- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365463
Etäkuntoutus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseksi (TeleHome)
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Etäkuntoutus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseksi: ryhmäfysioterapiaa yksilöiden kodeissa
Etäkuntoutus on tehokas kuntoutusmenetelmä, jonka avulla potilaat voivat saada fysioterapiaa etänä kotonaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kotona etäohjautuvan tasapaino- ja liikkuvuusharjoittelun vaikutuksia toimintaan ja kehon toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisessa aivohalvausvaiheessa olevien potilaiden tasapaino ja liikkuvuus arvioidaan ennen ja jälkeen etäohjatun ryhmäharjoittelun.
Harjoittelu kestää 6 viikkoa ja sisältää kaksi 60 minuutin tasapaino- ja liikkuvuusharjoitusta viikossa.
Mukana on kaksi peräkkäistä ryhmää.
Osallistujien tasapaino ja kantavuussymmetria arvioidaan kattavasti sekä istuma-seisomakyky, kävelynopeus ja tyytyväisyys etäharjoitteluun.
Yksityiskohtaiset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on määritelty asianmukaisessa osiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Metka Moharić, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 1 4758441
- Sähköposti: metka.moharic@ir-rs.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
Ottaa yhteyttä:
- Urška Puh, PT, PhD
- Puhelinnumero: +386 1 4758152
- Sähköposti: urska.puh@ir-rs.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen krooninen vaihe (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- kyky kävellä itsenäisesti tasaisella alustalla tai kaikilla pinnoilla kävelyapuvälineen kanssa tai ilman
- lievä tasapainovaje
- riittävät kognitiiviset ja kommunikatiiviset kyvyt osallistumiseen
- pääsy tietokoneeseen, jossa on kamera ja Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaus aivorungossa tai pikkuaivoissa
- ylimääräinen neurologinen tila
- tuki- ja liikuntaelinten vammat, jotka häiritsevät harjoittelua
- edennyt sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Etäryhmäharjoittelu parantaa tasapainoa ja liikkuvuutta
|
Harjoittelu kestää 6 viikkoa ja sisältää kaksi 60 minuutin tasapaino- ja liikkuvuusharjoitusta viikossa.
Mukana on kaksi peräkkäistä ryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vakauden rajojen muutos
Aikaikkuna: Arviointi 1-5 päivää ennen koulutusta ja 1-5 päivää sen jälkeen
|
Arvioitu voimalevyllä
|
Arviointi 1-5 päivää ennen koulutusta ja 1-5 päivää sen jälkeen
|
Muutos painonkantavuuden symmetriassa
Aikaikkuna: Arviointi 1-5 päivää ennen koulutusta ja 1-5 päivää sen jälkeen
|
Arvioitu voimalevyllä
|
Arviointi 1-5 päivää ennen koulutusta ja 1-5 päivää sen jälkeen
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: Arviointi 1-5 päivää ennen koulutusta ja 1-5 päivää sen jälkeen
|
Arvioitu Mini-Balance Evaluation Systems -testillä (asteikolla 0-28; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Arviointi 1-5 päivää ennen koulutusta ja 1-5 päivää sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Arviointi 1-5 päivää ennen koulutusta ja 1-5 päivää sen jälkeen
|
Arvioitu 5 kertaa istumalla seisomaan -testillä (mitattu sekunneissa; pidempiä kertoja huonompi tulos)
|
Arviointi 1-5 päivää ennen koulutusta ja 1-5 päivää sen jälkeen
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Arviointi 1-5 päivää ennen koulutusta ja 1-5 päivää sen jälkeen
|
Arvioitu 10 metrin kävelytestillä (ilmaistuna metreinä sekunnissa; suurempi nopeus tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Arviointi 1-5 päivää ennen koulutusta ja 1-5 päivää sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväinen etäkoulutukseen
Aikaikkuna: Arvioitu 1-5 päivää koulutuksen jälkeen
|
Arvioitu muokatun fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (asteikkopisteet ilmaistuna prosentteina; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Arvioitu 1-5 päivää koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URIS202401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta