Muziekademhalingstherapie voor kinderen met ADHD en hun verzorgers
3 september 2025 bijgewerkt door: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
Dyadische video-ondersteunde gamified groepsgebaseerde muziekademhalingstherapie voor het vergroten van de veerkracht van kinderen met ADHD en hun verzorgers: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie heeft tot doel de haalbaarheid (in termen van rekrutering, retentie en aanwezigheid), aanvaardbaarheid en potentiële effecten van de dyadische video-ondersteunde gegamificeerde muziek-ademhalingstherapie op de veerkracht van tweelingen, de emotionele en gedragssymptomen van kinderen, te evalueren. opvoedingsstress van ouders en psychologische problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een veel voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door aanhoudende onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit die verschillende aspecten van het functioneren van zowel het kind als de verzorger beïnvloeden. Er zijn aanwijzingen dat het cultiveren van veerkracht kinderen met ADHD helpt emotionele ontregeling te beheersen en het psychologische welzijn van zorgverleners te verbeteren. Muziekademhalingstherapie – een aanpassing van de Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM) – heeft gunstige effecten laten zien bij het vergroten van de veerkracht en het verlichten van psychologische problemen onder verschillende bevolkingsgroepen. Het blijft echter onduidelijk of het een haalbare en effectieve interventie is om de veerkracht van Chinese schoolgaande kinderen met ADHD en hun verzorgers te vergroten.
Doelstellingen:
- Om de haalbaarheid (in termen van werving, retentie en aanwezigheid) en aanvaardbaarheid van de interventie te bepalen
- Om de effecten van de dyadische video-ondersteunde gegamificeerde muziek-ademhalingstherapie te onderzoeken op de veerkracht van tweelingen, de emotionele en gedragssymptomen van kinderen, de opvoedingsstress van ouders en psychologische problemen.
Hypotheses:
Er wordt verondersteld dat degenen die de dyadische, video-ondersteunde, gegamificeerde muziek-ademhalingstherapie ontvangen, vergeleken met de tweelingen in de controlegroep, de volgende resultaten zullen rapporteren: hogere niveaus van veerkracht van de tweelingen, verminderde emotionele en gedragssymptomen van kinderen, lagere niveaus van ouderschap door de ouders. stress en psychologische problemen onmiddellijk na de interventie (d.w.z. de follow-up na zes weken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen
- een klinisch gedocumenteerde diagnose/vermoedelijke ADHD-diagnose hebben volgens DSM-5-criteria
- van 7 tot 12 jaar (leerplichtige leeftijd)
- kan Chinees lezen en communiceren
Ouders
- van 21 jaar of ouder
- zijn de primaire verzorgers en wonen samen met het kind
- kan Chinees lezen en communiceren
Uitsluitingscriteria:
Kinderen
- andere invaliderende ziekten hebben (lichamelijke handicap, mentale handicap, autisme) die hun volledige deelname aan het onderzoek zouden kunnen beperken.
- de afgelopen zes maanden betrokken zijn geweest bij een muziekinterventie
Ouders
- zorgt voor meer dan één kind met een chronische of kritieke ziekte of zorgt voor een ander gezinslid met een chronische ziekte
- een gediagnosticeerde psychische aandoening, cognitieve stoornis of leerprobleem heeft, en/of regelmatig psychotrope medicijnen gebruikt die hun volledige deelname aan het onderzoek zouden kunnen beperken
- de afgelopen zes maanden betrokken zijn geweest bij een muziekinterventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dyadische video-ondersteunde gegamificeerde groepsgebaseerde muziek-ademhalingstherapie
Ouder-kind-duades in de interventiegroep krijgen video-ondersteunde gegamificeerde muziek-ademhalingstherapie, bestaande uit wekelijkse sessies van 75 minuten (eerste sessies: alleen ouders; vijf sessies: ouder-kind-dyades) die face-to-face worden gegeven door een gekwalificeerde muziekademhalingstherapeut. beoefenaar met behulp van animaties (voornamelijk voor sessies met kinderen) gedurende 6 weken.
De muziekademhalingstherapie bestaat uit vier ademhalingsfasen, namelijk ‘Ontdekkingsademhaling’, ‘Driehoekige ademhaling’, ‘Stille ademhaling’ en ‘Muziekademhaling’.
|
Dyadische video-ondersteunde gegamificeerde muziek-ademhalingstherapie bestaande uit zes wekelijkse sessies van 75 minuten, gegeven in een groepsgrootte van 6-8 (eerste sessies: alleen ouders; vijf herinneringssessies: ouder-kind-duades).
|
|
Actieve vergelijker: Online educatieve modules
Ouder-kindduades in de controlegroep ontvangen gedurende 6 weken wekelijks online educatieve modules via e-mail.
Dergelijke informatie omvat onder meer de definitie, de etiologie, risicofactoren, tekenen en symptomen, en therapeutische interventies (farmacologisch en niet-farmacologisch), de complicaties ervan en hoe hiermee om te gaan.
|
Zes wekelijkse educatieve modules over ADHD en het beheer ervan via e-mail.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkrachtniveaus van kinderen
Tijdsspanne: Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
De Chinese versie van de veerkrachtschaal voor kinderen-10 (RS10) zal worden gebruikt om het veerkrachtniveau van de deelnemers te beoordelen.
Deze schaal bestaat uit 10 items.
beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (van 1 tot 4).
Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van veerkracht.
|
Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
|
Veerkrachtniveaus van ouders
Tijdsspanne: Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
De Chinese versie van de Connor-Davidson Resilience Scale zal worden gebruikt om het veerkrachtniveau van de zorgverleners te beoordelen.
Deze schaal bestaat uit 25 items, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar).
Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van veerkracht.
|
Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele en gedragsmatige symptomen van kinderen
Tijdsspanne: Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
De vragenlijst over sterke en moeilijke punten zal worden gebruikt om de emotionele en gedragsmatige symptomen van kinderen in vijf domeinen te beoordelen: (1) emotionele symptomen, (2) gedragsproblemen, (3) hyperactiviteit/onoplettendheid, (4) problemen met relaties met leeftijdsgenoten, en (5) prosociale problemen. gedrag.
Deze schaal bestaat uit 25 items, beoordeeld op een 3-punts Likertschaal.
Een hogere totaalscore duidt op een grotere ernst van de symptomen voor de domeinen van emotionele en gedragsproblemen en groter prosociaal gedrag voor het domein van prosociaal gedrag.
|
Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
|
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
Het Parenting Stress Index-Short Form zal worden gebruikt om opvoedingsstress in drie domeinen te beoordelen: (1) ouderlijke problemen, (2) disfunctionele interactie tussen ouder en kind, en (3) moeilijk gedrag van het kind.
De schaal bestaat uit 36 items, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van opvoedingsstress.
|
Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
|
Psychische problemen van ouders (d.w.z. depressie, angst en stress)
Tijdsspanne: Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
De Chinese versie van de 21 items tellende Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) zal worden gebruikt om de geestelijke gezondheidstoestand van depressie, angst en stress van zorgverleners gedurende de afgelopen week te meten.
De schaal bestaat uit 21 items, beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet van toepassing in de afgelopen week) tot 3 (zeer vaak of meestal van toepassing).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van depressie, angst en/of stress.
|
Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
|
Haalbaarheidsresultaten - rekruteringspercentage
Tijdsspanne: Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
De rekruteringspercentages worden berekend als het aantal deelnemers dat heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek, gedeeld door het aantal deelnemers dat aan de inclusiecriteria voldoet.
|
Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
|
Haalbaarheidsresultaten - retentiepercentage
Tijdsspanne: Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
Het retentiepercentage wordt berekend als het aantal deelnemers dat het onderzoek heeft voltooid, gedeeld door het aantal gerandomiseerde deelnemers.
|
Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
|
Haalbaarheidsresultaten - aanwezigheid
Tijdsspanne: Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
De aanwezigheidspercentages worden berekend op basis van het aantal tweetallen dat de sessies heeft voltooid
|
Verander van nulmeting naar onmiddellijke post-interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - mate van tevredenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De waargenomen tevredenheid van Dyades over de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van een door de onderzoeker ontworpen tevredenheidsenquête bestaande uit 12 items. Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van tevredenheid.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Semi-gestructureerde individuele interviews zullen worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van de interventie te evalueren door de percepties en ervaringen van de twee partijen met de interventie te onderzoeken.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.075-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .