Terapia respiratória musical para crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e seus cuidadores
3 de setembro de 2025 atualizado por: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
Terapia respiratória musical gamificada baseada em grupo diádica para melhorar a resiliência entre crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e seus cuidadores: um ensaio piloto randomizado controlado
Este ensaio piloto randomizado controlado visa avaliar a viabilidade (em termos de taxas de recrutamento, retenção e frequência), aceitabilidade e efeitos potenciais da terapia respiratória musical gamificada diádica assistida por vídeo na resiliência das díades, sintomas emocionais e comportamentais das crianças, estresse parental dos pais e sofrimento psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento prevalente, caracterizado por desatenção persistente, hiperatividade e impulsividade que afetam vários aspectos do funcionamento da criança e do cuidador. As evidências mostram que cultivar a resiliência ajuda as crianças com TDAH a controlar a desregulação emocional e a melhorar o bem-estar psicológico dos cuidadores. A terapia respiratória musical - uma adaptação do Método Bonny de Imagens e Música Guiadas (GIM) - mostrou efeitos benéficos no aumento da resiliência e no alívio do sofrimento psicológico entre diferentes populações. No entanto, ainda não está claro se é uma intervenção viável e eficaz para aumentar a resiliência das crianças chinesas em idade escolar com TDAH e dos seus cuidadores.
Mira:
- Para determinar a viabilidade (em termos de taxas de recrutamento, retenção e frequência) e aceitabilidade da intervenção
- Examinar os efeitos da terapia respiratória musical gamificada diádica assistida por vídeo na resiliência das díades, nos sintomas emocionais e comportamentais das crianças, no estresse parental dos pais e no sofrimento psicológico.
Hipóteses:
A hipótese é que, em comparação com as díades no grupo de controle, aqueles que recebem a terapia respiratória musical gamificada diádica assistida por vídeo relatarão os seguintes resultados: níveis mais elevados de resiliência das díades, sintomas emocionais e comportamentais reduzidos das crianças, níveis mais baixos de parentalidade dos pais estresse e sofrimento psicológico imediatamente após a intervenção (ou seja, o acompanhamento de 6 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças
- ter um diagnóstico clinicamente documentado/suspeita de diagnóstico de TDAH de acordo com os critérios do DSM-5
- de 7 a 12 anos (idade escolar)
- consegue ler e se comunicar em chinês
Pais
- com 21 anos ou mais
- são os cuidadores principais e moram juntos com a criança
- consegue ler e se comunicar em chinês
Critério de exclusão:
Crianças
- ter outras doenças incapacitantes (deficiência física, deficiência mental, autismo) que possam limitar a sua plena participação no estudo.
- estiveram envolvidos em qualquer intervenção musical nos últimos 6 meses
Pais
- estão cuidando de mais de uma criança com doença crônica ou crítica ou cuidando de outro membro da família com doença crônica
- tem uma doença mental diagnosticada, comprometimento cognitivo ou problema de aprendizagem e/ou está tomando medicamentos psicotrópicos regulares que podem limitar sua participação total no estudo
- estiveram envolvidos em qualquer intervenção musical nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia respiratória musical gamificada baseada em grupo diádica assistida por vídeo
As díades pais-filhos no grupo de intervenção receberão terapia respiratória musical gamificada assistida por vídeo, compreendendo sessões semanais de 75 minutos (primeiras sessões: apenas pais; lembrando 5 sessões: díades pais-filhos) realizadas pessoalmente por um profissional de respiração musical qualificado praticante com auxílio de animações (principalmente para sessões envolvendo crianças) durante 6 semanas.
A musicoterapia respiratória compreende quatro fases respiratórias, nomeadamente "Respiração de Descoberta", "Respiração Triangular", "Respiração Silenciosa" e "Respiração Musical".
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Comportamental: Terapia respiratória musical gamificada baseada em grupo diádica assistida por vídeo
Terapia respiratória musical gamificada diádica assistida por vídeo, composta por seis sessões semanais de 75 minutos, ministradas em grupos de 6 a 8 (primeiras sessões: apenas pais; lembrando 5 sessões: díades pais-filhos).
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Comparador Ativo: Módulos educacionais on-line
As díades pais-filhos no grupo de controle receberão módulos educacionais online semanais por e-mail durante 6 semanas.
Essas informações incluirão definição, etiologia, fatores de risco, sinais e sintomas e intervenções terapêuticas (farmacológicas e não farmacológicas), suas complicações e como tratá-las.
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Seis módulos educacionais semanais sobre TDAH e seu gerenciamento via e-mail.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de resiliência das crianças
Prazo: Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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A versão chinesa da Escala de Resiliência para Crianças-10 (RS10) será usada para avaliar os níveis de resiliência dos participantes.
Esta escala é composta por 10 itens.
avaliado em uma escala Likert de 4 pontos (de 1 a 4).
Uma pontuação total mais alta indica maior nível de resiliência.
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Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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Níveis de resiliência dos pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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A versão chinesa da Escala de Resiliência Connor-Davidson será utilizada para avaliar os níveis de resiliência dos cuidadores.
Esta escala consiste em 25 itens, avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase sempre).
Uma pontuação total mais alta indica maior nível de resiliência.
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Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas emocionais e comportamentais das crianças
Prazo: Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades será usado para avaliar os sintomas emocionais e comportamentais das crianças em cinco domínios: (1) sintomas emocionais, (2) problemas de conduta, (3) hiperatividade/desatenção, (4) problemas de relacionamento com colegas e (5) pró-social. comportamento.
Esta escala é composta por 25 itens, avaliados numa escala Likert de 3 pontos.
Uma pontuação total mais alta indica maior gravidade dos sintomas para os domínios de problemas emocionais e comportamentais e maior comportamento pró-social para o domínio de comportamento pró-social.
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Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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Estresse parental
Prazo: Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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O Formulário Curto do Índice de Estresse Parental será usado para avaliar o estresse parental em três domínios: (1) sofrimento parental, (2) interação disfuncional entre pais e filhos e (3) comportamento infantil difícil.
A escala consiste em 36 itens, avaliados em uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais alta indica níveis mais elevados de estresse parental.
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Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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Sofrimento psicológico dos pais (ou seja, depressão, ansiedade e estresse)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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A versão chinesa da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse de 21 itens (DASS-21) será usada para medir os estados de saúde mental de depressão, ansiedade e estresse dos cuidadores na semana passada.
A escala consiste em 21 itens, avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (não se aplicou nada na última semana) a 3 (aplicou-se muito ou na maior parte do tempo).
Uma pontuação mais alta indica níveis mais elevados de depressão, ansiedade e/ou estresse.
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Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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Resultados de viabilidade – taxa de recrutamento
Prazo: Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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As taxas de recrutamento serão calculadas como o número de participantes que consentiram em participar do estudo dividido pelo número de participantes que atendem aos critérios de inclusão.
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Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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Resultados de viabilidade - taxa de retenção
Prazo: Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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A taxa de retenção será calculada como o número de participantes que completaram o estudo dividido pelo número de participantes randomizados.
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Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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Resultados de viabilidade - atendimento
Prazo: Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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As taxas de frequência serão calculadas como o número de díades que completaram as sessões
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Mudança da avaliação inicial para pós-intervenção imediata
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Aceitabilidade da intervenção – nível de satisfação
Prazo: Pós-intervenção imediata
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A satisfação percebida das díades com a intervenção será avaliada por meio de uma pesquisa de satisfação de 12 itens elaborada pelo investigador, uma pontuação total mais alta indica um nível mais alto de satisfação.
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Pós-intervenção imediata
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Pós-intervenção imediata
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Entrevistas individuais semiestruturadas serão usadas para avaliar a aceitabilidade da intervenção, explorando as percepções e experiências das díades sobre a intervenção.
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Pós-intervenção imediata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.075-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .