주의력 결핍 과잉 행동 장애 아동과 보호자를 위한 음악 호흡 치료
2024년 4월 12일 업데이트: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 어린이와 보호자의 탄력성을 강화하기 위한 Dyadic 비디오 지원 게임화 그룹 기반 음악 호흡 치료: 파일럿 무작위 대조 시험
이 예비 무작위 대조 시험은 쌍방의 탄력성, 어린이의 정서 및 행동 증상, 부모의 양육스트레스, 심리적 고통 등을 들 수 있다.
연구 개요
상세 설명
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)는 지속적인 부주의, 과잉행동, 충동성을 특징으로 하는 널리 퍼져 있는 신경발달 장애로, 이는 아동과 보호자의 기능 모두에 다양한 측면에 영향을 미칩니다. 회복력을 기르는 것이 ADHD 아동의 정서적 조절 장애를 관리하고 보호자의 심리적 웰빙을 향상시키는 데 도움이 된다는 증거가 있습니다. GIM(Bonny Method of Guided Imagery and Music)을 적용한 음악 호흡 요법은 다양한 집단의 회복력을 강화하고 심리적 고통을 완화하는 데 유익한 효과를 보여주었습니다. 그러나 이것이 ADHD가 있는 중국 학령기 아동과 그 보호자의 회복력을 강화하기 위한 실현 가능하고 효과적인 개입인지 여부는 여전히 불분명합니다.
목표:
- 중재의 타당성(모집, 유지 및 출석률 측면에서) 및 수용 가능성을 결정합니다.
- 쌍쌍의 비디오를 이용한 게임화된 음악 호흡 요법이 쌍방의 탄력성, 아동의 정서 및 행동 증상, 부모의 양육 스트레스 및 심리적 고통에 미치는 영향을 조사합니다.
가설:
대조군의 쌍쌍과 비교할 때 쌍쌍 비디오 보조 게임화 음악 호흡 치료를 받은 사람들은 쌍 쌍의 탄력성 수준이 높아지고 어린이의 정서적 및 행동 증상이 감소하며 부모의 양육 수준이 낮아지는 결과를 보고할 것이라는 가설이 있습니다. 개입 직후(즉, 6주 후속 조치)의 스트레스 및 심리적 고통.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ankie Tan Cheung, PhD
- 전화번호: 852 3943 0515
- 이메일: ankiecheung@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Ankie Tan Cheung, PhD
- 전화번호: 852 39430515
- 이메일: ankiecheung@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
어린이들
- DSM-5 기준에 따라 임상적으로 문서화된 진단/의심되는 ADHD 진단이 있음
- 7~12세(취학연령)
- 중국어로 읽고 의사소통이 가능하다
부모
- 21세 이상
- 일차적인 보호자이며 아이와 함께 생활합니다.
- 중국어로 읽고 의사소통이 가능하다
제외 기준:
어린이들
- 연구에 완전한 참여를 제한할 수 있는 기타 장애 질병(신체 장애, 정신 장애, 자폐증)이 있는 경우.
- 지난 6개월 동안 음악 개입에 관여한 적이 있습니까?
부모
- 만성 또는 중병을 앓고 있는 두 명 이상의 자녀를 돌보고 있거나 만성 질환을 앓고 있는 다른 가족 구성원을 돌보고 있는 경우
- 정신 질환, 인지 장애 또는 학습 문제 진단을 받았거나 연구 참여를 제한할 수 있는 정기적인 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우
- 지난 6개월 동안 음악 개입에 관여한 적이 있습니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dyadic 비디오를 이용한 게임화된 그룹 기반 음악 호흡 치료
중재 그룹의 부모-자녀 쌍은 자격을 갖춘 음악 호흡 전문가가 대면하여 제공하는 주간 75분 세션(첫 번째 세션: 부모 전용, 알림 5개 세션: 부모-자녀 쌍)으로 구성된 비디오 보조 게임화 음악 호흡 치료를 받습니다. 6주 동안 애니메이션(주로 어린이가 참여하는 세션)의 도움을 받아 실무자에게 도움을 줍니다.
음악호흡요법은 '발견호흡', '삼각호흡', '침묵호흡', '음악호흡'의 4단계 호흡으로 구성된다.
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6~8명의 그룹 규모로 제공되는 75분짜리 주간 6개 세션으로 구성된 Dyadic 비디오 지원 게임화된 음악 호흡 요법(첫 번째 세션: 부모 전용, 상기 5개 세션: 부모-자녀 쌍).
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활성 비교기: 온라인 교육 모듈
통제 그룹의 부모-자녀 쌍은 6주 동안 이메일을 통해 매주 온라인 교육 모듈을 받게 됩니다.
이러한 정보에는 정의, 병인, 위험 요인, 징후 및 증상, 치료 중재(약리학적 및 비약리학적), 합병증 및 관리 방법이 포함됩니다.
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ADHD 및 이메일을 통한 관리에 관한 6개의 주간 교육 모듈입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들의 회복탄력성 수준
기간: 기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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참가자의 회복력 수준을 평가하기 위해 중국어 버전의 어린이 회복력 척도-10(RS10)이 사용됩니다.
이 척도는 10개 항목으로 구성되어 있다.
4점 Likert 척도(1~4)로 평가됩니다.
총점이 높을수록 회복력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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부모의 탄력성 수준
기간: 기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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Connor-Davidson 탄력성 척도의 중국어 버전은 간병인의 탄력성 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 25개 항목으로 구성되어 있으며 0(전혀 사실이 아님)부터 4(거의 항상 사실)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점이 높을수록 회복력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 정서적, 행동적 증상
기간: 기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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강점과 어려움 설문지는 (1) 정서적 증상, (2) 품행 문제, (3) 과잉 행동/부주의, (4) 또래 관계 문제, (5) 친사회적 문제 등 5가지 영역에서 어린이의 정서적 및 행동적 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 행동.
이 척도는 25개 항목으로 구성되어 있으며 3점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점이 높을수록 정서적, 행동적 문제 영역의 증상 심각도가 더 높고 친사회적 행동 영역의 친사회적 행동이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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육아 스트레스
기간: 기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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양육 스트레스 지수-단기 양식은 (1) 부모의 고통, (2) 부모-자녀의 기능 장애 상호 작용, (3) 어려운 자녀 행동의 세 가지 영역에 걸쳐 양육 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 36개 문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 양육스트레스 정도가 높은 것을 의미한다.
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기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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부모의 심리적 고통(예: 우울증, 불안, 스트레스)
기간: 기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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21개 항목으로 구성된 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)의 중국어 버전은 간병인의 지난 주 우울증, 불안, 스트레스 등 정신 건강 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 21개 항목으로 구성되어 있으며 0(지난 주 동안 전혀 적용되지 않음)부터 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 우울증, 불안 및/또는 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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타당성 결과 - 채용률
기간: 기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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모집률은 연구 참여에 동의한 참가자 수를 포함 기준을 충족하는 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
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기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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타당성 결과 - 유지율
기간: 기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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유지율은 연구를 완료한 참가자 수를 무작위 참가자 수로 나누어 계산합니다.
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기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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타당성 결과 - 출석
기간: 기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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출석률은 세션을 완료한 쌍의 수로 계산됩니다.
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기본 평가에서 즉각적인 개입 후로 변경
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개입의 수용성 - 만족도 수준
기간: 즉각적인 개입 후
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중재에 대한 Dyads의 인지된 만족도는 연구자가 설계한 12개 항목 만족도 설문조사를 사용하여 평가되며, 총 점수가 높을수록 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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즉각적인 개입 후
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개입의 수용성
기간: 즉각적인 개입 후
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반구조화된 개별 인터뷰는 중재에 대한 쌍방의 인식과 경험을 탐구함으로써 중재의 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
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즉각적인 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024.075-T
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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