniveaus von Kindern
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Die chinesische Version der Resilienzskala für Kinder-10 (RS10) wird verwendet, um den Grad der Belastbarkeit der Teilnehmer zu bewerten.
Diese Skala besteht aus 10 Items.
bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (von 1 bis 4).
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Belastbarkeit hin.
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Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Resilienzniveaus der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Die chinesische Version der Connor-Davidson-Resilienzskala wird verwendet, um den Grad der Belastbarkeit der Pflegekräfte zu beurteilen.
Diese Skala besteht aus 25 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) bewertet werden.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Belastbarkeit hin.
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Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale und Verhaltenssymptome von Kindern
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten wird verwendet, um die emotionalen und Verhaltenssymptome von Kindern in fünf Bereichen zu bewerten: (1) emotionale Symptome, (2) Verhaltensprobleme, (3) Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, (4) Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und (5) prosozial Verhalten.
Diese Skala besteht aus 25 Items, die auf einer 3-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine größere Symptomschwere für die emotionalen und verhaltensbezogenen Problembereiche und ein stärkeres prosoziales Verhalten für den Bereich prosoziales Verhalten hin.
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Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Erziehungsstress
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Der Parenting Stress Index (Kurzform) wird verwendet, um elterlichen Stress in drei Bereichen zu bewerten: (1) elterlicher Stress, (2) dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und (3) schwieriges Verhalten des Kindes.
Die Skala besteht aus 36 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Erziehungsstress hin.
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Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Psychische Belastung der Eltern (d. h. Depressionen, Angstzustände und Stress)
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Die chinesische Version der 21-Punkte-Depressions-Anxiety-Stress-Skala (DASS-21) wird verwendet, um die psychischen Gesundheitszustände der Pflegekräfte in Bezug auf Depressionen, Angstzustände und Stress in der vergangenen Woche zu messen.
Die Skala besteht aus 21 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (in der letzten Woche überhaupt nicht angewendet) bis 3 (sehr oft oder die meiste Zeit angewendet) bewertet wurden.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Depression, Angst und/oder Stress hin.
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Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Machbarkeitsergebnisse – Rekrutierungsquote
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Die Rekrutierungsraten werden berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen.
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Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Machbarkeitsergebnisse – Bindungsrate
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Die Retentionsrate wird berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer.
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Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Machbarkeitsergebnisse – Anwesenheit
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Die Anwesenheitsquote wird anhand der Anzahl der Dyaden berechnet, die die Sitzungen abgeschlossen haben
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Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Postintervention
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Akzeptanz der Intervention – Grad der Zufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die wahrgenommene Zufriedenheit der Dyaden mit der Intervention wird anhand einer 12-Punkte-Umfrage zur Zufriedenheit des Forschers bewertet. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Zufriedenheit hin.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Halbstrukturierte Einzelinterviews werden verwendet, um die Akzeptanz der Intervention zu bewerten, indem die Wahrnehmungen und Erfahrungen der Dyaden mit der Intervention untersucht werden.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.075-T
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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