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脳卒中後の患者のバランスと可動性を改善するための遠隔リハビリテーション (TeleHome)

脳卒中後の患者のバランスと可動性を改善するための遠隔リハビリテーション:個人の自宅で行われるグループ理学療法

遠隔リハビリテーションは、患者が自宅で遠隔から理学療法を受けることができる効果的なリハビリテーション方法です。 この研究の目的は、バランスと可動性を高めるための自宅ベースの遠隔グループトレーニングが活動と身体機能に及ぼす影響を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後の慢性期にある患者は、遠隔で行われるグループトレーニングの前後にバランスと可動性が評価されます。 トレーニングは6週間続き、週に2回の60分のバランストレーニングとモビリティトレーニングのセッションが行われます。 2グループ連続での参加となります。 参加者のバランスと体重負荷の対称性、座りから立ちの能力、歩行速度、遠隔トレーニングへの満足度が総合的に評価されます。 詳細な包含基準と除外基準は、該当するセクションで指定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 虚血性または出血性脳卒中の慢性期(脳卒中後6か月以上)
  • 歩行補助具の有無にかかわらず、平地またはあらゆる表面を自立して歩く能力
  • 軽度のバランス不足
  • 参加するのに十分な認知能力とコミュニケーション能力
  • インターネットに接続された、カメラ付きのパソコンへのアクセス

除外基準:

  • 脳幹または小脳の脳卒中
  • 追加の神経学的状態
  • トレーニングに支障をきたす筋骨格系の障害
  • 進行した心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔リハビリテーショングループ
バランスと可動性を向上させるためのリモートグループトレーニング
トレーニングは6週間続き、週に2回の60分のバランストレーニングとモビリティトレーニングのセッションが行われます。 2グループ連続での参加となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定性の限界の変化
時間枠:トレーニングの 1 ~ 5 日前とトレーニングの 1 ~ 5 日後の評価
フォースプレートを使用して評価
トレーニングの 1 ~ 5 日前とトレーニングの 1 ~ 5 日後の評価
体重を支える対称性の変化
時間枠:トレーニングの 1 ~ 5 日前とトレーニングの 1 ~ 5 日後の評価
フォースプレートを使用して評価
トレーニングの 1 ~ 5 日前とトレーニングの 1 ~ 5 日後の評価
バランスの変化
時間枠:トレーニングの 1 ~ 5 日前とトレーニングの 1 ~ 5 日後の評価
ミニバランス評価システム テストを使用して評価 (スケール スコア範囲 0 ~ 28、スコアが高いほど良い結果を意味します)
トレーニングの 1 ~ 5 日前とトレーニングの 1 ~ 5 日後の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モビリティの変化
時間枠:トレーニングの 1 ~ 5 日前とトレーニングの 1 ~ 5 日後の評価
5回のSit-to-Standテストを使用して評価(秒単位で測定、回数が長いほど結果は悪化します)
トレーニングの 1 ~ 5 日前とトレーニングの 1 ~ 5 日後の評価
歩く速度の変化
時間枠:トレーニングの 1 ~ 5 日前とトレーニングの 1 ~ 5 日後の評価
10 メートル歩行テストを使用して評価 (メートル/秒で表され、速度が高いほど良い結果が得られます)
トレーニングの 1 ~ 5 日前とトレーニングの 1 ~ 5 日後の評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リモートトレーニングの満足度
時間枠:トレーニング後 1 ~ 5 日後に評価
修正身体活動享受スケールを使用して評価 (スケールスコアはパーセンテージで表され、スコアが高いほど良い結果を意味します)
トレーニング後 1 ~ 5 日後に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Urška Puh, PT, PhD、University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月9日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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