Terapia musical de respiración para niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad y sus cuidadores
12 de abril de 2024 actualizado por: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
Terapia de respiración musical grupal gamificada diádica asistida por video para mejorar la resiliencia entre niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad y sus cuidadores: un ensayo piloto controlado aleatorio
Este ensayo piloto controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar la viabilidad (en términos de tasas de reclutamiento, retención y asistencia), aceptabilidad y efectos potenciales de la terapia de respiración musical gamificada asistida por video diádica sobre la resiliencia de las díadas, los síntomas emocionales y conductuales de los niños, estrés parental de los padres y angustia psicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno prevalente del desarrollo neurológico caracterizado por falta de atención persistente, hiperactividad e impulsividad que afectan varios aspectos del funcionamiento tanto del niño como del cuidador. La evidencia muestra que cultivar la resiliencia ayuda a los niños con TDAH a manejar la desregulación emocional y mejorar el bienestar psicológico de los cuidadores. La terapia de respiración musical, una adaptación del Método Bonny de Imágenes Guiadas y Música (GIM), ha demostrado efectos beneficiosos para mejorar la resiliencia y aliviar la angustia psicológica entre diferentes poblaciones. Sin embargo, aún no está claro si es una intervención factible y eficaz para mejorar la resiliencia de los niños chinos en edad escolar con TDAH y sus cuidadores.
Objetivos:
- Determinar la viabilidad (en términos de tasas de contratación, retención y asistencia) y aceptabilidad de la intervención.
- Examinar los efectos de la terapia de respiración musical gamificada asistida por video diádica sobre la resiliencia de las díadas, los síntomas emocionales y conductuales de los niños, el estrés de los padres y la angustia psicológica.
Hipótesis:
Se plantea la hipótesis de que, en comparación con las díadas del grupo de control, aquellos que reciben la terapia de respiración musical gamificada asistida por video diádica reportarán los siguientes resultados: niveles más altos de resiliencia de las díadas, reducción de los síntomas emocionales y conductuales de los niños, niveles más bajos de crianza de los padres. estrés y angustia psicológica inmediatamente después de la intervención (es decir, el seguimiento de 6 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ankie Tan Cheung, PhD
- Número de teléfono: 852 3943 0515
- Correo electrónico: ankiecheung@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Ankie Tan Cheung, PhD
- Número de teléfono: 852 39430515
- Correo electrónico: ankiecheung@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños
- tener un diagnóstico clínicamente documentado/sospecha de diagnóstico de TDAH según los criterios del DSM-5
- De 7 a 12 años (edad escolar)
- Puede leer y comunicarse en chino.
Padres
- 21 años o más
- son los principales cuidadores y conviven con el niño
- Puede leer y comunicarse en chino.
Criterio de exclusión:
Niños
- tener otras enfermedades discapacitantes (discapacidad física, discapacidad mental, autismo) que podrían limitar su participación total en el estudio.
- haber participado en alguna intervención musical en los últimos 6 meses
Padres
- están cuidando a más de un niño con una enfermedad crónica o crítica o cuidando a otro miembro de la familia con una enfermedad crónica
- tiene una enfermedad mental diagnosticada, deterioro cognitivo o problema de aprendizaje, y/o está tomando medicamentos psicotrópicos regularmente que podrían limitar su participación total en el estudio
- haber participado en alguna intervención musical en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de respiración musical grupal gamificada diádica asistida por video
Las díadas de padres e hijos en el grupo de intervención recibirán terapia de respiración musical gamificada asistida por video que comprende sesiones semanales de 75 minutos (primeras sesiones: solo padres; recordatorio de 5 sesiones: díadas de padres e hijos) impartidas cara a cara por un experto en respiración musical practicante con la ayuda de animaciones (principalmente para sesiones con niños) durante 6 semanas.
La musicoterapia consta de cuatro fases respiratorias: "Respiración de descubrimiento", "Respiración triangular", "Respiración silenciosa" y "Respiración musical".
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Terapia de respiración musical gamificada diádica asistida por video que comprende seis sesiones semanales de 75 minutos impartidas en un grupo de 6 a 8 personas (primeras sesiones: solo padres; 5 sesiones de recordatorio: díadas padre-hijo).
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Comparador activo: Módulos educativos en línea
Las parejas de padres e hijos del grupo de control recibirán módulos educativos semanales en línea por correo electrónico durante 6 semanas.
Dicha información incluirá definición, etiología, factores de riesgo, signos y síntomas, e intervenciones terapéuticas (farmacológicas y no farmacológicas), sus complicaciones y cómo manejarlas.
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Seis módulos educativos semanales sobre el TDAH y su manejo vía correo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de resiliencia de los niños.
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Se utilizará la versión china de la Escala de resiliencia para niños-10 (RS10) para evaluar los niveles de resiliencia de los participantes.
Esta escala consta de 10 ítems.
Calificado en una escala Likert de 4 puntos (de 1 a 4).
Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de resiliencia.
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Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Niveles de resiliencia de los padres.
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Se utilizará la versión china de la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson para evaluar los niveles de resiliencia de los cuidadores.
Esta escala consta de 25 ítems, calificados en una escala Likert de 5 puntos desde 0 (nada cierto) a 4 (verdadero casi todo el tiempo).
Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de resiliencia.
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Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas emocionales y conductuales de los niños.
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se utilizará para evaluar los síntomas emocionales y conductuales de los niños en cinco dominios: (1) síntomas emocionales, (2) problemas de conducta, (3) hiperactividad/falta de atención, (4) problemas de relación con los compañeros y (5) prosocial. comportamiento.
Esta escala consta de 25 ítems, puntuados en una escala Likert de 3 puntos.
Una puntuación total más alta indica una mayor gravedad de los síntomas para los dominios de problemas emocionales y conductuales y una mayor conducta prosocial para el dominio de conducta prosocial.
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Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Estrés parental
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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El índice de estrés parental (forma corta) se utilizará para evaluar el estrés parental en tres dominios: (1) angustia de los padres, (2) interacción disfuncional entre padres e hijos y (3) comportamiento infantil difícil.
La escala consta de 36 ítems, puntuados en una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de estrés parental.
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Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Angustia psicológica de los padres (es decir, depresión, ansiedad y estrés)
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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La versión china de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés de 21 ítems (DASS-21) se utilizará para medir los estados de salud mental de depresión, ansiedad y estrés de los cuidadores durante la última semana.
La escala consta de 21 ítems, puntuados en una escala Likert de 4 puntos desde 0 (no se aplicó en absoluto durante la última semana) a 3 (se aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
Una puntuación más alta indica mayores niveles de depresión, ansiedad y/o estrés.
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Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Resultados de viabilidad: tasa de contratación
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Las tasas de reclutamiento se calcularán como el número de participantes que dieron su consentimiento para participar en el estudio dividido por el número de participantes que cumplen con los criterios de inclusión.
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Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Resultados de viabilidad: tasa de retención
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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La tasa de retención se calculará como el número de participantes que completaron el estudio dividido por el número de participantes asignados al azar.
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Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Resultados de viabilidad - asistencia
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Las tasas de asistencia se calcularán como el número de parejas que hayan completado las sesiones.
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Cambio de la evaluación inicial a la postintervención inmediata
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Aceptabilidad de la intervención - nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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La satisfacción percibida por las díadas con la intervención se evaluará mediante una encuesta de satisfacción de 12 ítems diseñada por un investigador; una puntuación total más alta indica un mayor nivel de satisfacción.
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Postintervención inmediata
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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Se utilizarán entrevistas individuales semiestructuradas para evaluar la aceptabilidad de la intervención mediante la exploración de las percepciones y experiencias de la intervención de las díadas.
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Postintervención inmediata
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024.075-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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