Musikandningsterapi för barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning och deras vårdgivare
12 april 2024 uppdaterad av: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
Dyadisk videoassisterad Gamified-gruppbaserad musikandningsterapi för att förbättra motståndskraften bland barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning och deras vårdgivare: en pilot- randomiserad kontrollerad studie
Denna pilot randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera genomförbarheten (i termer av rekrytering, retention och närvaro), acceptans och potentiella effekter av den dyadiska videoassisterade gamifierade musikandningsterapin på dyadernas motståndskraft, barns känslomässiga och beteendemässiga symtom, föräldrars föräldrastress och psykiska besvär.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) är en utbredd neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av ihållande ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet som påverkar olika aspekter av både barnets och vårdgivarens funktionssätt. Bevis visar att odling av motståndskraft hjälper barn med ADHD att hantera emotionell dysreglering och förbättra vårdgivarnas psykologiska välbefinnande. Musikandningsterapi – en anpassning av Bonny Method of Guid Imagery and Music (GIM) – har visat positiva effekter för att förbättra motståndskraften och lindra psykisk ångest bland olika populationer. Det är dock fortfarande oklart om det är en genomförbar och effektiv intervention för att förbättra motståndskraften hos kinesiska skolåldersbarn med ADHD och deras vårdgivare.
Mål:
- För att bestämma genomförbarheten (när det gäller rekrytering, kvarhållande och närvaro) och acceptansen av interventionen
- För att undersöka effekterna av den dyadiska videoassisterade andningsterapin för gamifierad musik på dyadernas motståndskraft, barns känslomässiga och beteendemässiga symtom, föräldrars föräldrastress och psykologisk ångest.
Hypoteser:
Det antas att jämfört med dyader i kontrollgruppen kommer de som får den dyadiska videoassisterade gamifierade musikandningsterapin att rapportera följande resultat: högre nivåer av dyaders motståndskraft, minskade barns känslomässiga och beteendemässiga symtom, lägre nivåer av föräldrars föräldraskap. stress och psykisk ångest omedelbart efter interventionen (dvs 6 veckors uppföljning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ankie Tan Cheung, PhD
- Telefonnummer: 852 3943 0515
- E-post: ankiecheung@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Ankie Tan Cheung, PhD
- Telefonnummer: 852 39430515
- E-post: ankiecheung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn
- ha en kliniskt dokumenterad diagnos/misstänkt ADHD-diagnos enligt DSM-5 kriterier
- i åldern 7 till 12 år (skoleåldern)
- kan läsa och kommunicera på kinesiska
Föräldrar
- 21 år eller äldre
- är de primära vårdgivarna och lever tillsammans med barnet
- kan läsa och kommunicera på kinesiska
Exklusions kriterier:
Barn
- har andra handikappande sjukdomar (fysisk funktionsnedsättning, psykisk funktionsnedsättning, autism) som kan begränsa deras fulla deltagande i studien.
- har varit engagerad i någon musikintervention under de senaste 6 månaderna
Föräldrar
- tar hand om mer än ett barn med en kronisk eller kritisk sjukdom eller tar hand om en annan familjemedlem med en kronisk sjukdom
- har en diagnostiserad psykisk sjukdom, kognitiv funktionsnedsättning eller inlärningsproblem och/eller tar regelbundna psykotropa mediciner som kan begränsa deras fulla deltagande i studien
- har varit engagerad i någon musikintervention under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dyadisk videoassisterad gamifierad gruppbaserad musikandningsterapi
Förälder-barn-dyader i interventionsgruppen kommer att få videoassisterad gamifierad musikandningsterapi som omfattar 75-minuters veckopass (första sessionerna: endast föräldrar; påminner om 5 sessioner: förälder-barn-dyader) som levereras ansikte mot ansikte av en kvalificerad musikandning utövare med hjälp av animationer (främst för sessioner som involverar barn) i 6 veckor.
Musikandningsterapin omfattar fyra andningsfaser, nämligen "Discovery Breathing", "Triangular Breathing", "Silent Breathing" och "Music Breathing".
|
Dyadisk videoassisterad andningsterapi med gamifierad musik som omfattar sex 75-minuters veckopass som ges i en gruppstorlek på 6-8 (första sessionerna: endast föräldrar; påminner om 5 sessioner: förälder-barn-dyader).
|
|
Aktiv komparator: Online utbildningsmoduler
Förälder-barn-dyader i kontrollgruppen kommer att få veckovisa online utbildningsmoduler via e-post under 6 veckor.
Sådan information kommer att omfatta definition, etiologi, riskfaktorer, tecken och symtom och terapeutiska ingrepp (farmakologiska och icke-farmakologiska), dess komplikationer och hur man hanterar det.
|
Sex veckovisa utbildningsmoduler om ADHD och dess hantering via e-post.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns motståndskraftsnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
Den kinesiska versionen av Resilience Scale for Children-10 (RS10) kommer att användas för att bedöma deltagarnas nivåer av motståndskraft.
Denna skala består av 10 artiklar.
betygsatt på en 4-gradig Likert-skala (från 1 till 4).
En högre totalpoäng indikerar högre motståndskraft.
|
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
|
Föräldrars motståndskraftsnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
Den kinesiska versionen av Connor-Davidson Resilience Scale kommer att användas för att bedöma vårdgivarnas nivåer av motståndskraft.
Denna skala består av 25 objekt, betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls sant) till 4 (sant nästan hela tiden).
En högre totalpoäng indikerar högre motståndskraft.
|
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns känslomässiga och beteendemässiga symptom
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
Frågeformuläret för styrkor och svårigheter kommer att användas för att bedöma barns känslomässiga och beteendemässiga symptom inom fem områden: (1) känslomässiga symtom, (2) beteendeproblem, (3) hyperaktivitet/ouppmärksamhet, (4) problem med kamratrelationer och (5) prosociala problem. beteende.
Denna skala består av 25 objekt, betygsatt på en 3-punkts Likert-skala.
En högre totalpoäng indikerar större symtomallvarlighet för de känslomässiga och beteendemässiga problemdomänerna och större prosocialt beteende för det prosociala beteendedomänen.
|
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
|
Föräldrastress
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
Föräldrastressindex-Short Form kommer att användas för att bedöma föräldrastress inom tre områden: (1) föräldrarnas nöd, (2) förälder-barn dysfunktionell interaktion och (3) svårt barnbeteende.
Skalan består av 36 poster, betygsatta på en 5-gradig Likert-skala.
En högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrastress.
|
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
|
Föräldrars psykiska besvär (d.v.s. depression, ångest och stress)
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
Den kinesiska versionen av den 21-delade Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) kommer att användas för att mäta vårdgivares psykiska hälsotillstånd av depression, ångest och stress under den senaste veckan.
Skalan består av 21 poster, betygsatta på en 4-gradig Likert-skala från 0 (gällde inte alls under den senaste veckan) till 3 (gällde väldigt mycket eller oftast).
En högre poäng indikerar högre nivåer av depression, ångest och/eller stress.
|
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
|
Genomförbarhetsresultat - rekryteringsgrad
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
Rekryteringsgraden kommer att beräknas som antalet deltagare som samtyckt till att delta i studien dividerat med antalet deltagare som uppfyller inklusionskriterierna.
|
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
|
Genomförbarhetsresultat - retentionsgrad
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
Retentionsgrad kommer att beräknas som antalet deltagare som har genomfört studien dividerat med antalet randomiserade deltagare.
|
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
|
Genomförbarhetsresultat - närvaro
Tidsram: Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
Närvarofrekvens kommer att beräknas som antalet dyader som har genomfört sessionerna
|
Ändra från baslinjebedömning till omedelbar post-intervention
|
|
Acceptans av interventionen - nivå av tillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Dyads upplevda tillfredsställelse av interventionen kommer att bedömas med hjälp av en 12-objekt utformad tillfredsställelseundersökning, ett högre totalpoäng indikerar en högre nivå av tillfredsställelse.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Semistrukturerade individuella intervjuer kommer att användas för att utvärdera acceptansen av interventionen genom att utforska dyadernas uppfattningar och erfarenheter av interventionen.
|
Omedelbart efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Beräknad)
15 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024.075-T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .