注意力缺陷多动症儿童及其照顾者的音乐呼吸疗法
2024年4月12日 更新者：Cheung Tan、Chinese University of Hong Kong
二元视频辅助游戏化小组音乐呼吸疗法可增强注意力缺陷多动障碍儿童及其照顾者的适应能力：一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在评估二元视频辅助游戏化音乐呼吸疗法的可行性（就招募率、保留率和出勤率而言）、可接受性以及对二元组的弹性、儿童的情绪和行为症状的潜在影响。父母的养育压力、心理困扰。
研究概览
详细说明
注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 是一种常见的神经发育障碍，其特征是持续注意力不集中、多动和冲动，影响儿童和看护者功能的各个方面。 有证据表明，培养适应力有助于多动症儿童控制情绪失调并改善照顾者的心理健康。 音乐呼吸疗法是邦尼引导意象和音乐法 (GIM) 的改编版，在增强不同人群的适应力和减轻心理困扰方面显示出有益的效果。 然而，目前尚不清楚这是否是一种可行且有效的干预措施，可以增强中国学龄多动症儿童及其照顾者的适应能力。
目标：
- 确定干预措施的可行性（就招聘率、保留率和出勤率而言）和可接受性
- 研究二元视频辅助游戏化音乐呼吸疗法对二元心理弹性、儿童情绪和行为症状、父母养育压力和心理困扰的影响。
假设：
假设与对照组的二人组相比，接受二元视频辅助游戏化音乐呼吸疗法的人将报告以下结果：二人组的复原力水平更高，儿童的情绪和行为症状减轻，父母的养育水平更低干预后（即 6 周随访）立即出现的压力和心理困扰。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ankie Tan Cheung, PhD
- 电话号码：852 3943 0515
- 邮箱：ankiecheung@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
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接触：
- Ankie Tan Cheung, PhD
- 电话号码：852 39430515
- 邮箱：ankiecheung@cuhk.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
孩子们
- 根据 DSM-5 标准有临床记录的诊断/疑似 ADHD 诊断
- 7岁至12岁（学龄）
- 能用中文阅读和交流
父母
- 21岁或以上
- 是主要照顾者并与孩子住在一起
- 能用中文阅读和交流
排除标准：
孩子们
- 患有其他可能限制其充分参与研究的残疾疾病（身体残疾、精神残疾、自闭症）。
- 过去 6 个月内从事过任何音乐干预活动
父母
- 正在照顾一个以上患有慢性病或危重病的孩子，或照顾另一名患有慢性病的家庭成员
- 患有诊断出的精神疾病、认知障碍或学习问题，和/或正在定期服用精神药物，这可能会限制他们充分参与研究
- 过去 6 个月内从事过任何音乐干预活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二元视频辅助游戏化团体音乐呼吸疗法
干预组中的亲子二人将接受视频辅助的游戏化音乐呼吸疗法，包括每周 75 分钟的课程（第一堂课：仅限家长；提醒 5 堂课：亲子二人组），由合格的音乐呼吸面对面进行练习者在动画的帮助下（主要针对涉及儿童的课程）为期 6 周。
音乐呼吸疗法包括四个呼吸阶段，即“发现呼吸”、“三角呼吸”、“静默呼吸”和“音乐呼吸”。
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二元视频辅助游戏化音乐呼吸疗法，包括每周 6 次每次 75 分钟的课程，每组人数为 6-8 人（第一节课程：仅限家长；提醒 5 节课程：亲子二人组）。
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有源比较器：在线教育模块
对照组的亲子情侣将每周通过电子邮件收到在线教育模块，为期 6 周。
此类信息将包括定义、病因、危险因素、体征和症状、治疗干预措施（药理学和非药理学）、并发症以及如何处理。
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每周六个关于多动症及其管理的教育模块通过电子邮件进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童的适应能力水平
大体时间：从基线评估改为干预后立即评估
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中文版儿童心理弹性量表10（RS10）将用于评估参与者的心理弹性水平。
该量表由10个项目组成。
采用 4 点李克特量表（从 1 到 4）进行评分。
总分越高表明复原力水平越高。
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从基线评估改为干预后立即评估
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父母的复原力水平
大体时间：从基线评估改为干预后立即评估
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中文版康纳戴维森复原力量表将用于评估护理人员的复原力水平。
该量表由 25 个项目组成，按照 5 点李克特量表评分，从 0（完全不正确）到 4（几乎所有时候都是正确的）。
总分越高表明复原力水平越高。
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从基线评估改为干预后立即评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童的情绪和行为症状
大体时间：从基线评估改为干预后立即评估
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优势和困难问卷将用于评估儿童在五个领域的情绪和行为症状：（1）情绪症状，（2）行为问题，（3）多动/注意力不集中，（4）同伴关系问题，以及（5）亲社会行为。
该量表由 25 个项目组成，采用 3 点李克特量表进行评分。
总分越高，表明情绪和行为问题领域的症状越严重，亲社会行为领域的亲社会行为越严重。
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从基线评估改为干预后立即评估
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育儿压力
大体时间：从基线评估改为干预后立即评估
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育儿压力指数简表将用于评估三个领域的育儿压力：(1) 父母的困扰，(2) 亲子互动失调，以及 (3) 困难的儿童行为。
该量表由 36 个项目组成，采用 5 点李克特量表进行评分。
分数越高表明育儿压力越大。
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从基线评估改为干预后立即评估
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父母的心理困扰（即抑郁、焦虑和压力）
大体时间：从基线评估改为干预后立即评估
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中文版21项抑郁焦虑压力量表（DASS-21）将用于测量照顾者过去一周的抑郁、焦虑和压力等心理健康状态。
该量表由 21 个项目组成，采用 4 点李克特量表评分，从 0（上周完全不应用）到 3（非常或大部分时间应用）。
分数越高表明抑郁、焦虑和/或压力水平越高。
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从基线评估改为干预后立即评估
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可行性结果——招聘率
大体时间：从基线评估改为干预后立即评估
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招募率的计算方式为同意参加研究的参与者人数除以符合纳入标准的参与者人数。
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从基线评估改为干预后立即评估
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可行性结果 - 保留率
大体时间：从基线评估改为干预后立即评估
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保留率的计算方式为完成研究的参与者人数除以随机参与者的人数。
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从基线评估改为干预后立即评估
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可行性成果 - 出席率
大体时间：从基线评估改为干预后立即评估
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出席率将根据完成课程的双人人数计算
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从基线评估改为干预后立即评估
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干预的可接受性 - 满意度
大体时间：干预后立即
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双人对干预的感知满意度将使用研究者设计的 12 项满意度调查进行评估，总分越高表明满意度越高。
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干预后立即
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干预措施的可接受性
大体时间：干预后立即
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将采用半结构化个人访谈，通过探索夫妻对干预的看法和经历来评估干预的可接受性。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ankie Tan Cheung, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (估计的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024.075-T
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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