- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06365463
Teleriabilitazione per migliorare l'equilibrio e la mobilità nei pazienti dopo un ictus (TeleHome)
8 ottobre 2024 aggiornato da: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Teleriabilitazione per migliorare l'equilibrio e la mobilità nei pazienti dopo un ictus: fisioterapia di gruppo eseguita a domicilio
La teleriabilitazione è un metodo riabilitativo efficace che consente ai pazienti di ricevere la fisioterapia a distanza nelle proprie case.
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell’allenamento di gruppo a distanza svolto a domicilio per l’equilibrio e la mobilità sulle attività e sulle funzioni corporee.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti nella fase cronica post-ictus saranno valutati per l'equilibrio e la mobilità prima e dopo l'allenamento di gruppo condotto a distanza.
L'allenamento durerà 6 settimane, con due sessioni di 60 minuti di allenamento per l'equilibrio e la mobilità a settimana.
Parteciperanno due gruppi consecutivi.
L'equilibrio e la simmetria del carico dei partecipanti saranno valutati in modo completo, così come la loro capacità di stare in piedi, la velocità di camminata e la soddisfazione per la formazione a distanza.
I criteri dettagliati di inclusione ed esclusione sono specificati nella sezione apposita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fase cronica di ictus ischemico o emorragico (>6 mesi dopo l'ictus)
- capacità di camminare autonomamente su terreno pianeggiante o su tutte le superfici con o senza ausilio per la deambulazione
- lieve deficit di equilibrio
- capacità cognitive e comunicative sufficienti per la partecipazione
- accesso a un personal computer con una fotocamera, connesso a Internet
Criteri di esclusione:
- ictus nel tronco cerebrale o nel cervelletto
- ulteriore condizione neurologica
- menomazioni muscolo-scheletriche che potrebbero interferire con l'allenamento
- insufficienza cardiaca avanzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
Allenamento di gruppo a distanza per migliorare l'equilibrio e la mobilità
|
L'allenamento durerà 6 settimane, con due sessioni di 60 minuti di allenamento per l'equilibrio e la mobilità a settimana.
Parteciperanno due gruppi consecutivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei limiti di stabilità
Lasso di tempo: Valutazione 1-5 giorni prima e 1-5 giorni dopo la formazione
|
Valutato utilizzando una piastra di forza
|
Valutazione 1-5 giorni prima e 1-5 giorni dopo la formazione
|
|
Cambiamento nella simmetria del carico
Lasso di tempo: Valutazione 1-5 giorni prima e 1-5 giorni dopo la formazione
|
Valutato utilizzando una piastra di forza
|
Valutazione 1-5 giorni prima e 1-5 giorni dopo la formazione
|
|
Cambiamento di equilibrio
Lasso di tempo: Valutazione 1-5 giorni prima e 1-5 giorni dopo la formazione
|
Valutato utilizzando il test dei sistemi di valutazione Mini-Balance (intervallo di punteggio della scala 0-28; punteggi più alti indicano un risultato migliore)
|
Valutazione 1-5 giorni prima e 1-5 giorni dopo la formazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella mobilità
Lasso di tempo: Valutazione 1-5 giorni prima e 1-5 giorni dopo la formazione
|
Valutato utilizzando il test Sit-to-Stand 5 volte (misurato in secondi; tempi più lunghi indicano un risultato peggiore)
|
Valutazione 1-5 giorni prima e 1-5 giorni dopo la formazione
|
|
Variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Valutazione 1-5 giorni prima e 1-5 giorni dopo la formazione
|
Valutato utilizzando il test del cammino di 10 metri (espresso in metri/secondo; una velocità maggiore indica un risultato migliore)
|
Valutazione 1-5 giorni prima e 1-5 giorni dopo la formazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione per la formazione a distanza
Lasso di tempo: Valutato 1-5 giorni dopo la formazione
|
Valutato utilizzando la Modified Physical Activity Enjoyment Scale (punteggio della scala espresso in percentuale; punteggi più alti indicano un risultato migliore)
|
Valutato 1-5 giorni dopo la formazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URIS202401
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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