- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06365463
Telerehabilitatie om het evenwicht en de mobiliteit bij patiënten na een beroerte te verbeteren (TeleHome)
8 oktober 2024 bijgewerkt door: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Telerehabilitatie om het evenwicht en de mobiliteit bij patiënten na een beroerte te verbeteren: groepsfysiotherapie uitgevoerd bij individuen thuis
Telerehabilitatie is een effectieve revalidatiemethode waarmee patiënten op afstand fysiotherapie thuis kunnen krijgen.
Het doel van deze studie was om de effecten van thuisgebaseerde groepstraining op afstand voor evenwicht en mobiliteit op activiteiten en lichaamsfuncties te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de chronische fase na een beroerte zullen worden beoordeeld op evenwicht en mobiliteit voor en na de op afstand uitgevoerde groepstraining.
De training duurt 6 weken, met twee sessies balans- en mobiliteitstraining van 60 minuten per week.
Er zullen twee opeenvolgende groepen deelnemen.
Het evenwicht en de gewichtsdraagsymmetrie van de deelnemers worden uitgebreid beoordeeld, evenals hun zit-naar-sta-vermogen, loopsnelheid en tevredenheid over de training op afstand.
Gedetailleerde in- en uitsluitingscriteria worden gespecificeerd in de betreffende sectie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische fase van ischemische of hemorragische beroerte (>6 maanden na beroerte)
- vermogen om zelfstandig te lopen op een vlakke ondergrond of op alle oppervlakken, met of zonder loophulpmiddel
- mild saldotekort
- voldoende cognitieve en communicatieve vaardigheden voor deelname
- toegang tot een pc met een camera, verbonden met internet
Uitsluitingscriteria:
- beroerte in de hersenstam of het cerebellum
- extra neurologische aandoening
- beperkingen van het bewegingsapparaat die de training zouden belemmeren
- gevorderd hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerehabilitatie groep
Groepstraining op afstand om de balans en mobiliteit te verbeteren
|
De training duurt 6 weken, met twee sessies balans- en mobiliteitstraining van 60 minuten per week.
Er zullen twee opeenvolgende groepen deelnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de grenzen van de stabiliteit
Tijdsspanne: Beoordeling 1-5 dagen vóór en 1-5 dagen na de training
|
Beoordeeld met behulp van een krachtplaat
|
Beoordeling 1-5 dagen vóór en 1-5 dagen na de training
|
|
Verandering in gewichtdragende symmetrie
Tijdsspanne: Beoordeling 1-5 dagen vóór en 1-5 dagen na de training
|
Beoordeeld met behulp van een krachtplaat
|
Beoordeling 1-5 dagen vóór en 1-5 dagen na de training
|
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: Beoordeling 1-5 dagen vóór en 1-5 dagen na de training
|
Beoordeeld met behulp van de Mini-Balance Evaluation Systems Test (schaalscorebereik 0-28; hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
Beoordeling 1-5 dagen vóór en 1-5 dagen na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: Beoordeling 1-5 dagen vóór en 1-5 dagen na de training
|
Beoordeeld met behulp van een 5-voudige zit-sta-test (gemeten in seconden; langere keren is de uitkomst slechter)
|
Beoordeling 1-5 dagen vóór en 1-5 dagen na de training
|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Beoordeling 1-5 dagen vóór en 1-5 dagen na de training
|
Beoordeeld met behulp van de 10-meter looptest (uitgedrukt in meters/seconde; hogere snelheid betekent een beter resultaat)
|
Beoordeling 1-5 dagen vóór en 1-5 dagen na de training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de training op afstand
Tijdsspanne: Beoordeeld 1-5 dagen na de training
|
Beoordeeld met behulp van de Modified Physical Activity Enjoyment Scale (schaalscore uitgedrukt als percentage; hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
Beoordeeld 1-5 dagen na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URIS202401
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .