- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06365463
Telerehabilitering för att förbättra balans och rörlighet hos patienter efter stroke (TeleHome)
8 oktober 2024 uppdaterad av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Telerehabilitering för att förbättra balans och rörlighet hos patienter efter stroke: gruppfysioterapi utförd i individers hem
Telerehabilitering är en effektiv rehabiliteringsmetod som gör att patienter kan få sjukgymnastik på distans i sina hem.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av hembaserad distansgruppträning för balans och rörlighet på aktiviteter och kroppsfunktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter i den kroniska fasen efter stroke kommer att bedömas med avseende på balans och rörlighet före och efter distans genomförd gruppträning.
Träningen kommer att pågå i 6 veckor, med två 60-minuters pass med balans- och rörlighetsträning per vecka.
Två på varandra följande grupper kommer att delta.
Deltagarnas balans och viktbärande symmetri kommer att utvärderas omfattande, liksom deras förmåga att sitta upp och stå, gånghastighet och tillfredsställelse med fjärrträningen.
Detaljerade inkluderings- och uteslutningskriterier specificeras i lämpligt avsnitt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk fas av ischemisk eller hemorragisk stroke (>6 månader efter stroke)
- förmåga att gå självständigt på plan mark eller på alla underlag med eller utan gånghjälpmedel
- mildt balansunderskott
- tillräckliga kognitiva och kommunikativa förmågor för deltagande
- tillgång till en persondator med en kamera, ansluten till Internet
Exklusions kriterier:
- stroke i hjärnstammen eller lillhjärnan
- ytterligare neurologiskt tillstånd
- muskuloskeletala funktionsnedsättningar som skulle störa träningen
- avancerad hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Fjärrgruppträning för att förbättra balans och rörlighet
|
Träningen kommer att pågå i 6 veckor, med två 60-minuters pass med balans- och rörlighetsträning per vecka.
Två på varandra följande grupper kommer att delta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av stabilitetens gränser
Tidsram: Bedömning 1-5 dagar före och 1-5 dagar efter utbildningen
|
Bedöms med hjälp av en kraftplatta
|
Bedömning 1-5 dagar före och 1-5 dagar efter utbildningen
|
|
Förändring i viktbärande symmetri
Tidsram: Bedömning 1-5 dagar före och 1-5 dagar efter utbildningen
|
Bedöms med hjälp av en kraftplatta
|
Bedömning 1-5 dagar före och 1-5 dagar efter utbildningen
|
|
Förändring i balans
Tidsram: Bedömning 1-5 dagar före och 1-5 dagar efter utbildningen
|
Bedöms med Mini-Balance Evaluation Systems Test (skalpoängintervall 0-28; högre poäng betyder bättre resultat)
|
Bedömning 1-5 dagar före och 1-5 dagar efter utbildningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rörlighet
Tidsram: Bedömning 1-5 dagar före och 1-5 dagar efter utbildningen
|
Bedöms med 5 gånger sitt-till-stå-test (mätt i sekunder, längre tider ett sämre resultat)
|
Bedömning 1-5 dagar före och 1-5 dagar efter utbildningen
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Bedömning 1-5 dagar före och 1-5 dagar efter utbildningen
|
Bedöms med 10-meters gångtest (uttryckt i meter/sekund; högre hastighet betyder bättre resultat)
|
Bedömning 1-5 dagar före och 1-5 dagar efter utbildningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med distansträningen
Tidsram: Bedöms 1-5 dagar efter träningen
|
Bedöms med hjälp av den modifierade skalan för njutning av fysisk aktivitet (skalpoäng uttryckt i procent; högre poäng betyder ett bättre resultat)
|
Bedöms 1-5 dagar efter träningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
15 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URIS202401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .