Musiikki-hengitysterapia huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsiville lapsille ja heidän hoitajilleen
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
Dyadinen videoavusteinen pelillinen ryhmäpohjainen musiikkihengitysterapia keskittymiskyvystä kärsivien lasten ja heidän hoitajiensa kestävyyden parantamiseen: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida dyadisten video-avusteisen pelillisen musiikin hengitysterapian toteutettavuutta (rekrytointi-, säilyttämis- ja osallistumisasteen suhteen), hyväksyttävyyttä ja mahdollisia vaikutuksia dyadien sietokykyyn, lasten tunne- ja käyttäytymisoireisiin, vanhempien vanhemmuuden stressi ja psyykkinen ahdistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleinen hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista jatkuva tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus, jotka vaikuttavat sekä lapsen että hoitajan toimintaan. Todisteet osoittavat, että resilienssin kasvattaminen auttaa ADHD-lapsia hallitsemaan emotionaalisia häiriöitä ja parantamaan omaishoitajien psyykkistä hyvinvointia. Musiikkihengitysterapia - Bonnyn ohjatun kuvan ja musiikin menetelmän (GIM) mukautus - on osoittanut myönteisiä vaikutuksia kestävyyden lisäämisessä ja psykologisen ahdistuksen lievittämisessä eri väestöryhmien keskuudessa. On kuitenkin edelleen epäselvää, onko se toteuttamiskelpoinen ja tehokas keino parantaa ADHD-kiinalaisten kouluikäisten lasten ja heidän hoitajiensa kestävyyttä.
Tavoitteet:
- Toimenpiteen toteutettavuuden (rekrytointi-, säilyttämis- ja osallistumisasteen suhteen) ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi
- Tutkia dyadien videoavusteisen pelillisen musiikkihengitysterapian vaikutuksia dyadien resilienssiin, lasten tunne- ja käyttäytymisoireisiin, vanhempien vanhemmuuden stressiin ja psyykkiseen ahdistukseen.
Hypoteesit:
Oletuksena on, että verrokkiryhmän dyadeihin verrattuna ne, jotka saavat dyadista videoavusteista pelillistä musiikkihengitysterapiaa, raportoivat seuraavista tuloksista: diadien resilienssin korkeampi taso, vähentyneet lasten tunne- ja käyttäytymisoireet, vanhempien huonompi vanhemmuuden taso. stressiä ja psyykkistä kärsimystä välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 6 viikon seurannassa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ankie Tan Cheung, PhD
- Puhelinnumero: 852 3943 0515
- Sähköposti: ankiecheung@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Ankie Tan Cheung, PhD
- Puhelinnumero: 852 39430515
- Sähköposti: ankiecheung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset
- sinulla on kliinisesti dokumentoitu diagnoosi/epäilty ADHD-diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti
- 7-12-vuotiaat (kouluikäiset)
- osaa lukea ja kommunikoida kiinaksi
Vanhemmat
- iältään 21 vuotta tai vanhempi
- ovat ensisijaisia huoltajia ja asuvat yhdessä lapsen kanssa
- osaa lukea ja kommunikoida kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
Lapset
- joilla on muita vammaisia sairauksia (fyysinen vamma, henkinen vamma, autismi), jotka saattavat rajoittaa heidän osallistumistaan tutkimukseen.
- ovat olleet mukana musiikissa viimeisen 6 kuukauden aikana
Vanhemmat
- hoitavat useampaa kuin yhtä kroonista tai vakavaa sairautta sairastavaa lasta tai toista kroonista sairautta sairastavaa perheenjäsentä
- hänellä on diagnosoitu mielisairaus, kognitiivinen vajaatoiminta tai oppimisongelma ja/tai hän käyttää säännöllisesti psykotrooppisia lääkkeitä, jotka saattavat rajoittaa hänen täysimääräistä osallistumistaan tutkimukseen
- ovat olleet mukana musiikissa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dyadinen videoavusteinen pelillinen ryhmäpohjainen musiikkihengitysterapia
Interventioryhmän vanhempi-lapsi-dyadit saavat videoavusteista pelillistä musiikkihengitysterapiaa, joka koostuu 75 minuutin viikoittaisista istunnoista (ensimmäiset istunnot: vain vanhemmat; muistuttavat 5 istuntoa: vanhempi-lapsi-dyadit), jotka suoritetaan kasvokkain pätevän musiikkihengityksen avulla. ammatinharjoittaja animaatioiden avulla (pääasiassa lapsia koskevissa istunnoissa) 6 viikon ajan.
Musiikkihengitysterapia koostuu neljästä hengitysvaiheesta, jotka ovat "Discovery Breathing", "Triangular Breathing", "Silent Breathing" ja "Music Breathing".
|
Dyadinen videoavusteinen pelillinen musiikkihengitysterapia, joka sisältää kuusi 75 minuutin viikoittaista istuntoa 6-8 hengen ryhmässä (ensimmäiset istunnot: vain vanhemmat; muistuttavat 5 istuntoa: vanhempi-lapsi-dyadit).
|
|
Active Comparator: Online koulutusmoduulit
Vertailuryhmän vanhempi-lapsi-dyadit saavat viikoittain verkkokoulutusmoduuleja sähköpostitse 6 viikon ajan.
Tällaisia tietoja ovat määritelmä, etiologia, riskitekijät, merkit ja oireet ja terapeuttiset interventiot (farmakologiset ja ei-farmakologiset), sen komplikaatiot ja sen hallinta.
|
Kuusi viikoittaista koulutusmoduulia ADHD:stä ja sen hallinnasta sähköpostitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten sietokykytasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
Resilience Scale for Children-10:n (RS10) kiinankielistä versiota käytetään arvioimaan osallistujien sietokykyä.
Tämä asteikko koostuu 10 kohdasta.
Arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1-4).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa joustavuutta.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien sietokykytasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
Connor-Davidson Resilience Scale -asteikon kiinalaista versiota käytetään omaishoitajien sietokykytason arvioimiseen.
Tämä asteikko koostuu 25 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (tosi lähes aina).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa joustavuutta.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tunne- ja käyttäytymisoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomaketta käytetään arvioimaan lasten emotionaalisia ja käyttäytymisoireita viidellä alueella: (1) tunneoireet, (2) käytösongelmat, (3) yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, (4) vertaissuhdeongelmat ja (5) prososiaaliset ongelmat. käyttäytymistä.
Tämä asteikko koostuu 25 pisteestä, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta tunne- ja käyttäytymisongelmaalueilla ja suurempaa prososiaalista käyttäytymistä prososiaalisen käyttäytymisen alueella.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhytlomaketta käytetään vanhemmuuden stressin arvioimiseen kolmella alueella: (1) vanhempien ahdistus, (2) vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja (3) lapsen vaikea käytös.
Asteikko koostuu 36 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien psyykkinen ahdistus (eli masennus, ahdistus ja stressi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
21-kohtaisen Depression Anxiety Stress Scalen (DASS-21) kiinalaista versiota käytetään mittaamaan omaishoitajien mielenterveystiloja, kuten masennusta, ahdistusta ja stressiä kuluneen viikon aikana.
Asteikko koostuu 21 kohdasta, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei sovellettu ollenkaan viimeisen viikon aikana) 3:een (käytetty erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
|
Toteutettavuustulokset - rekrytointiaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
Rekrytointiprosentit lasketaan jakamalla tutkimukseen suostuneiden osallistujien määrä osallistumiskriteerit täyttävien osallistujien lukumäärällä.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
|
Toteutettavuustulokset – säilytysaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
Säilytysprosentti lasketaan jakamalla tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
|
Toteutettavuustulokset - läsnäolo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
Läsnäoloprosentti lasketaan istunnot suorittaneiden dyadien lukumääränä
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista välittömään toimenpiteen jälkeen
|
|
Intervention hyväksyttävyys - tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Dyadien koettua tyytyväisyyttä interventioon arvioidaan käyttämällä 12 kohdan tutkijan suunnittelemaa tyytyväisyyskyselyä, korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa tyytyväisyystasoa.
|
Välitön jälkiinterventio
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Puolistrukturoitujen henkilöhaastattelujen avulla arvioidaan intervention hyväksyttävyyttä tutkimalla dyadien käsityksiä ja kokemuksia interventiosta.
|
Välitön jälkiinterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.075-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .